- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02906865
Proximális Hamstring Avulsion Surgery Cohort Study (PHAS)
2020. július 24. frissítette: Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport
A proximális combhajlító szakadás ritka sérülés, amely azonnal diagnosztizálható.
1996-ban Sallay kimutatta, hogy a műtéti javítás funkcionális eredményei jobbak, mint a konzervatív kezelésé. Ma már a sebészet a szabály. A tanulmány fő célja a posztoperatív eredmények részletesebb és számszerűsített leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shahnaz Klouche, MD
- E-mail: klouche_shahnaz@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75005
- Toborzás
- Clinique du Sport
-
Kapcsolatba lépni:
- ShahnazKlouche, MD
- E-mail: klouche_shahnaz@yahoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Részleges vagy teljes hamstring proximális szakadás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részleges vagy teljes combhajlító proximális szakadás,
- műtétileg kezelik
- a szakadás diagnosztizálása klinikai tünetek alapján és MRI-vel megerősítve
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktivitási szint
Időkeret: 2 év
|
UCLA (Kaliforniai Egyetem, Los Angeles) pontszáma
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vissza a sporthoz
Időkeret: 1 év
|
Igen nem
|
1 év
|
|
Gyógyulás MRI-n
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Returning to sports after surgical repair of acute proximal hamstring ruptures. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Mar;21(3):534-9. doi: 10.1007/s00167-012-2204-2. Epub 2012 Sep 13.
- Lefevre N, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Surgical technique for repair of acute proximal hamstring tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Apr;99(2):235-40. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.006. Epub 2012 Aug 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2040. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proximális combizom szakadás
-
Pelin PişiriciBefejezveHamstring feszesség | Hamstring izmok | Hamstring rövidségeTörökország (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktív, nem toborzóHamstring feszesség | Hamstring rugalmasságPakisztán
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoMég nincs toborzásHamstring sérülés | Hamstring ficam | Izomszakadás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalHamstring sérülésEgyiptom
-
Riphah International UniversityBefejezveHamstring feszességPakisztán
-
Universidad de ZaragozaBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezveHamstring sérülésPulyka
-
Dublin City UniversityBefejezve
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaVisszavont
-
Riphah International UniversityBefejezveHamstring sérülésPakisztán