Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfusión miocárdica en la diabetes tipo 2

6 de enero de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Evaluación de la perfusión miocárdica y la reserva microvascular en tiempo real mediante ecocardiografía miocárdica de contraste en la diabetes tipo 2.

El objetivo de los investigadores era evaluar la circulación microvascular con un método novedoso: ecocardiografía miocárdica de contraste en tiempo real en pacientes con diabetes tipo 2 y arterias coronarias normales.

La reserva de flujo sanguíneo miocárdico se determinará mediante ecocardiografía de estrés de contraste cuantitativa. Los diabéticos serán evaluados en estado descompensado (Fase 1) y tras optimización del tratamiento médico cuatro meses después (Fase 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las primeras etapas de la aterosclerosis epicárdica en pacientes con diabetes tipo 2 se asocian con un deterioro en la dilatación dependiente del endotelio de la microvasculatura coronaria, lo que indica que las consecuencias fisiopatológicas de la aterosclerosis pueden extenderse a la microcirculación coronaria.

Los investigadores evaluarán tres parámetros de cuantificación miocárdica con ecocardiografía de esfuerzo con contraste y se correlacionarán con los niveles de HbA1C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Ecocardiograma normal
  • Ausencia de enfermedad coronaria epicárdica obstructiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad coronaria obstructiva
  • Enfermedad de las válvulas del corazón
  • EPOC
  • Arritmia cardíaca
  • Miocardiopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diabetes
Pacientes con diabetes tipo 2 sin enfermedad coronaria obstructiva. Grupo intervencionista: cambios de estilo de vida y tratamiento con metformina.
Droga: Metformina
Metformina 850mg
Otros nombres:
  • Glucófago
Sin intervención: Control
Grupo de control: individuos normales y sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
velocidad del flujo sanguíneo miocárdico, reserva de flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Director de estudio: Wilson Mathias Jr, Md, PhD, Heart Institute - Sao Paulo - Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0925
  • nata925 (Otro número de subvención/financiamiento: 05/57793-6R)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Ensayos clínicos sobre Metformina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir