- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01043965
Szívizom perfúzió 2-es típusú cukorbetegségben
A szívizom perfúzió és a mikrovaszkuláris tartalék értékelése valós idejű szívizomkontraszt echokardiográfia felhasználásával 2-es típusú cukorbetegségben.
A kutatók célja a mikrovaszkuláris keringés értékelése volt új módszerrel: valós idejű szívizom kontrasztos echokardiográfiával 2-es típusú cukorbetegségben és normál koszorúerekben szenvedő betegeknél.
A szívizom véráramlási tartalékát kvantitatív kontrasztos stressz echokardiográfiával határozzuk meg. A cukorbetegeket dekompenzált állapotban (1. fázis) és az orvosi kezelés optimalizálása után négy hónappal később (2. fázis) értékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek epicardialis atherosclerosisának korai stádiumai a koszorúér mikrovaszkulatúra endothel-függő dilatációjának károsodásával járnak, ami arra utal, hogy az atherosclerosis patofiziológiai következményei kiterjedhetnek a koszorúér mikrokeringésére is.
A kutatók a szívizom mennyiségi meghatározásának három paraméterét kontrasztos Stress echokardiográfiával értékelik, és korrelálnak a HbA1C szintekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Normál echokardiogram
- Obstruktív epicardialis koszorúér-betegség hiánya
Kizárási kritériumok:
- Obstruktív koszorúér-betegség
- Szívbillentyű betegség
- COPD
- Szívritmuszavarok
- Cardiomyopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Cukorbetegség
2-es típusú cukorbetegek obstruktív koszorúér-betegség nélkül.
Beavatkozó csoport: életmódváltás és metformin kezelés.
|
Metformin 850 mg
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport - normális, egészséges egyének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szívizom véráramlási sebessége, szívizom véráramlási tartaléka
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wilson Mathias Jr, Md, PhD, Heart Institute - Sao Paulo - Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0925
- nata925 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 05/57793-6R)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve