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Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

23. September 2026 aktualisiert von: Ahmed Hassan Ahmed Tawfeek, Menoufia University

Comparing Quadratus Lumborum Block, Transversus Abdominis Plane Block, and Erector Spinae Block in Pediatric Abdominal Surgery

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and safety of Quadratus Lumborum (QL), Transversus Abdominis Plane (TAP), and Erector Spinae Plane (ESP) blocks in pediatric abdominal surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Advances in perioperative care of children continue to be made with increasing evidence-based practice for postoperative analgesia. However, moderate to severe pain is still experienced by up to 40% of hospitalized children and specific high-risk populations or types of surgery continue to present challenges.

Transversus abdominis plane (TAP) block involves the injection of local anesthesia (LA) in between the transversus abdominis (TA) and internal oblique (IO) muscles.

The Erector Spinae Plane (ESP) block is most often performed using an in-plane ultrasound-guided technique. It is a paraspinal fascial plane block in which the needle placement is between the erector spinae muscle and the thoracic transverse processes, and a local anesthetic is administered, blocking the dorsal and ventral rami of the thoracic and abdominal spinal nerves.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Ägypten, 32951
        • Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged from 3 to12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II.
  • Scheduled for pediatric abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Allergy or contraindication to bupivacaine or dexmedetomidine.
  • Coagulopathy.
  • Local infection at the site of the block.
  • Neurological or psychiatric disorders affecting pain perception.
  • Refusal of the regional technique by parents/guardians.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QL Group

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.
Arzneimittel: Quadratus lumborum (QL) block

Patients received quadratus lumborum (QL) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andere Namen:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Experimental: TAP group

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Arzneimittel: Transversus abdominis plane (TAP) block

Patients received transversus abdominis plane (TAP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andere Namen:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg
Experimental: ES Group

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.
Arzneimittel: Erector spinae plane (ESP) block

Patients received erector spinae plane (ESP) block with bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg.

Andere Namen:
  • Bupivacaine 0.25% (0.5 ml/kg) + dexmedetomidine 0.5 mcg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Degree of pain
Zeitfenster: 24 hours postoperatively

Degree of pain will be assessed using Wong-Baker FACES for the first 24 hours postoperative at 4, 8,12,16 and 24 hours postoperatively.

Wong-Baker FACES Pain Scale, which utilizes a series of 6 faces increasing in pain severity may be used to facilitate communication and assist in pain assessment .
24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total fentanyl consumption
Zeitfenster: Intraoperatively

If patient require analgesia during surgery (diagnosed by increasing heart rate and blood pressure) fentanyl 1mic/kg will be given, and total analgesic consumption will be calculated and recorded.
Intraoperatively
Heart rate
Zeitfenster: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Heart rate will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Mean arterial blood pressure
Zeitfenster: Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Mean arterial blood pressure will be recorded every 15 minutes till the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Time of each block
Zeitfenster: Intraoperatively

Time of each block will be recorded from using ultrasound probe till injection of local anaesthetic
Intraoperatively
Sedation score
Zeitfenster: 24 hours postoperatively

Sedation score will be recorded at 0, 15 min ,30 min postoperative 0=no sedation (wide awake).

=slightly sedated (easy to arouse) 2=moderately sedated(easy to arouse but cannot stay awake) 3=heavy sedated (difficult to arouse)
24 hours postoperatively
Time to first rescue analgesia
Zeitfenster: 24 hours postoperatively

Time to first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Zeitfenster: 24 hours postoperatively

If the pain score more than or equal to 4), opioid (morphine) 0.5 to 1 mg/kg will be given and total dose will be calculated
24 hours postoperatively
Incidence of postoperative complications
Zeitfenster: 24 hours postoperatively

Incidence of postoperative complications such as hypotension, nausea and vomiting will be recorded.
24 hours postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/2024 ANET 32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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