- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02039596
Nutritional Metabolomics: the Search for Dietary Exposure Variables
2014. január 16. frissítette: Göteborg University
In the post-genomic era, a major challenge for health research is to understand the complex interactions among genetic, environmental and lifestyle factors including dietary intake.
Unfortunately, such initiatives are hampered by the lack of accurate dietary intake assessment methods for large studies.
The newly emerging field of metabolomics offers unique possibilities to characterize individual food intake, dietary patterns and effects of dietary intervention in large studies.
The investigators propose to develop a platform to detect broad metabolomic responses to food intake in controlled trials as well as to use targeted metabolomics approaches to characterize dietary intake in longitudinal studies.
Our laboratory has a long history of developing methodology for assessing nutritional status and effects of diet on metabolism.
Here, the investigators team up with the Sahlgrenska Academy Core Facility and the Swedish NMR Centre at the University of Gothenburg, that offer modern metabolomics equipment and competence in bioinformatics, and use this in the context of nutrition research.
To their knowledge, the investigators are among the first groups in the country to develop skills in metabolomics to assess dietary intake and effects of nutrition on metabolism, and probably the first to use two complementary platforms with both mass-spectrometry and nuclear magnetic spectroscopy.
Hence, our methodological results should be useful to nutritional scientists nationally as well as internationally.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, S-40530
- Dept Internal Medicine and Clinical Nutrition, Univ of Gothenburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body mass index 18.5-30.0
- Age 18-65 years old
Exclusion Criteria:
- Medications or tobacco use
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: vegetarian breakfast
Diet: Vegetarian food items
|
|
Kísérleti: Swedish Breakfast
Diet: Swedish food items
|
|
Kísérleti: English breakfast
Diet: English food items
|
|
Kísérleti: Lacto-vegetarian breakfast
Diet: Lacto-vegetarian food items
|
|
Kísérleti: Swedish omnivore breakfast
Diet: Swedish breakfast with meat items
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acute metabolomic response
Időkeret: Directly after ingestion of test meal
|
The acute metabolomic response (ie all metabolites) to a test meal will be analyzed using both nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectrometry (MS) techniques.
Patterns of metabolites will be evaluated with statistical techniques, ie discriminant analysis and principal component analysis.
|
Directly after ingestion of test meal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna K Winkvist, PhD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Tanulmányi szék: Lars H Ellegard, PhD, MD, Univ of Gothenburg
- Tanulmányi igazgató: Helen M Lindqvist, PhD, Univ of Gothenburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nutritional Metabolomics AIKN
- 2011-20497-84904-38 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Swedish Research Council)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
GT Metabolic Solutions, Inc.ToborzásElhízottság | 2-es típusú diabéteszCsehország
-
New York Presbyterian HospitalBefejezve