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Evaluation of the Brain Natriuretic Peptide as a Predictor of Morbidity and Mortality in Cardiac Surgery

6 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Objective: The purpose of the present study is to assess if perioperative variation of Brain Natriuretic Peptide (BNP) levels is a predictor of mortality and morbidity after cardiac surgery.Material and Methods: 500 consecutive patients will be enrolled prospectively in this study before cardiac surgery under cardiopulmonary bypass. BNP levels will be measured prior to surgery and at postoperative day 1. Variations of BNP levels will be analyzed to determine if it is a predictor of mortality and morbidity after cardiac surgery. This dynamic evaluation will be compared to other tools of risk stratification in cardiac surgery as the EuroScore. All patients will be followed 3 years after the procedure.

Hypothesis: Perioperative BNP variations may be more sensitive than pre- or postoperative BNP levels alone. Furthermore the perioperative homeostasis will be measured to assess its impact on BNP secretion during the perioperative period.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67 091
        • Service de Chirurgie Cardio-Vasculaire au NHC, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient who need cardiac surgery and age > 18 years

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient who need cardiac surgery
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient on mechanic ventilation before surgery
  • Aortic dissection-Congenital disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
BNP levels; hospital and long-term morbidity and mortality
Prazo: BNP levels prior to surgery and at postoperative day 1; Hospital and long-term morbidity and mortality (1, 2 and 3 years)
BNP levels prior to surgery and at postoperative day 1; Hospital and long-term morbidity and mortality (1, 2 and 3 years)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EuroScoreCardiac markers; inflammation markers; echocardiography
Prazo: EuroScoreCardiac markers at day 1, 2, 5; Inflammation markers at day 1, 2, 5; Echocardiography (day 5, and 1, 2 and 3 years)
EuroScoreCardiac markers at day 1, 2, 5; Inflammation markers at day 1, 2, 5; Echocardiography (day 5, and 1, 2 and 3 years)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel KINDO, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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