Asian American Partnerships in Research and Empowerment (AsPIRE) (AsPIRE)
2017. március 29. frissítette: NYU Langone Health
The proposed intervention is part of a multi-year year grant awarded to the NYU Center for the Study of Asian American Health by to the National Institutes of Health/National Center for Minority Health and Health Disparities (NIH/NCMHD). The funding mechanism is specifically the NCMHD Community-Based Participatory Research (CBPR) Initiative in Reducing and Eliminating Health Disparities: Intervention Research Phase (R24).
The objective of this study is to implement and assess the efficacy of a Community Health worker (CHW) intervention to improve hypertension management and access to care among Filipino Americans living in New York and New Jersey. It is believed that when compared to individuals receiving the less intensive CHW intervention, Filipino Americans receiving the more intensive CHW intervention will:
H1: Exhibit greater compliance with appointment keeping. H2: Exhibit greater compliance with medication taking H3: Show greater reductions in mean systolic and mean diastolic blood pressure. H4: Be more likely to exhibit controlled blood pressure
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Filipino Americans exhibit high rates of hypertension and are therefore at high risk for cardiovascular disease and stroke.
However, few interventions have been developed and implemented for this population to address these concerns.
A CHW intervention, developed with community input to ensure its cultural and linguistic appropriateness, has the potential to prevent cardiovascular disease and stroke by helping Filipino Americans control their blood pressure.
This study has the overall goal of improving health access and cardiovascular health status, particularly hypertension, in the Filipino American community living in New York City and New Jersey through the use of Community Health Workers (CHW).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
The population of interest is Filipino American men and women residing in New York City. An individual is eligible for the CHW intervention if he/she is
- of Filipino descent,
- an English or Tagalog-speaker
- a resident of New York City.
- identified as hypertensive based on
- The average of the 2nd and 3rd readings from both arms (right arm) with at least 1 high systolic BP (>140mmHg) or 1 high diastolic BP reading (>90mmHg) for nondiabetics, or 1 high systolic BP (>130mmHg) or 1 high diastolic BP reading (>80mmHg) for diabetics at point of screening for this study.
- Or if participant reports to be taking antihypertensive medication. Therefore this study will include individuals with untreated hypertension (not taking antihypertensive medication), uncontrolled hypertension (i.e. elevated blood pressure despite taking antihypertensive medication), and controlled hypertension (i.e. taking antihypertensive medication but BP is under control). Individuals presenting with untreated high blood pressure will be referred to a physician to confirm diagnosis of hypertension.
An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she
- is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
- is participating in another hypertension or CVD study
- has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
- is below 25 or over 75 years of age
- lives outside of NYC
Exclusion Criteria:
An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she
- is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
- is participating in another hypertension or CVD study
- has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
- is below 25 or over 75 years of age
- lives outside of NYC
An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she
- is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
- is participating in another hypertension or CVD study
- has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
- is below 25 or over 75 years of age
- lives outside of NYC
An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she
- is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
- is participating in another hypertension or CVD study
- has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
- has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
- is below 25 or over 75 years of age
- lives outside of NYC
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
|
Group A participants will attend 4 monthly 90 minute group health education sessions that provide the tools and strategies to promote heart health to Filipino American individuals, families, and communities on high blood pressure and CVD.
The CHWs will lead these sessions utilizing NHLBI's Healthy Heart Healthy Family, A CHW's Manual for the Filipino Community.
Each of the group health education sessions will discuss different content related to CVD, hypertension, and other CVD risk factors.
The first session focuses on assessing heart disease risk and recognition of heart attack signs.
The second session focuses on physical activity and weight management and blood pressure control.
The third session addresses control of cholesterol, and diabetes.
The final 4th session teaches participants about nutrition and living smoke free.
|
|
Kísérleti: B csoport
|
Individuals randomized to the less intensive CHW intervention will have the baseline, 4 month, and 8 month interviews and blood pressure measurements will be collected in those succeeding time points.
Participants will also receive a 30 minute one on one session from the CHW and a referral to a physician if needed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medication Adherance measured using the Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale
Időkeret: 12 Months
|
This scale is comprised of 14 items in three subscales; one subscale pertains to adherence to medication taking.
Three blood pressure readings will be taken; the second and third will be averaged.
|
12 Months
|
|
Measures of Intensity and Fidelity of Community Health Worker Intervention
Időkeret: 12 Months
|
Attendance at group sessions and individual home visits will be recorded to determine intervention dosage.
|
12 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chau Trinh, MD, NYU Langone Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-1131
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .