Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indirect Effects of Pneumococcal Vaccine on Nasopharyngeal Carriage (FinIPcarr)

2021. február 3. frissítette: Arto Palmu

Indirect Effects of Pneumococcal Vaccine on Nasopharyngeal Carriage: a FinIP Effectiveness Trial Satellite Study

The purpose of this study is to assess the indirect effects of a pneumococcal conjugate vaccine administered to infants on vaccinees' elder non-vaccinated siblings aged 3 to 7 years.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of this study is to assess the indirect effects of a pneumococcal conjugate vaccine administered to infants on vaccinees' elder non-vaccinated siblings aged 3 to 7 years.

This study includes a cross-sectional sampling of nasopharyngeal and oropharyngeal swabs in 2011 and a register-based follow-up study for invasive disease, hospital-diagnosed pneumonia, tympanostomy tube surgery and outpatient antimicrobial treatment.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2341

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország
        • National Institute for Health and Welfare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Non-PCV-vaccinated 3 to 7 year-old siblings living in the same household with a younger child vaccinated in the cluster-randomized Finnish Invasive pneumococcal Disease Trial (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00861380)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age 3 to 7 years
  • younger sibling at least 12 months of age living in the same household participates in the FinIP or 053 trial (regardless of the vaccination schedule)
  • at least one parent with fluent Finnish
  • informed consent from one parent

Exclusion Criteria:

  • commercial PCV vaccination administered
  • study-related PCV vaccination administered (open or blind)
  • history of antimicrobial treatment within 4 weeks (the child can be enrolled later)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sibling vaccinated with PCV GSK1024850A

Older sibling of a child vaccinated with Pneumococcal conjugate vaccine GSK1024850A in the cluster-randomized Finnish Invasive pneumococcal Disease Trial (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00861380)

NOTE: the primary analysis cohort include siblings of the PCV-vaccinated according to infant schedules (excluding siblings of catch-up vaccinated children)
Biológiai: PCV GSK1024850A
2 to 4 doses administered to the siblings in the cluster-randomized Finnish Invasive pneumococcal Disease Trial (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00861380)
Más nevek:
  • GSK Biologicals' Synflorix TM vaccine
Control-vaccinated sibling

Older sibling of a child vaccinated with control vaccine (hepatitis B vaccine or hepatitis A vaccine) in the cluster-randomized Finnish Invasive pneumococcal Disease Trial (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00861380)

NOTE: the primary analysis cohort include siblings of the PCV-vaccinated according to infant schedules (excluding siblings of catch-up vaccinated children)
Biológiai: hepatitis B vaccine or hepatitis A vaccine
2 to 4 doses administered to the siblings in the cluster-randomized Finnish Invasive pneumococcal Disease Trial (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT00861380)
Más nevek:
  • GSK Biologicals' Engerix TM (hepatitis B) vaccine
  • GSK Biologicals' Havrix TM (hepatitis A) vaccine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carriage Due to Any Pneumococcal Serotype Included in the Ten-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV10) Vaccine in Older Siblings of Children Vaccinated With Infant Schedules
Időkeret: one sampling at 3 to 7 years of age
Carriage due to any pneumococcal serotype included in the ten-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV10) vaccine in older siblings of children vaccinated with infant schedules. Nasopharyngeal swabs taken once at 3 to 7 years of age when the vaccinated sibling is at least 12 months of age
one sampling at 3 to 7 years of age

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carriage Due to Any Pneumococcal Serotype
Időkeret: one sampling at 3 to 7 years of age
Nasopharyngeal and oropharyngeal swabs taken once at 3 to 7 years of age when the vaccinated sibling is at least 12 months of age
one sampling at 3 to 7 years of age
Carriage Due to Haemophilus Influenzae
Időkeret: one sampling at 3 to 7 years of age
Nasopharyngeal and oropharyngeal swabs taken once at 3 to 7 years of age when the vaccinated sibling is at least 12 months of age
one sampling at 3 to 7 years of age
Invasive Pneumococcal Disease
Időkeret: Up to 8 years
Register follow-up up to 8 years after the vaccination of the younger sibling in the family
Up to 8 years
Hospital-diagnosed Pneumonia
Időkeret: Up to 8 years
Register follow-up up to 8 years after the vaccination of the younger sibling in the family
Up to 8 years
Tympanostomy Tube Surgery
Időkeret: Up to 8 years
Register follow-up up to 8 years after the vaccination of the younger sibling in the family
Up to 8 years
Outpatient Antibiotic Treatment
Időkeret: Up to 8 years
Register follow-up up to 8 years after the vaccination of the younger sibling in the family
Up to 8 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arto Palmu

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arto A Palmu, M.D., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THL/1843/6.02.01/2010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumococcus fertőzések

Klinikai vizsgálatok a PCV GSK1024850A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel