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Middle and High School Students' Reactions to a Health Interactive Website: ASPIRE Reactions

5 de fevereiro de 2021 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this research study is to learn how middle and high school students react to an interactive website called ASPIRE ( A Smoking Prevention Interactive Experience) and health information online and what their preferences are when using ASPIRE.

Researchers hope to use the results of this study to design more effective online health programs to provide middle and high school students with up-to-date information about tobacco use, meditation, and general health and well-being.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participants complete up to 2 separate parts.

Part 1:

For Part 1, participants complete a survey about their mental and physical health and their opinions concerning health information and the internet. The survey takes about 15-20 minutes to complete.

Part 2:

If the results of the survey show eligibility, participants complete Part 2 of the study. For Part 2 participants are randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 2 study groups. Participants have a 1 in 3 chance of being assigned to receive standard care. Participants have a 2 in 3 chance of being assigned to use the ASPIRE website. This is done because no one knows if one study group is better, the same, or worse than the other group.

If participant assigned to receive standard care, he or she is shown a website that has the same information presented in ASPIRE, but in text form.

Participants in both groups sit in front of a computer and go onto a website. Both the ASPIRE website and the text-based website have been designed for middle and high school students. The ASPIRE website has videos, activities, and health information facts about the effects of smoking, the benefits of meditation, and healthy living. The text-based website only has health information facts about smoking, the benefits of meditation, and healthy living. Participants complete 3 to 4 sessions using either the ASPIRE website or the text-based website throughout their first semester. Each session lasts about 40 minutes.

The use of the websites will be videotaped.

Follow-Up Surveys:

Participants complete a follow-up survey about their opinions concerning health information and the internet immediately after they complete their last session on the website. The follow-up surveys take about 15 minutes to complete.

Length of Study:

Active participation on this study is over after participants complete the follow-up survey. If participant does not continue onto Part 2 of the study, their active participation is over after they complete Part 1 of the study.

Other Information:

Participants take part in this study at their school during their after school program.

During the use of the website, each study participant is individually videotaped and audio recorded. The videotapes and audio recordings are used to help the research staff analyze each participant's use of the websites. The video tapes and audio recordings are stored on a password-protected encrypted hard drive that is stored in a locked office at MD Anderson. Only the study researcher and authorized members of the research staff are allowed to use the videotapes and audio recordings (for research purposes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Mt. Calvary Baptist Church
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77253
        • Young Men's Christian Association (YMCA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Ages 11 through 18 (11 and 18 included)
  2. High school and Middle School students are both eligible
  3. All 150 are nonsmokers. Nonsmokers are defined as individuals who have not smoked, not even part of a cigarette in the past year.
  4. All will score above the median on smoking susceptibility
  5. 10 will be White/Caucasian participants, 5 will be African American participants, 10 will be Hispanic participants, and 5 will be Asian participants.
  6. English speaking

Exclusion Criteria:

1)None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASPIRE Group
Participants complete baseline survey. Participants view the ASPIRE website containing videos, activities, and health information facts about the effects of smoking, the benefits of meditation, and healthy living. This viewing will be videotaped and audio recorded. 3 to 4 sessions will be completed. After each website session, survey will be completed.
At baseline participants complete survey about their mental and physical health and their opinions concerning health information and the internet. The survey will take about 15-20 minutes to complete.
Outros nomes:
  • Questionários
Participants view the ASPIRE website containing videos, activities, and health information facts about the effects of smoking, the benefits of meditation, and healthy living. This viewing will be videotaped
Participants complete a follow-up survey about their opinions concerning health information and the internet immediately after they have completed their last session on the website.
Outros nomes:
  • Questionário
Comparador Ativo: Control Group
Participants complete baseline survey. Participants view the ASPIRE text-based website containing health information facts about smoking, the benefits of meditation, and healthy living. This viewing will be videotaped and audio recorded. 3 to 4 sessions will be completed. After each website session, survey will be completed.
At baseline participants complete survey about their mental and physical health and their opinions concerning health information and the internet. The survey will take about 15-20 minutes to complete.
Outros nomes:
  • Questionários
Participants complete a follow-up survey about their opinions concerning health information and the internet immediately after they have completed their last session on the website.
Outros nomes:
  • Questionário
Participants view the ASPIRE text-based website containing health information facts about smoking, the benefits of meditation, and healthy living.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intention to Smoke
Prazo: 1 day
This outcome is measured using the validated susceptibility to smoke scale in a Likert scale format and baseline and immediate follow up.
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emotional Response
Prazo: 4 days
Outcome measured using validated Likert scales. In addition, facial expressions of happiness, sadness, disgust, fear, anger, and surprise are measured using a software program of emotion recognition for facial movement. The software captures the extent of expression of each of the emotions on a scale from 0 to 1.
4 days
Participants' Reported Qualitatively Attributes in ASPIRE
Prazo: 1 day
Participants' reported qualitatively attributes (i.e. features) in ASPIRE that they recall to be emotionally involving. This report conducted using open-ended questions.
1 day
Relationship Between Emotional Involvement During Use of ASPIRE Website and Change in Susceptibility to Smoking
Prazo: 1 day
Generation of emotional expression during use of ASPIRE is dependent on data for use of ASPIRE features, and data for emotional expression. Recorded videos of participant's online behavior analyzed via manual content analysis. Recorded videos of online behavior (i.e. mouse movement on the screen, clicking, dragging behaviors, and what the webpage presents) also analyzed using N-vivo.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-0296

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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