Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

23 september 2026 uppdaterad av: Ahmed Hassan Ahmed Tawfeek, Menoufia University

Comparing Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and safety of Quadratus Lumborum (QL), Transversus Abdominis Plane (TAP), and Erector Spinae Plane (ESP) blocks in pediatric abdominal surgery.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Advances in perioperative care of children continue to be made with increasing evidence-based practice for postoperative analgesia. However, moderate to severe pain is still experienced by up to 40% of hospitalized children and specific high-risk populations or types of surgery continue to present challenges.

Transversus abdominis plane (TAP) block involves the injection of local anesthesia (LA) in between the transversus abdominis (TA) and internal oblique (IO) muscles.

The Erector Spinae Plane (ESP) block is most often performed using an in-plane ultrasound-guided technique. It is a paraspinal fascial plane block in which the needle placement is between the erector spinae muscle and the thoracic transverse processes, and a local anesthetic is administered, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten, 32951
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children aged from 3 to12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II.
  • Scheduled for pediatric abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Allergy or contraindication to bupivacaine or dexmedetomidine.
  • Coagulopathy.
  • Local infection at the site of the block.
  • Neurological or psychiatric disorders affecting pain perception.
  • Refusal of the regional technique by parents/guardians.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QL Group

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andra namn:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Experimentell: TAP group

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andra namn:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Experimentell: ES Group

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andra namn:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Degree of pain
Tidsram: 24 hours postoperatively

Degree of pain will be assessed using Wong-Baker FACES for the first 24 hours postoperative at 4, 8,12,16 and 24 hours postoperatively.

Wong-Baker FACES Pain Scale, which utilizes a series of 6 faces increasing in pain severity may be used to facilitate communication and assist in pain assessment .

24 hours postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total fentanyl consumption
Tidsram: Intraoperatively

If patient require analgesia during surgery (diagnosed by increasing heart rate and blood pressure) fentanyl 1mic/kg will be given, and total analgesic consumption will be calculated and recorded.

Intraoperatively
Heart rate
Tidsram: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.

Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Mean arterial blood pressure
Tidsram: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial blood pressure will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.

Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Time of each block
Tidsram: Intraoperatively

Time of each block will be recorded from using ultrasound probe till injection of local anaesthetic

Intraoperatively
Sedation score
Tidsram: 24 hours postoperatively

Sedation score will be recorded at 0, 15 min ,30 min postoperative 0=no sedation (wide awake).

=slightly sedated (easy to arouse) 2=moderately sedated(easy to arouse but cannot stay awake) 3=heavy sedated (difficult to arouse)

24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Tidsram: 24 hours postoperatively

Time to first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.

24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Tidsram: 24 hours postoperatively

If the pain score more than or equal to 4), opioid (morphine) 0.5 to 1 mg/kg will be given and total dose will be calculated

24 hours postoperatively
Incidence of postoperative complications
Tidsram: 24 hours postoperatively

Incidence of postoperative complications such as hypotension, nausea and vomiting will be recorded.

24 hours postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2026

Första postat (Faktisk)

30 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Tidsram för IPD-delning

After the end of study for one year.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera