Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Activity-based Training in Patients With Hand-related Injuries Grouped Using Sense of Coherence Scores

2018. augusztus 30. frissítette: Alice Ørts Hansen, Odense University Hospital

Background Patients with the same type of hand injury often reach different functional levels. Therefore, it is necessary to investigate what kind of rehabilitation is most efficient for each individual patient.

Research has shown that a person's "Sense of Coherence" (SOC) affects how he /she deals with disease. Furthermore, SOC can help predict final outcomes after orthopedic injuries and should therefore; be taken into consideration when planning rehabilitation. It was concluded in a study that patients with a weak SOC who have had a hand injury, may benefit from extra support to manage their everyday activities in order to reach the same final outcome as patients with a strong SOC.

Purpose To investigate two types of rehabilitation on patients with a hand-related injury (joint mobility exercises vs. activity-based training and joint mobility exercises) and to investigate whether SOC can be used as an indicator of which patients would benefit from activity-based training.

Hypotheses

  1. Patients with a hand-related injury will benefit from activity-based training in their rehabilitation program.
  2. Patients with a weak SOC will achieve the best functional level, if activity-based training is included in their rehabilitation program.
  3. Patients with a strong SOC will not achieve a higher functional level, if activity-based training is included in their rehabilitation program.

Study design Randomised control trial. Methods Four-hundred-twenty- patients age 18 years or older are included when referred to specialized outpatient occupational therapy after a hand-related injury. To ensure sufficient and balanced patient variation in relation to pre-rehabilitation sense of coherence, a balanced randomisation principle has been implemented.

Data will be collected through questionnaires. The questionnaires measure SOC (13 items version), function (DASH), quality of life (EQ5D) and satisfaction.

All participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury. In addition, participants who will be performing activity-based training will train with specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury.

Clinical relevance The knowledge obtained will be incorporated into the planning of occupational therapy rehabilitation services for this patient group, so that the patients will receive the most optimal conditions in which to achieve their previous level of function after a hand injury.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

504

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with hand-related diagnoses (acute injuries or elective surgeries)
  • Patients referred to specialized outpatient occupational therapy rehabilitation at Odense University Hospital
  • Patients who are able to understand, speak and read enough Danish to participate
  • 18-years of age or older

Exclusion Criteria:

  • A rehabilitation treatment period under four weeks and less than three treatments
  • Dementia or cognitive impairments
  • Where it is not considered medically or therapeutically safe to allow the patient to be included in the randomization process.
  • Patients with shoulder problems
  • Patients with epicondylitis
  • Patients with plexus brachialis injuries
  • Patients who only have difficulty extending their non-dominant 5th finger.
  • Burn injuries
  • Pt. who have had a CMP joint replacement operation because of arthrosis (Swanson)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: strong sense of coherence control group
Patients with a strong sense of coherence. Participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury, both in the therapy setting and as a home exercise program.
Joint mobility exercises which are appropriate for their injury, both in the therapy setting and as a home exercise program
Kísérleti: strong sense of coherence intervention
Patients with a strong sense of coherence. Participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury and specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury. This will be performed both in the therapy setting and as a home exercise program.
intervention involve joint mobility exercises which are appropriate for their injury and training with specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury. Activity-based hand therapy will be performed both in the therapy setting and as a home exercise program.
Aktív összehasonlító: weak sense of coherence control group
Patients with a weak sense of coherence. Participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury, both in the therapy setting and as a home exercise program.
Joint mobility exercises which are appropriate for their injury, both in the therapy setting and as a home exercise program
Kísérleti: weak sense of coherence intervention
Patients with a weak sense of coherence. Participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury and specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury. This will be performed both in the therapy setting and as a home exercise program.
intervention involve joint mobility exercises which are appropriate for their injury and training with specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury. Activity-based hand therapy will be performed both in the therapy setting and as a home exercise program.
Kísérleti: medium sense of coherence intervention
Patients with a medium sense of coherence. Participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury and specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury. This will be performed both in the therapy setting and as a home exercise program.
intervention involve joint mobility exercises which are appropriate for their injury and training with specific meaningful activities which they performed prior to the hand-related injury. Activity-based hand therapy will be performed both in the therapy setting and as a home exercise program.
Aktív összehasonlító: medium sense of coherence control group
Patients with a weak sense of coherence. Participants will perform joint mobility exercises which are appropriate for their injury, both in the therapy setting and as a home exercise program.
Joint mobility exercises which are appropriate for their injury, both in the therapy setting and as a home exercise program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire
Időkeret: from baseline to 12 months after start of rehabilitation
from baseline to 12 months after start of rehabilitation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The EQ-5D Quality of life questionnaire
Időkeret: From baseline to 3 months
From baseline to 3 months
Sense of Coherence Questionnaire
Időkeret: From baseline to 12 months
13 items questionnaire
From baseline to 12 months
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: From baseline to 3 months
From baseline to 3 months
Satisfaction with daily living and rehabilitation
Időkeret: From baseline to12 months
From baseline to12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hans B Tromborg, Ph.D, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REHAB123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel