Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Treatment of Pseudovitellium Detachment With Open-Label Anecortave Acetate Sterile Suspension (15 mg)

2012. október 24. frissítette: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
The purpose of this study is to provide compassionate use of anecortave acetate sterile suspension of 15 mg for a series of five patients as a means to control pseudovitelliform detachment.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of patients with pseudovitellium detachment.
  2. Patients must be at least 18 years of age.
  3. Visual acuity of 20/30 to 20/320 in study eye on the Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity chart
  4. Visual acuity of 20/800 or better in fellow eye on the ETDRS visual acuity chart

Exclusion Criteria:

  1. Patient with significantly compromised visual acuity in the study eye due to concomitant ocular conditions.
  2. Patients who have undergone intraocular surgery within the last 2 months.
  3. Patient participating in any other investigational drug study.
  4. Use of an investigational drug or treatment related or unrelated to their condition within 30 days prior to receipt of study medication.
  5. Inability to obtain photographs to document choroidal neovascularization (CNV) (including difficulty with venous access).
  6. Patient with significant liver disease or uremia.
  7. Patient with known adverse reaction to fluorescein and indocyanine green or iodine.
  8. Patient has a history of any medical condition which would preclude scheduled visits or completion of study
  9. Patient has had insertion of scleral buckle in the study eye
  10. Patient has received radiation treatment
  11. Patient is on anticoagulant therapy with the exception of aspirin
  12. Patient is pregnant or nursing.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Title: Treatment of Pseudovitellium Detachment
Open-Label Anecortave Acetate Sterile Suspension(15mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Title: Treatment of Pseudovitellium Detachment With Open-Label Anecortave Acetate Sterile Suspension (15mg)
Időkeret: 24 months
24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence Yannuzzi, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel