Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilot Study to Determine the Optimal Technique for Measurement of Ankle Blood Pressures

2009. november 10. frissítette: Summit Doppler Systems, Inc.

Pilot Study to Determine the Optimal Oscillometric-Based Technique for Measurement of Ankle Blood Pressures for the Ankle-brachial Index

Peripheral arterial disease (PAD) is a highly prevalent medical condition. Patients with PAD are usually diagnosed on the basis of the ankle-brachial index. The ankle-brachial index is the ratio of ankle pressure to arm pressure based on measurement of blood pressures in the arms and legs using a Doppler device. The need for dedicated equipment and trained personnel, along with the time required to perform the test, have been identified as barriers to widespread implementation of ankle-brachial index screening. The use of automated oscillometric devices for blood pressure measurement and determination of the ankle-brachial index has been applied with variable success. It will be beneficial to investigate a reliable oscillometric-based procedure that can accurately measure leg pressures for the ankle-brachial index across the entire spectrum of PAD severity.

The purpose of this study is to determine the optimal oscillometric-based technique for estimation of Doppler-derived systolic arm and ankle blood pressures for calculation of the ankle-brachial index in patients with and without PAD.

Subjects with suspected arterial disease in the non-invasive lab will be enrolled. Arm, ankle, and toe pressure measurements will be made in the supine position using Doppler, oscillometric methods, and photoplethysmographic sensor. Arm and ankle pressures from a subset of subjects will be obtained in both seated and supine positions. The ankle-brachial index and toe-brachial index will be calculated.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients presenting to Cleveland Clinic's non-invasive vascular lab

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient at least 50 years of age
  • Ambulatory outpatient
  • Referred to non-invasive Vascular Laboratory for evaluation of suspected arterial disease.

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Unable to lie supine for at least 15 minutes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SUSPECTED ARTERIAL DISEASE
Blood pressures using Doppler and oscillometric methods will be obtained at each limb and on one toe from each foot.
Blood pressure measurements will be taken at each limb (arm and ankle) with Doppler and oscillometric based methods.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather L Gornik, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

3
Iratkozz fel