- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02906865
Kohortstudie for proksimal hamstringavulsjonskirurgi (PHAS)
24. juli 2020 oppdatert av: Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport
Proksimal hamstringruptur er en sjelden skade, som kan diagnostiseres umiddelbart.
I 1996 viste Sallay at funksjonelle resultater av kirurgisk reparasjon var bedre enn ved konservativ behandling. Kirurgi er nå regelen. Hovedmålet med denne studien er å få en mer detaljert og kvantifisert beskrivelse av de postoperative utfallene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shahnaz Klouche, MD
- E-post: klouche_shahnaz@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Rekruttering
- Clinique du Sport
-
Ta kontakt med:
- ShahnazKlouche, MD
- E-post: klouche_shahnaz@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Delvis eller fullstendig proksimal ruptur i hamstringen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en delvis eller fullstendig proksimal ruptur i hamstringen,
- behandles kirurgisk
- rupturdiagnose basert på kliniske tegn og bekreftet på MR
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: 2 år
|
UCLA (University of California, Los Angeles ) poengsum
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til sport
Tidsramme: 1 år
|
Ja Nei
|
1 år
|
|
Helbredelse på MR
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Returning to sports after surgical repair of acute proximal hamstring ruptures. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Mar;21(3):534-9. doi: 10.1007/s00167-012-2204-2. Epub 2012 Sep 13.
- Lefevre N, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Surgical technique for repair of acute proximal hamstring tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Apr;99(2):235-40. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.006. Epub 2012 Aug 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proksimal hamstringruptur
-
AspetarHar ikke rekruttert ennåMuskelrivning | Hamstring muskler | Hamstring muskelreparasjon | Hamstring -brudd | HamstringskaderQatar
-
Pelin PişiriciFullførtHamstring Stramhet | Hamstring muskler | Korthet i hamstringTyrkia (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreAktiv, ikke rekrutterendeHamstring Stramhet | Hamstring-fleksibilitetPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitet | Hamstring muskeltetthetSpania
-
Cairo UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Gulf Medical UniversityFullførtHamstring StramhetDe forente arabiske emirater
Kliniske studier på Reparasjon av proksimale hamstringsener
-
Indonesia UniversityFullførtRuptur av fremre korsbånd | Idrettsskade