Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of the Brain Natriuretic Peptide as a Predictor of Morbidity and Mortality in Cardiac Surgery

2015. augusztus 6. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Objective: The purpose of the present study is to assess if perioperative variation of Brain Natriuretic Peptide (BNP) levels is a predictor of mortality and morbidity after cardiac surgery.Material and Methods: 500 consecutive patients will be enrolled prospectively in this study before cardiac surgery under cardiopulmonary bypass. BNP levels will be measured prior to surgery and at postoperative day 1. Variations of BNP levels will be analyzed to determine if it is a predictor of mortality and morbidity after cardiac surgery. This dynamic evaluation will be compared to other tools of risk stratification in cardiac surgery as the EuroScore. All patients will be followed 3 years after the procedure.

Hypothesis: Perioperative BNP variations may be more sensitive than pre- or postoperative BNP levels alone. Furthermore the perioperative homeostasis will be measured to assess its impact on BNP secretion during the perioperative period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67 091
        • Service de Chirurgie Cardio-Vasculaire au NHC, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patient who need cardiac surgery and age > 18 years

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient who need cardiac surgery
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient on mechanic ventilation before surgery
  • Aortic dissection-Congenital disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BNP levels; hospital and long-term morbidity and mortality
Időkeret: BNP levels prior to surgery and at postoperative day 1; Hospital and long-term morbidity and mortality (1, 2 and 3 years)
BNP levels prior to surgery and at postoperative day 1; Hospital and long-term morbidity and mortality (1, 2 and 3 years)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EuroScoreCardiac markers; inflammation markers; echocardiography
Időkeret: EuroScoreCardiac markers at day 1, 2, 5; Inflammation markers at day 1, 2, 5; Echocardiography (day 5, and 1, 2 and 3 years)
EuroScoreCardiac markers at day 1, 2, 5; Inflammation markers at day 1, 2, 5; Echocardiography (day 5, and 1, 2 and 3 years)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel KINDO, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3910

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel