Az adalimumab hatása a csont mikroszerkezetére Crohn-betegségben (CD) szenvedő betegeknél
2014. december 3. frissítette: Gerhard Rogler
A kutatók az Adalimumab csont mikrostruktúrára gyakorolt hatását vizsgálják.
- Próba gyógyászati készítménnyel
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Zürichi Egyetemi Kórház betegcsoportja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CDAI > 220 és < 450
- Biologika naiv
- CD-készlet > 6 Monaten
Kizárási kritériumok:
- egyéb TNF-blokkoló
- Szteroidok > 40 mg
- Malignoma in der Anamnesis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM-07-019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Az adalimumab alkalmazása
-
PfizerBefejezveEgészségesEgyesült Államok, Belgium
-
PfizerBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
AbbottVisszavont
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
AbbottBefejezveArthritis, juvenilis idiopátiásEgyesült Államok, Belgium, Cseh Köztársaság, Franciaország, Németország, Olaszország, Szlovákia, Spanyolország
-
AbbottBefejezveCrohn-betegségEgyesült Államok
-
Shanghai Henlius BiotechBefejezve
-
Turgut İlaçları A.Ş.BefejezveEgészséges résztvevőkNémetország
-
Mylan Inc.Mylan GmbHBefejezvePikkelysömör | Ízületi gyulladás, pikkelysömörBulgária, Észtország, Magyarország, Lengyelország, Orosz Föderáció, Ukrajna
-
AbbottBefejezveRheumatoid arthritisSpanyolország