Effectiveness of the ECHOs Approach for Patients With Eating Disorders and Their Carers (ECHO)
2018. július 16. frissítette: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Effectiveness of the Expert Carers Helping Others (ECHOs) Approach for Patients With Eating Disorders and Their Carers
Family therapy is considered an empirically supported treatment approach for adolescents and adults with eating disorders.
One family based approach, Expert Carers Helping Others (ECHO) is based on evidence that suggests family environment, e.g., carer criticism, can influence an individual's eating disorder symptoms.
ECHO aims to improve carer coping, reduce expressed emotion and manage eating disorder symptoms, and has been associated with reduced carer distress, caregiver burden, and an increase in general well being.
The current pilot study seeks to evaluate a new condensed version of the ECHO intervention that is delivered entirely in a 2 ½ hour self-help DVD format (ECHOs).
Sixty patients and their carers will be recruited from the Capital Health Eating Disorders Service and randomized into either a treatment as usual group (TAU) or a TAU+ECHOs group.
Both carers and patients will be assessed along a variety of dimensions including psychiatric symptoms, family functioning, and carer and patient collaboration, at pre-intervention, four weeks later at post-intervention, and then three-months post-intervention.
ANOVAs will be used to compare the primary outcomes between the two groups over time.
This pilot study will be the first evaluation of ECHOs, which may ultimately boost the efficacy of current treatment for adults with eating disorders and reduce carer distress.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Capital Health District Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with an ED (AN, BN, EDNOS) according to DSM-V criteria (American Psychiatric Association, 2013) as determined by standard clinical interview completed by team psychiatrist or clinical psychologist.
- Patients age of >17y.o.
- Carers can include parents/partners/siblings/extended family who provide unpaid help and support. Peers and roommates could also be included in circumstances within which they play a significant role in the person's life and meet the following criteria:
- Live with or have regular, current contact with the patient (at least 7 hours/week) throughout the duration of the trial (approximately 6months).
- Interact with the patient in some meaningful manner regarding their ED (e.g. provide support, eat meals together, discussions about behaviours).
- Consent from patient and at least one carer
Exclusion Criteria:
- ED comorbid with severe psychiatric or physical comorbidity: e.g. current psychotic illness (inc. bipolar disorder), severe alcohol/drug abuse, significant metabolic or gastrointestinal problems (i.e. treatment interfering) as determined by standard clinical interview completed by team psychiatrist or clinical psychologist.
- Family in a concurrent treatment trial.
- Either patient or carer has insufficient knowledge of English.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Expert Cares Helping Others plus Treatment as Usual
The experimental treatment (ECHOs plus TAU) will consist of the standard treatment consisting of group psychotherapy and skills training, nutritional counselling, and meal support, PLUS self-help unguided DVD series for carers, providing education about eating disorders and coping strategies for supporting those living with eating disorders.
|
A self-help DVD that provides information for carers on eating disorders and teaches coping strategies to carers.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Treatment as Usual
Treatment as usual (TAU) consists of group psychotherapy and skills training, nutritional counselling, and meal support.
|
Treatment as Usual at the Eating Disorder Services includes group psychotherapy and skills training, nutritional counselling, and meal support.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in Carer and Patient Collaboration Scale (CPCS).
Időkeret: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
A scale to assess self efficacy in caregiving, specifically tailored to measure the skills taught in the ECHOs intervention.
This scale will assess changes from baseline to post-internvention in caregiver efficacy.
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
|
Changes in Short Evaluation of Eating Disorders (SEED)
Időkeret: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
This measure will asssess changes in the severity of key anorexic and bulimic symptoms from baseline to post-treatment, and follow-up.
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depression, Stress and Anxiety Scale (DASS-21)
Időkeret: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
a measure of severity of anxiety, depression and stress pre- to post-treatment
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
|
The Family Questionnaire (FQ)
Időkeret: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
20-item self report measure of expressed emotion in carers.
Scores are given on a 4-point Likert scale and will measure the levels of expressed emotion from pre-intervention to post-intervention.
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59093005
- 59095003 (Egyéb azonosító: Capital Health)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .