- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01927042
Effectiveness of the ECHOs Approach for Patients With Eating Disorders and Their Carers (ECHO)
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Effectiveness of the Expert Carers Helping Others (ECHOs) Approach for Patients With Eating Disorders and Their Carers
Family therapy is considered an empirically supported treatment approach for adolescents and adults with eating disorders.
One family based approach, Expert Carers Helping Others (ECHO) is based on evidence that suggests family environment, e.g., carer criticism, can influence an individual's eating disorder symptoms.
ECHO aims to improve carer coping, reduce expressed emotion and manage eating disorder symptoms, and has been associated with reduced carer distress, caregiver burden, and an increase in general well being.
The current pilot study seeks to evaluate a new condensed version of the ECHO intervention that is delivered entirely in a 2 ½ hour self-help DVD format (ECHOs).
Sixty patients and their carers will be recruited from the Capital Health Eating Disorders Service and randomized into either a treatment as usual group (TAU) or a TAU+ECHOs group.
Both carers and patients will be assessed along a variety of dimensions including psychiatric symptoms, family functioning, and carer and patient collaboration, at pre-intervention, four weeks later at post-intervention, and then three-months post-intervention.
ANOVAs will be used to compare the primary outcomes between the two groups over time.
This pilot study will be the first evaluation of ECHOs, which may ultimately boost the efficacy of current treatment for adults with eating disorders and reduce carer distress.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Capital Health District Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with an ED (AN, BN, EDNOS) according to DSM-V criteria (American Psychiatric Association, 2013) as determined by standard clinical interview completed by team psychiatrist or clinical psychologist.
- Patients age of >17y.o.
- Carers can include parents/partners/siblings/extended family who provide unpaid help and support. Peers and roommates could also be included in circumstances within which they play a significant role in the person's life and meet the following criteria:
- Live with or have regular, current contact with the patient (at least 7 hours/week) throughout the duration of the trial (approximately 6months).
- Interact with the patient in some meaningful manner regarding their ED (e.g. provide support, eat meals together, discussions about behaviours).
- Consent from patient and at least one carer
Exclusion Criteria:
- ED comorbid with severe psychiatric or physical comorbidity: e.g. current psychotic illness (inc. bipolar disorder), severe alcohol/drug abuse, significant metabolic or gastrointestinal problems (i.e. treatment interfering) as determined by standard clinical interview completed by team psychiatrist or clinical psychologist.
- Family in a concurrent treatment trial.
- Either patient or carer has insufficient knowledge of English.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Expert Cares Helping Others plus Treatment as Usual
The experimental treatment (ECHOs plus TAU) will consist of the standard treatment consisting of group psychotherapy and skills training, nutritional counselling, and meal support, PLUS self-help unguided DVD series for carers, providing education about eating disorders and coping strategies for supporting those living with eating disorders.
|
A self-help DVD that provides information for carers on eating disorders and teaches coping strategies to carers.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Treatment as Usual
Treatment as usual (TAU) consists of group psychotherapy and skills training, nutritional counselling, and meal support.
|
Treatment as Usual at the Eating Disorder Services includes group psychotherapy and skills training, nutritional counselling, and meal support.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Carer and Patient Collaboration Scale (CPCS).
Aikaikkuna: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
A scale to assess self efficacy in caregiving, specifically tailored to measure the skills taught in the ECHOs intervention.
This scale will assess changes from baseline to post-internvention in caregiver efficacy.
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
|
Changes in Short Evaluation of Eating Disorders (SEED)
Aikaikkuna: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
This measure will asssess changes in the severity of key anorexic and bulimic symptoms from baseline to post-treatment, and follow-up.
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression, Stress and Anxiety Scale (DASS-21)
Aikaikkuna: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
a measure of severity of anxiety, depression and stress pre- to post-treatment
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
|
The Family Questionnaire (FQ)
Aikaikkuna: baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
20-item self report measure of expressed emotion in carers.
Scores are given on a 4-point Likert scale and will measure the levels of expressed emotion from pre-intervention to post-intervention.
|
baseline, 4-weeks post-intervention, 3 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59093005
- 59095003 (Muu tunniste: Capital Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset ECHOs plus TAU
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKokaiinin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Hopital MontfortPeruutettuAhdistuneisuus Masennus
-
Nagoya City UniversityTuntematonPervasiivinen kehityshäiriöJapani
-
University of BernValmis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Health Canada; Ministere de la Sante et des Services SociauxRekrytointiRiippuvuus | Metamfetamiiniriippuvuus | Päihteiden väärinkäyttö | Metamfetamiinin käyttöhäiriö | Metamfetamiinin väärinkäyttöKanada
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkkaYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
University Hospital HeidelbergVereinigung für analytische und tiefenpsychologisch fundierte Kinder-...Ei vielä rekrytointiaOppositiivinen uhmahäiriö | Käyttäytymishäiriöt murrosiässäSaksa