Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Risks for Insulin Resistance and Metabolic Syndrome Between Major Depressive Disorder (MDD) or MDD With Psychotic Features

2017. február 10. frissítette: John D. Matthews, Massachusetts General Hospital

Comparative Risks for Insulin Resistance and Metabolic Syndrome (MS) Among Hospitalized Patients With Major Depressive Disorder With (MDpsy) or Without (MDD) Psychotic Features

Studies have shown that people with certain disorders have an increased risk of developing a condition called Metabolic Syndrome (MS). In this study, the investigators want to learn more about MS among people staying in the hospital for treatment of Major Depressive Disorder (MDD) and also Major Depressive Disorder with Psychotic Features (MDpsy). The investigators also want to learn more about a stress hormone called cortisol that is made in the body. Those who take part in this study will answer some questionnaires, be given some psychiatric interviews, and have some blood taken along with a urine sample.

The investigators believe that patients in the hospital with MDpsy will have higher baseline rates of MS factors, cortisol levels, dexamethasone non-suppression, and insulin resistance, compared with MDD alone.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Metabolic syndrome (MS) is a combination of medical problems that can increase the risk of heart disease and diabetes in some people. People with MS can have some or all of the following:

High blood glucose
High blood pressure
Abdominal obesity
Low levels of high-density lipoprotein (HDL) cholesterol
High levels of triglycerides

Some studies have shown that people with certain disorders have a greater risk for developing MS. This may be because of a combination of factors, including but not limited to the type of medications used, age, and whether or not someone smokes. This study will also aim to learn more about a naturally-occurring stress hormone called cortisol that is made in the body.

In order to measure these factors, the following things will occur:

administer a number of questionnaires
gather information from medical history
gather information about current psychiatric mood
draw blood and collect a urine sample

To study the amount of cortisol in the body, a dexamethasone suppression test (DST) will be given. This test involves taking a single 1mg pill of dexamethasone, a steroid, and numerous blood draws. Like any drug, it has some risks, however it is unlikely any side effects will occur because of the low dose administered.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eligible subjects are people who are inpatient in the medical-psychiatric unit at Massachusetts General Hospital. Included subjects have working diagnosis of major depressive disorder (MDD) or major depressive disorder with psychotic features (MDpsy).

Leírás

Inclusion Criteria:

Capable of giving informed consent
DSM-IV TR diagnosis of Major Depressive Disorder with (MDpsy) or without (MDD) Psychotic Features
Age between 18 and 85, inclusive
Pre-existing Hyperlipidemia, Hypertension, and Diabetes must be stable with laboratory and clinical results within acceptable range; with or without medication for three months prior to admission

Exclusion Criteria:

DSM-IV TR diagnosis of: schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, bipolar disorder, organic mental disorder, substance use dependence including alcohol, that has been active within the past 6 months, acute bereavement, and psychotic disorder not elsewhere classified
Subjects that meet criteria for substance or alcohol dependence more recently than three months prior to entering the study
Subjects that meet criteria for substance or alcohol abuse more recently than four weeks prior to entering the study
Pregnancy
Unstable or inadequately treated pre-existing hyperlipidemia, hypertension, and diabetes
Subjects who are involuntarily committed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Major depresszív zavar
Major Depressive Disorder with Psychotic Features

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
The primary measure is any change in fasting insulin from admission to discharge while subjects are inpatient. Időkeret: Measure fasting insulin at two timepoints; to determine change from baseline (admission) and discharge	To preserve statistical power, we will measure insulin as a continuous variable rather than dichotomizing participants into insulin sensitive vs insulin resistant.	Measure fasting insulin at two timepoints; to determine change from baseline (admission) and discharge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
The first secondary measure is a fasting lipid panel, including fasting total cholesterol, fasting LDL, fasting HDL, and fasting triglycerides; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge		Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge
Fasting glucose will be a separate secondary outcome measure; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge		Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge
Waist Circumference; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge	Waist circumference will be measured once at admission and once at discharge to determine if any changes have occurred throughout time of inpatient hospitalization	Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge
Urine microalbumin; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge		Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge
C-reactive Protein; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge		Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge
Homocysteine; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge		Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge
Blood pressure (supine & standing as available) Időkeret: We will be measuring this continuously throughout inpatient hospitalization, beginning at time of admission		We will be measuring this continuously throughout inpatient hospitalization, beginning at time of admission
Cortisol; we want to measure a change in data from admission to discharge Időkeret: Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge	Cortisol levels will be measured before and after a dexamethasone suppression test is administered at admission and discharge	Two separate timepoints during inpatient hospitalization; first within 5 days of admission, and second within 72 hours of scheduled discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2009-P-002723

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .