Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Asian American Partnerships in Research and Empowerment (AsPIRE) (AsPIRE)

29 марта 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

The proposed intervention is part of a multi-year year grant awarded to the NYU Center for the Study of Asian American Health by to the National Institutes of Health/National Center for Minority Health and Health Disparities (NIH/NCMHD). The funding mechanism is specifically the NCMHD Community-Based Participatory Research (CBPR) Initiative in Reducing and Eliminating Health Disparities: Intervention Research Phase (R24).

The objective of this study is to implement and assess the efficacy of a Community Health worker (CHW) intervention to improve hypertension management and access to care among Filipino Americans living in New York and New Jersey. It is believed that when compared to individuals receiving the less intensive CHW intervention, Filipino Americans receiving the more intensive CHW intervention will:

H1: Exhibit greater compliance with appointment keeping. H2: Exhibit greater compliance with medication taking H3: Show greater reductions in mean systolic and mean diastolic blood pressure. H4: Be more likely to exhibit controlled blood pressure

Обзор исследования

Подробное описание

Filipino Americans exhibit high rates of hypertension and are therefore at high risk for cardiovascular disease and stroke. However, few interventions have been developed and implemented for this population to address these concerns. A CHW intervention, developed with community input to ensure its cultural and linguistic appropriateness, has the potential to prevent cardiovascular disease and stroke by helping Filipino Americans control their blood pressure. This study has the overall goal of improving health access and cardiovascular health status, particularly hypertension, in the Filipino American community living in New York City and New Jersey through the use of Community Health Workers (CHW).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • The population of interest is Filipino American men and women residing in New York City. An individual is eligible for the CHW intervention if he/she is

    1. of Filipino descent,
    2. an English or Tagalog-speaker
    3. a resident of New York City.
    4. identified as hypertensive based on
  • The average of the 2nd and 3rd readings from both arms (right arm) with at least 1 high systolic BP (>140mmHg) or 1 high diastolic BP reading (>90mmHg) for nondiabetics, or 1 high systolic BP (>130mmHg) or 1 high diastolic BP reading (>80mmHg) for diabetics at point of screening for this study.
  • Or if participant reports to be taking antihypertensive medication. Therefore this study will include individuals with untreated hypertension (not taking antihypertensive medication), uncontrolled hypertension (i.e. elevated blood pressure despite taking antihypertensive medication), and controlled hypertension (i.e. taking antihypertensive medication but BP is under control). Individuals presenting with untreated high blood pressure will be referred to a physician to confirm diagnosis of hypertension.

An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she

  1. is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
  2. has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
  3. is participating in another hypertension or CVD study
  4. has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
  5. has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
  6. is below 25 or over 75 years of age
  7. lives outside of NYC

Exclusion Criteria:

  • An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she

    1. is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
    2. has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
    3. is participating in another hypertension or CVD study
    4. has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
    5. has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
    6. is below 25 or over 75 years of age
    7. lives outside of NYC
  • An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she

    1. is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
    2. has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
    3. is participating in another hypertension or CVD study
    4. has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
    5. has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
    6. is below 25 or over 75 years of age
    7. lives outside of NYC
  • An individual is ineligible for enrollment in the CHW intervention if he/she

    1. is on renal dialysis since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
    2. has an acute or terminal illness or serious mental illness that deems an individual ineligible for study participation
    3. is participating in another hypertension or CVD study
    4. has had a history of a heart attack, stroke, or congestive heart failure, since their treatment is beyond the scope of this CHW intervention
    5. has a blood pressure average below 140/90 for non-diabetics and not taking antihypertensive medication, and an average of 130/80 for diabetics not taking antihypertensive medication.
    6. is below 25 or over 75 years of age
    7. lives outside of NYC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Group A participants will attend 4 monthly 90 minute group health education sessions that provide the tools and strategies to promote heart health to Filipino American individuals, families, and communities on high blood pressure and CVD. The CHWs will lead these sessions utilizing NHLBI's Healthy Heart Healthy Family, A CHW's Manual for the Filipino Community. Each of the group health education sessions will discuss different content related to CVD, hypertension, and other CVD risk factors. The first session focuses on assessing heart disease risk and recognition of heart attack signs. The second session focuses on physical activity and weight management and blood pressure control. The third session addresses control of cholesterol, and diabetes. The final 4th session teaches participants about nutrition and living smoke free.
Экспериментальный: Группа Б
Individuals randomized to the less intensive CHW intervention will have the baseline, 4 month, and 8 month interviews and blood pressure measurements will be collected in those succeeding time points. Participants will also receive a 30 minute one on one session from the CHW and a referral to a physician if needed.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication Adherance measured using the Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale
Временное ограничение: 12 Months
This scale is comprised of 14 items in three subscales; one subscale pertains to adherence to medication taking. Three blood pressure readings will be taken; the second and third will be averaged.
12 Months
Measures of Intensity and Fidelity of Community Health Worker Intervention
Временное ограничение: 12 Months
Attendance at group sessions and individual home visits will be recorded to determine intervention dosage.
12 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chau Trinh, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-1131

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования More intensive CHW Intervention

Подписаться