- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02457949
The Impact of Alternative Social Assistance Disbursement on Drug-related Harm (TASA)
The Impact of Alternative Social Assistance Disbursement on Drug-Related Harm: a Randomized Control Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Coordinated monthly income assistance payments, while seeking to alleviate poverty, can also have negative and unintended impacts, particularly among people who use illicit drugs (PWUD). Observational research has identified escalations in drug-related harm coinciding with monthly assistance payments, such as overdose, treatment interruption, hospital admissions and public disorder. This project varies the timing and frequency of income assistance disbursement, and evaluates whether varying income assistance disbursement reduces drug-related harm coinciding with coordinated income assistance.
Conducted among 273 PWUD, participants will be allocated for 6 income assistance cycles to a control or one of two intervention arms. Participants in the control arm will receive payments according to the existing monthly government schedule. Participants in the intervention arm will receive their income assistance: (1) monthly on a day different from government cheque issue; or (2) semi-monthly on days different from government cheque issue. The intervention will be evaluated using qualitative and quantitative methods for its impact on drug use and related harms.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A9
- British Columbia Centre on Substance Use
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- be ≥19 years of age or older
- reside in greater Vancouver, Canada
- report regular use of illicit drugs other than cannabis
- receive monthly provincial income assistance
- are not currently administered (where cheque issue/money is externally managed)
- be eligible and willing to be a client of the local credit union who will administer the intervention
- report intensified drug use around government cheque issue days
- provide written informed consent
- be willing to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- plan to relocate outside Vancouver
- have plans to discontinue income assistance
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Treatment As Usual (TAU)
Receipt of social assistance on government cheque issue days for 6 income assistance cycles (approx 26 weeks).
|
|
Kísérleti: Staggered Arm
Receipt of social assistance once monthly on a randomly assigned day that does not fall during the week of government cheque issue (Non-synchronized social assistance receipt), for 6 income assistance cycles (approx 26 weeks).
|
Social assistance disbursement outside government cheque issue week
Más nevek:
|
Kísérleti: Staggered and Split Arm
Receipt of social assistance twice monthly on equally spaced randomly assigned days that do not fall during the week of government cheque issue (Non-synchronized social assistance receipt, cheque divided into two equal disbursements), for 6 income assistance cycles (approx 26 weeks).
|
Social assistance disbursement outside government cheque issue week
Más nevek:
Social assistance disbursement divided into two equal payments
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Illicit drug use on government cheque issue days
Időkeret: 26 weeks
|
Timeline Follow Back (TLFB) assessed increase of drug use defined as an increase in the frequency of drug use of at least 40% or an increase in the number of drugs used during the 3 days beginning with government cheque issue day, compared to non-cheque issue days.
|
26 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Illicit drug use on non-government cheque issue days
Időkeret: 26 weeks
|
Timeline Follow Back (TLFB) assessed increase of drug use defined as an increase in the frequency of drug use of at least 40% or an increase in the number of drugs used during the 3 days beginning with individual cheque issue day (among intervention participants), compared to non-cheque issue days.
|
26 weeks
|
Hospital admissions on government cheque issue days
Időkeret: 26 weeks
|
Emergency Department, Emergency Department Mental Health and substance use hospitalizations in the three days beginning with government cheque issue day compared to non-cheque issue days.
|
26 weeks
|
Overdose
Időkeret: 26 weeks
|
Self-reported non-fatal overdose and hospital record verified fatal overdose on the three days beginning with government cheque issue day compared to non-cheque issue days.
|
26 weeks
|
Police service utilization
Időkeret: 26 weeks
|
Self-reported and police record-verified interactions with police or use of police services on the three days beginning with government cheque issue day compared to non-cheque issue days.
|
26 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey Richardson, DPhil, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Richardson L, Laing A, Choi J, Nosova E, Milloy MJ, Marshall BD, Singer J, Wood E, Kerr T. Effect of alternative income assistance schedules on drug use and drug-related harm: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2021 May;6(5):e324-e334. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00023-2. Epub 2021 Apr 12.
- Mendell J, Richardson L. Integrated knowledge translation to strengthen public policy research: a case study from experimental research on income assistance receipt among people who use drugs. BMC Public Health. 2021 Jan 18;21(1):153. doi: 10.1186/s12889-020-10121-9.
- Richardson L, Laing A, Milloy MJ, Maynard R, Nosyk B, Marshall B, Grafstein E, Daly P, Wood E, Montaner J, Kerr T. Protocol of the impact of alternative social assistance disbursement on drug-related harm (TASA) study: a randomized controlled trial to evaluate changes to payment timing and frequency among people who use illicit drugs. BMC Public Health. 2016 Jul 29;16:668. doi: 10.1186/s12889-016-3304-6.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14-02401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Drog használata
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília