- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02039596
Nutritional Metabolomics: the Search for Dietary Exposure Variables
16 gennaio 2014 aggiornato da: Göteborg University
In the post-genomic era, a major challenge for health research is to understand the complex interactions among genetic, environmental and lifestyle factors including dietary intake.
Unfortunately, such initiatives are hampered by the lack of accurate dietary intake assessment methods for large studies.
The newly emerging field of metabolomics offers unique possibilities to characterize individual food intake, dietary patterns and effects of dietary intervention in large studies.
The investigators propose to develop a platform to detect broad metabolomic responses to food intake in controlled trials as well as to use targeted metabolomics approaches to characterize dietary intake in longitudinal studies.
Our laboratory has a long history of developing methodology for assessing nutritional status and effects of diet on metabolism.
Here, the investigators team up with the Sahlgrenska Academy Core Facility and the Swedish NMR Centre at the University of Gothenburg, that offer modern metabolomics equipment and competence in bioinformatics, and use this in the context of nutrition research.
To their knowledge, the investigators are among the first groups in the country to develop skills in metabolomics to assess dietary intake and effects of nutrition on metabolism, and probably the first to use two complementary platforms with both mass-spectrometry and nuclear magnetic spectroscopy.
Hence, our methodological results should be useful to nutritional scientists nationally as well as internationally.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, S-40530
- Dept Internal Medicine and Clinical Nutrition, Univ of Gothenburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body mass index 18.5-30.0
- Age 18-65 years old
Exclusion Criteria:
- Medications or tobacco use
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: vegetarian breakfast
Diet: Vegetarian food items
|
|
Sperimentale: Swedish Breakfast
Diet: Swedish food items
|
|
Sperimentale: English breakfast
Diet: English food items
|
|
Sperimentale: Lacto-vegetarian breakfast
Diet: Lacto-vegetarian food items
|
|
Sperimentale: Swedish omnivore breakfast
Diet: Swedish breakfast with meat items
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acute metabolomic response
Lasso di tempo: Directly after ingestion of test meal
|
The acute metabolomic response (ie all metabolites) to a test meal will be analyzed using both nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectrometry (MS) techniques.
Patterns of metabolites will be evaluated with statistical techniques, ie discriminant analysis and principal component analysis.
|
Directly after ingestion of test meal
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna K Winkvist, PhD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Cattedra di studio: Lars H Ellegard, PhD, MD, Univ of Gothenburg
- Direttore dello studio: Helen M Lindqvist, PhD, Univ of Gothenburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nutritional Metabolomics AIKN
- 2011-20497-84904-38 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Swedish Research Council)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi della nutrizione
-
Duke UniversityCompletatoTrattamento e prevenzione dell'anemia dopo la somministrazione di Gudness Nutrition BarIndia
Prove cliniche su Dieta
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Completato
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTerminatoPressione sanguignaBrasile
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Reclutamento
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
Wolfson Medical CenterTerminatoColite ulcerosaIsraele, Francia, Italia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoBambini malnutritiBangladesh
-
American University of Beirut Medical CenterReclutamentoObesità | Perdita di pesoLibano
-
Quadram Institute BioscienceUniversity of East Anglia; The Coca-Cola CompanyCompletato
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundCompletatoObesità | Diabete mellito di tipo 2Canada
-
Vegenat, S.A.SconosciutoMorbo di Parkinson | Il morbo di Alzheimer | Demenza senileSpagna