- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00819598
Pilot Study to Determine the Optimal Technique for Measurement of Ankle Blood Pressures
Pilot Study to Determine the Optimal Oscillometric-Based Technique for Measurement of Ankle Blood Pressures for the Ankle-brachial Index
Peripheral arterial disease (PAD) is a highly prevalent medical condition. Patients with PAD are usually diagnosed on the basis of the ankle-brachial index. The ankle-brachial index is the ratio of ankle pressure to arm pressure based on measurement of blood pressures in the arms and legs using a Doppler device. The need for dedicated equipment and trained personnel, along with the time required to perform the test, have been identified as barriers to widespread implementation of ankle-brachial index screening. The use of automated oscillometric devices for blood pressure measurement and determination of the ankle-brachial index has been applied with variable success. It will be beneficial to investigate a reliable oscillometric-based procedure that can accurately measure leg pressures for the ankle-brachial index across the entire spectrum of PAD severity.
The purpose of this study is to determine the optimal oscillometric-based technique for estimation of Doppler-derived systolic arm and ankle blood pressures for calculation of the ankle-brachial index in patients with and without PAD.
Subjects with suspected arterial disease in the non-invasive lab will be enrolled. Arm, ankle, and toe pressure measurements will be made in the supine position using Doppler, oscillometric methods, and photoplethysmographic sensor. Arm and ankle pressures from a subset of subjects will be obtained in both seated and supine positions. The ankle-brachial index and toe-brachial index will be calculated.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient at least 50 years of age
- Ambulatory outpatient
- Referred to non-invasive Vascular Laboratory for evaluation of suspected arterial disease.
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Unable to lie supine for at least 15 minutes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SUSPECTED ARTERIAL DISEASE
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Blood pressures using Doppler and oscillometric methods will be obtained at each limb and on one toe from each foot.
Blood pressure measurements will be taken at each limb (arm and ankle) with Doppler and oscillometric based methods.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather L Gornik, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCF IRB 08-823
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