- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01410812
Tying Devices as a Means of Increasing Exercise
2018. december 17. frissítette: University of Pennsylvania
The investigators propose that healthy behaviors such as exercise could be increased through the use of tying devices - mechanisms that force a coupling of addictive activities (listening to the next chapter of a page-turner novel) with engagement in a healthy behavior (exercise).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The study will test the effect of the following treatments as a means of increasing gym attendance over 10 weeks: 1. Participants receive access to 4 iTunes audio novels on their own iPods and prompted to listen to those novels only when exercising at the gym; 2: Participants receive 4 iTunes audio novels for a loaned iPod that they will only have access to at the gym; 3: Participants receive weekly emails asking them about their exercise.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Stable health as determined by the screening of their medical history
- Own an iPod
- An interest in exercising more regularly
- Belong to the Pottruck Gym at University of Pennsylvania
- Interested in exercising more through the use of aerobic exercise machines
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infraction
- congestive heart failure
- uncontrolled hypertension
- self-report of 6 or more alcoholic beverages per day or use of any illicit drugs
- bulimia nervosa or related behaviors
- diabetes medication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Suggested Tying
Receive same treatments as control group, but instead of receiving cash they receive 4 iTunes audio novels for their own iPods.
Further, they are prompted to try to listen to those novels only when exercising at the gym in order to increase their attendance.
|
Participants receive 4 iTunes audio novels for their own iPods to listen to only at the gym
|
Kísérleti: Forced Tying
Receives same treatment as the control group.
However, in addition to receiving the cash, they also receive 4 iTunes audio novels for a loaned iPod that they will only have access to at the gym.
They are told they may only listen to these novels only when at the gym in order to increase their attendance.
|
Participants receive cash and also 4 iTunes audio novels for a loaned iPod accessible only at the gym to listen to only at the gym.
|
Kísérleti: Control
Control group of participants who do not receive any intervention but are weighed at the beginning and end of a 10 week period and receive weekly emails asking them about their exercise.
They also receive the equivalent cash value of 4 iTunes audio novels
|
Receive weekly emails asking participants about their exercise and receive cash.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Average Weekly Gym Attendance From Baseline to Week 9
Időkeret: 9 weeks
|
9 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dollar Amount Participants Would Pay for Enrollment
Időkeret: 9 weeks
|
Willingness to pay is measured as the dollar amount a participant would pay to be enrolled in a program such as the treatment.
Participant who would pay more are said to be more willing to pay, as opposed to those who would pay less or not at all.
|
9 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine L. Milkman, Ph.D., University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Julia A Minson, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Kevin G.M. Volpp, MD, Ph.D., University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 813970
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság