- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02469779
Middle and High School Students' Reactions to a Health Interactive Website: ASPIRE Reactions
The goal of this research study is to learn how middle and high school students react to an interactive website called ASPIRE ( A Smoking Prevention Interactive Experience) and health information online and what their preferences are when using ASPIRE.
Researchers hope to use the results of this study to design more effective online health programs to provide middle and high school students with up-to-date information about tobacco use, meditation, and general health and well-being.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Participants complete up to 2 separate parts.
Part 1:
For Part 1, participants complete a survey about their mental and physical health and their opinions concerning health information and the internet. The survey takes about 15-20 minutes to complete.
Part 2:
If the results of the survey show eligibility, participants complete Part 2 of the study. For Part 2 participants are randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 2 study groups. Participants have a 1 in 3 chance of being assigned to receive standard care. Participants have a 2 in 3 chance of being assigned to use the ASPIRE website. This is done because no one knows if one study group is better, the same, or worse than the other group.
If participant assigned to receive standard care, he or she is shown a website that has the same information presented in ASPIRE, but in text form.
Participants in both groups sit in front of a computer and go onto a website. Both the ASPIRE website and the text-based website have been designed for middle and high school students. The ASPIRE website has videos, activities, and health information facts about the effects of smoking, the benefits of meditation, and healthy living. The text-based website only has health information facts about smoking, the benefits of meditation, and healthy living. Participants complete 3 to 4 sessions using either the ASPIRE website or the text-based website throughout their first semester. Each session lasts about 40 minutes.
The use of the websites will be videotaped.
Follow-Up Surveys:
Participants complete a follow-up survey about their opinions concerning health information and the internet immediately after they complete their last session on the website. The follow-up surveys take about 15 minutes to complete.
Length of Study:
Active participation on this study is over after participants complete the follow-up survey. If participant does not continue onto Part 2 of the study, their active participation is over after they complete Part 1 of the study.
Other Information:
Participants take part in this study at their school during their after school program.
During the use of the website, each study participant is individually videotaped and audio recorded. The videotapes and audio recordings are used to help the research staff analyze each participant's use of the websites. The video tapes and audio recordings are stored on a password-protected encrypted hard drive that is stored in a locked office at MD Anderson. Only the study researcher and authorized members of the research staff are allowed to use the videotapes and audio recordings (for research purposes).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
- Mt. Calvary Baptist Church
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77253
- Young Men's Christian Association (YMCA)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ages 11 through 18 (11 and 18 included)
- High school and Middle School students are both eligible
- All 150 are nonsmokers. Nonsmokers are defined as individuals who have not smoked, not even part of a cigarette in the past year.
- All will score above the median on smoking susceptibility
- 10 will be White/Caucasian participants, 5 will be African American participants, 10 will be Hispanic participants, and 5 will be Asian participants.
- English speaking
Exclusion Criteria:
1)None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASPIRE Group
Participants complete baseline survey.
Participants view the ASPIRE website containing videos, activities, and health information facts about the effects of smoking, the benefits of meditation, and healthy living.
This viewing will be videotaped and audio recorded.
3 to 4 sessions will be completed.
After each website session, survey will be completed.
|
At baseline participants complete survey about their mental and physical health and their opinions concerning health information and the internet.
The survey will take about 15-20 minutes to complete.
Más nevek:
Participants view the ASPIRE website containing videos, activities, and health information facts about the effects of smoking, the benefits of meditation, and healthy living.
This viewing will be videotaped
Participants complete a follow-up survey about their opinions concerning health information and the internet immediately after they have completed their last session on the website.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control Group
Participants complete baseline survey.
Participants view the ASPIRE text-based website containing health information facts about smoking, the benefits of meditation, and healthy living.
This viewing will be videotaped and audio recorded.
3 to 4 sessions will be completed.
After each website session, survey will be completed.
|
At baseline participants complete survey about their mental and physical health and their opinions concerning health information and the internet.
The survey will take about 15-20 minutes to complete.
Más nevek:
Participants complete a follow-up survey about their opinions concerning health information and the internet immediately after they have completed their last session on the website.
Más nevek:
Participants view the ASPIRE text-based website containing health information facts about smoking, the benefits of meditation, and healthy living.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intention to Smoke
Időkeret: 1 day
|
This outcome is measured using the validated susceptibility to smoke scale in a Likert scale format and baseline and immediate follow up.
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emotional Response
Időkeret: 4 days
|
Outcome measured using validated Likert scales.
In addition, facial expressions of happiness, sadness, disgust, fear, anger, and surprise are measured using a software program of emotion recognition for facial movement.
The software captures the extent of expression of each of the emotions on a scale from 0 to 1.
|
4 days
|
|
Participants' Reported Qualitatively Attributes in ASPIRE
Időkeret: 1 day
|
Participants' reported qualitatively attributes (i.e.
features) in ASPIRE that they recall to be emotionally involving.
This report conducted using open-ended questions.
|
1 day
|
|
Relationship Between Emotional Involvement During Use of ASPIRE Website and Change in Susceptibility to Smoking
Időkeret: 1 day
|
Generation of emotional expression during use of ASPIRE is dependent on data for use of ASPIRE features, and data for emotional expression.
Recorded videos of participant's online behavior analyzed via manual content analysis.
Recorded videos of online behavior (i.e.
mouse movement on the screen, clicking, dragging behaviors, and what the webpage presents) also analyzed using N-vivo.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0296
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország