- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03059199
HAT TRICK: An Innovative Health Promotion Program for Men
2018. október 30. frissítette: Cristina Caperchione, University of British Columbia
HAT TRICK: Examining the Feasibility of a Gender Sensitive Intervention Focused on Physical Activity, Healthy Eating and Connectedness in Male Hockey Fans
The purpose of this research is to implement and evaluate the feasibility of the HAT- TRICK Program, a gender- sensitive intervention program targeting physical activity, healthy eating and connectedness in men living in the Okanagan Region, BC.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Despite the benefits associated with lifestyle changes, men are less likely than women to engage in healthy lifestyle behaviours.
Many men are reluctant and/or 'hard-to-reach', making it difficult to implement chronic illness prevention initiatives.
Traditionally, a central challenge associated with engaging men in their health were perceptions that attention to one's health ran counter to masculine ideals of strength, self-reliance and independence.
Thus, many men refrain from engaging in health promotion behaviors, such as PA and healthy eating.
Research has highlighted the potential for professional sports teams/clubs to attract and engage men in healthy lifestyle behaviours.
Such a strategy has been recognised as very powerful due to the traditional male environment within these clubs and the social-cultural connections the men often make with particular teams in terms of loyalty, identity and belonging.
Thus, the purpose of this research is to develop and evaluate the feasibility of the HAT-TRICK Program, a gender-sensitive intervention program targeting PA, healthy eating and connectedness in men living in Kelowna, BC.
This program will be delivered as a collaborative effort between the research team and the Kelowna Rockets, a major junior ice hockey team in Kelowna, BC.
The Kelowna Rockets play in a centre with a capacity of over 6,000 and have one of the most loyal season ticket holders base in the Western Hockey League, with 4,500; the majority being men and between the ages of 40-70 years old.
With assistance from the Rockets, participants (N=30) will be recruited via season ticket holders, at hockey games, though the Rockets webpage and local print and electronic media.
Participants meeting all eligibility criteria will be invited to participate in the 12 week HAT-TRICK Program which will consist of a once a week, 90 minute combined physical activity (e.g., resistance training, "boot-camp" training, floor hockey, stair climbing) and health education session (e.g., goal setting, self-monitoring, barriers and benefits to PA, dealing with set-backs, healthy eating, alcohol consumption, etc.) to be held at the Kelowna Rockets game and training facility.
Kelowna Rockets personnel (e.g., athletic therapist, nutritionist) and community experts (e.g., chef, fitness trainer) will be invited to lead some of the PA and nutrition sessions.
Kelowna Rockets players will also visit the group during selected sessions to engage in the PA training with the men, further encouraging social support, connectedness and camaraderie.
Primary (feasibility and acceptability) and secondary (PA, nutrition, quality of life, connectedness, anthropometrics) outcome measures will be evaluated using a mix-methods approach including; focus groups, self-reported questionnaires and objective physical activity and anthropometric methods.
All measures will be collected at baseline, post-intervention (12 weeks) and at 9-month follow-up.
Findings from the primary and secondary outcome measures will be used to refine the HAT-TRICK program in preparation for a full-scale evaluation (RCT).
Innovative prevention and health promoting approaches are needed to better serve this 'hard to reach' population.
This innovative program utilizes a gender sensitive approach to attract and engage men, providing them with a program that recognises their masculine values and interests.
Furthermore, the collaborative (i.e., Kelowna Rockets) nature of this program is poised to reach a large proportion of men in the Okanagan by capitalizing on the social-cultural connections men often make with sports teams and using this as the lynchpin to engaging men in health behaviours.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Prospera Place
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men over the age of 35 years
- Residing in the Okanagan Region of British Columbia Canada
- Accumulate <150mins of moderate to vigorous physical activity a week
- Have a BMI >25kg/m2
- Pant size of >38"
Exclusion Criteria:
- No specific exclusion criteria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Single-Arm Feasibility Study
12-week, 1x/week, 90-minute face-to-face sessions.
|
Participants are provided with the HAT TRICK Playbook, a resource manual including weekly healthy eating and physical activity challenges and tracking logs.
Each face-to-face session is facilitated by trained research staff, community partners, and health care professionals.
Weekly sessions include information on physical activity, healthy eating, and behaviour change techniques (e.g., social support, goal setting, self-monitoring) and include an opportunity to be active/exercise.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Program Feasibility
Időkeret: Post-Intervention (12-weeks)
|
Program feasibility will be evaluated using mixed-methods to explore program delivery, recruitment, participant and facilitator satisfaction, challenges and issues faced during the program, and recommended changes to the program.
Methods for collecting feasibility data will include: 1) program satisfaction/acceptability questionnaire for all participants; 2) semi-structured telephone interviews with a sub-sample of the HAT TRICK participant (telephone interviews provide rich qualitative data and are time & resource efficient; 3) semi-structured interviews with guest presenters and club 'insiders'.
|
Post-Intervention (12-weeks)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dietary Behaviour
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measured by the Dietary Instrument for Nutrition Education (DINE) questionnaire.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Physical Activity Behaviour
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measured using the Actigraph GT3X+© accelerometer and Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
The Actigraph GT3X+©, which is the 'gold standard' measure of physical activity in adults, will be worn by all participants during all waking hours over 7 consecutive days.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Anthropometrics
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measures of height, weight, waist circumference, and blood pressure
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Health-Related Quality of Life
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Health-related quality of life will be assessed using the validated SF-12V2 Health Survey.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Social Connectedness
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measured using the Abbreviated Duke Social Support Scale.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Alcohol Consumption
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measured using a 7-day alcohol recall.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Sedentary Behaviour
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measured using the Marshall Sitting Questionnaire.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Risk of Depression
Időkeret: Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Measured using the Male Depression Risk Scale.
|
Baseline, Post-Intervention (12-weeks), and 9-month follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Caperchione, PhD, UBCO Health and Exercise Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Caperchione CM, Bottorff JL, Oliffe JL, Johnson ST, Hunt K, Sharp P, Fitzpatrick KM, Price R, Goldenberg SL. The HAT TRICK programme for improving physical activity, healthy eating and connectedness among overweight, inactive men: study protocol of a pragmatic feasibility trial. BMJ Open. 2017 Sep 6;7(9):e016940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016940.
- Sharp P, Bottorff JL, Hunt K, Oliffe JL, Johnson ST, Dudley L, Caperchione CM. Men's Perspectives of a Gender-Sensitized Health Promotion Program Targeting Healthy Eating, Active Living, and Social Connectedness. Am J Mens Health. 2018 Nov;12(6):2157-2166. doi: 10.1177/1557988318799159. Epub 2018 Sep 20.
- Sharp P, Bottorff JL, Oliffe JL, Hunt K, Caperchione CM. Process evaluation of HAT TRICK: feasibility, acceptability and opportunities for programme refinement. Health Educ Res. 2020 Dec 23;35(6):605-617. doi: 10.1093/her/cyaa029.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1600736
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Only the principal investigators and UBC research team members will have access to the raw data.
CO-I's external to UBC will not require access to raw participant data.
Any data that are shared will be aggregate data and have all identifiers removed.
All of these individuals have training in issues concerning privacy, confidentiality, and are aware of their responsibilities to maintain these.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákmegelőzés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok