- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258438
Effect of Breaking up Prolonged Sitting on Metabolic Flexibility
2021. április 29. frissítette: University of Colorado, Denver
The investigators propose in this project to determine the effect of 3 days of frequent interruption of prolonged sitting on metabolic health in healthy overweight sedentary adults (n=24), as compared to 3 days including a single long bout of isocaloric exercise or a control condition where subjects do not exercise but are subjected to prolonged sitting.
The investigators believe that this proposed project will provide an initial evidence base for the health benefits of breaking up prolonged sitting with short bursts of moderate-intensity activity, like walking.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Although public-health recommendations to engage in moderate-to-vigorous physical activity (at least 30min, 5 days / week) have been widely promulgated by the government, most people are physically inactive.
Sedentary behaviors, like time spent sitting, are associated with serious implications on metabolic health, indicating that even in individuals who regularly exercise a reduction in time spent sitting can confer health benefits.
Encouraging recent evidence shows that walking breaks throughout the day are an effective strategy to offset the deleterious effects of prolonged uninterrupted sitting.
Further data however are needed to better understand the effect of these microbursts of activity along the day.
The investigators propose in this project to determine the effect of 3 days of frequent interruption of prolonged sitting on metabolic health in healthy overweight sedentary adults (n=24), as compared to 3 days including a single long bout of isocaloric exercise or a control condition where subjects do not exercise but are subjected to prolonged sitting.
Plasma glucose, insulin, triglycerides and free fatty acids concentrations and the use of substrate (glucose, fat or protein) to provide energy to the body in response to meals consumption will be measured on day 3 of each of these three conditions.
The investigators will furthermore assess the ability of the participants to perform the interventions on physical activity at the end of each day over the three days of intervention (2 days in free-living conditions and one day in a controlled environment).
The investigators believe that this proposed project will provide an initial evidence base for the health benefits of breaking up prolonged sitting with short bursts of moderate-intensity activity, like walking.
This innovative strategy may be more effective at combating the adverse effects of sedentary behaviors than more traditional approaches like structured exercise.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- overweight but weight stable (less than +/- 3kg over previous 6 months) male and female adults (n=24) will be recruited.
- age between 19-45 years old,
- a BMI of 27-33 kg/m2,
- inactive (≤ 1.5hr/wk of moderate-to-vigorous activity),
- sedentary (office employees who are spending more than 6hrs/day in sitting position) and
- English-speaking.
Exclusion Criteria:
- any history of renal, cardiovascular or hepatic diseases,
- type 1 or 2 diabetes,
- cancer,
- pregnancy,
- smoking,
- consumption of drugs or alcohol (>40g/d),
- any medications known to interfere with lipid or energy metabolism,
- known physical activity contraindications, or major illness/physical problems (acute or chronic) that may limit their ability to perform the walking activities and
- menopause (defined as no menses in the prior 6 months). The use of birth pill control will be accepted. Women are asked to avoid pregnancy until completion of Condition C.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Uninterrupted sitting
Patient will refrain from any structured activity and reduce any daily life activity.
The patient will spend 24 hours in the calorimeter room.
During the 24 hours the patient will remain sedentary for the 24 hours but will be able to watch TV, computer work or read.
|
Subjects will be asked to refrain for two days from any structured activity and to reduce any daily life activity (walking, taking the stairs, biking, etc.) in their daily life.
On day 3, subjects will remain seated all day in the room calorimeter, except to rise from the chair to void.
|
Kísérleti: Sitting + 1 bout of activity
The patient will be asked to perform the 45 minutes of moderate-exercise intervention in the morning once per day for two days in their daily life.
This bout of exercise will be supervised by study staff on one of the treadmills On day 3 the patient will report at the Clinical and Translational Research Center (CTRC) of the University Hospital of Colorado and will spend 24hr in the room calorimeter.
During the day, you will be asked to sit quietly in a chair, except to rise from the chair to void, and to perform one bout of 45-min moderate-intensity walking on a treadmill.
|
Subjects will be asked to perform 45 minutes of moderate-exercise in the morning once per day for two days in their daily life.
On day 3 they will remain seated all day in the room calorimeter, except to rise from the chair to void, and to perform one bout of 45-min moderate-intensity (defined below) walking on a treadmill at 1000.
|
Kísérleti: Sitting + microbursts of activity
The patient will be asked to refrain from any structured exercise running, swimming, lifting weights, yoga, dancing, etc.) for two days but to walk for the 5 minute intervention each hour between 1000 and 1800.
On day 3, The patient will report at the CTRC of the University Hospital of Colorado and will spend 24hr in the room calorimeter.
During the day, the patient will be asked to rise from the seated position every hour for 9 hours from 1000 to 1800 to complete 5 min moderate-intensity walking on a treadmill, which represents a total of 45 min.
|
Subjects will be asked to refrain from any structured exercise for two days but to walk for 5 minutes each hour between 1000 and 1800 in daily life.
On day 3, subjects will rise from the seated position every hour for 9 hours from 1000 to 1800 to complete 5min moderate-intensity (defined below) walking on a treadmill, which represents a total of 45min.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Total substrate oxidation
Időkeret: 1 day
|
Total fat oxidation during the test day will be determined using whole-room indirect calorimetry.
O2 consumption and CO2 production will be determined from the flow rates and differences in gas concentrations between air entering and air exiting the calorimeter as previously described
|
1 day
|
Postprandial plasma insulin and glucose response
Időkeret: 1 day
|
Plasma glucose and insulin will be measured in fasting conditions and hourly during 12hrs following a standard meal consumption.
The area under the curve will be calculated for both plasma glucose and insulin.
This area will represent the postprandial response to a meal for both insulin and glucose.
|
1 day
|
Dietary fat oxidation
Időkeret: 1 day
|
Subjects will collect their own hourly breath sampling for 13CO2 by blowing through a straw into two 15ml Vacutainer after the investigators will have shown them the procedure.
Breath CO2 will be sampled directly from the Vacutainer with a syringe, and 13CO2 /12CO2 measured with Isotopic Ratio Mass Spectrometer (IRMS).
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0429
- UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők