Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

23 septembre 2026 mis à jour par: Ahmed Hassan Ahmed Tawfeek, Menoufia University

Comparing Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and safety of Quadratus Lumborum (QL), Transversus Abdominis Plane (TAP), and Erector Spinae Plane (ESP) blocks in pediatric abdominal surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Advances in perioperative care of children continue to be made with increasing evidence-based practice for postoperative analgesia. However, moderate to severe pain is still experienced by up to 40% of hospitalized children and specific high-risk populations or types of surgery continue to present challenges.

Transversus abdominis plane (TAP) block involves the injection of local anesthesia (LA) in between the transversus abdominis (TA) and internal oblique (IO) muscles.

The Erector Spinae Plane (ESP) block is most often performed using an in-plane ultrasound-guided technique. It is a paraspinal fascial plane block in which the needle placement is between the erector spinae muscle and the thoracic transverse processes, and a local anesthetic is administered, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte, 32951
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged from 3 to12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II.
  • Scheduled for pediatric abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Allergy or contraindication to bupivacaine or dexmedetomidine.
  • Coagulopathy.
  • Local infection at the site of the block.
  • Neurological or psychiatric disorders affecting pain perception.
  • Refusal of the regional technique by parents/guardians.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QL Group

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.
Médicament: Quadratus lumborum (QL) block

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Autres noms:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Expérimental: TAP group

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Médicament: Transversus abdominis plane (TAP) block

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Autres noms:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Expérimental: ES Group

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.
Médicament: Erector spinae plane (ESP) block

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Autres noms:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degree of pain
Délai: 24 hours postoperatively

Degree of pain will be assessed using Wong-Baker FACES for the first 24 hours postoperative at 4, 8,12,16 and 24 hours postoperatively.

Wong-Baker FACES Pain Scale, which utilizes a series of 6 faces increasing in pain severity may be used to facilitate communication and assist in pain assessment .
24 hours postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total fentanyl consumption
Délai: Intraoperatively

If patient require analgesia during surgery (diagnosed by increasing heart rate and blood pressure) fentanyl 1mic/kg will be given, and total analgesic consumption will be calculated and recorded.
Intraoperatively
Heart rate
Délai: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Mean arterial blood pressure
Délai: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial blood pressure will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Time of each block
Délai: Intraoperatively

Time of each block will be recorded from using ultrasound probe till injection of local anaesthetic
Intraoperatively
Sedation score
Délai: 24 hours postoperatively

Sedation score will be recorded at 0, 15 min ,30 min postoperative 0=no sedation (wide awake).

=slightly sedated (easy to arouse) 2=moderately sedated(easy to arouse but cannot stay awake) 3=heavy sedated (difficult to arouse)
24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Délai: 24 hours postoperatively

Time to first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Délai: 24 hours postoperatively

If the pain score more than or equal to 4), opioid (morphine) 0.5 to 1 mg/kg will be given and total dose will be calculated
24 hours postoperatively
Incidence of postoperative complications
Délai: 24 hours postoperatively

Incidence of postoperative complications such as hypotension, nausea and vomiting will be recorded.
24 hours postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2026

Première publication (Réel)

30 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/2024 ANET 32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Délai de partage IPD

After the end of study for one year.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner