- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03304574
CheckED Yourself Study
CheckED Yourself: Using Emergency Department Screening to Impact Adolescent Risk Behavior
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adolescents and their parents (if participant is under the age of 18 years) will be approached and invited to participate in the study during their Emergency Department (ED) visit. Following consent, adolescents will be randomized to the intervention or control group. A tablet computer will be provided to the participants for use during their baseline assessment in the ED. The CheckED Yourself App will be pre-loaded on the tablet. The CheckED Yourself App (eHA-IPF) is an innovative electronic health screening tool with integrated personalized feedback about risk behaviors. The CheckED Yourself App (eHA-IPF) will be divided into an assessment about risk behaviors and a personalized feedback portion. Participants will be randomized to a control or intervention group at the time of consent. Those in the intervention group will receive both parts of the CheckED Yourself App, while the control group will receive only the assessment with no feedback.
Those in the Intervention arm will complete the health risk behavior assessment and receive integrated personalized feedback from the CheckED Yourself App (eHA-IPF), and those in the control group will complete the health risk behavior assessment only. Participants will complete the questionnaire at some point during their ED visit and prior to discharge.
Follow-up assessments will be completed at 1-day and 3 months post ED visit via an online survey. Reminders for the 1-day and 3-month follow-ups will be sent via email or text message. The 1-day assessment will focus on adolescent-reported motivation to make a health behavior change, the content of the ED visit including what, if any, risk behaviors their ED provider discussed with the participant, and satisfaction with care in the ED. The 3-month assessment will include a re-assessment of risk behaviors.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lindsey Johnson
- Telefonszám: 206-884-1075
- E-mail: lindsey.johnson@seattlechildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Taraneh Shafii, MD, MPH
-
Alkutató:
- Eileen Klein, MD, MPH
-
Alkutató:
- Siobhan Thomas-Smith, MD
-
Alkutató:
- Stephanie Richling, MD
-
Alkutató:
- Laura Richardson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 13-18 years of age
- Ability of patient and parent of patient <18 years old to fluently speak and read English
- Has email address and/or cell phone
Exclusion Criteria:
- Inability to independently complete the assessment due to intellectual disability
- Acute cognitive impairment due to injury and/or intoxication
- Administration of IV sedation or pain medications during Emergency Department visit
- Presenting to the Emergency Department due to a psychiatric or mental health complaint
- Emergency Department visit results in hospital admission
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control
Participants will complete the electronic health assessment only and will not receive integrated personalized feedback
|
|
|
Kísérleti: Intervention
Participants will complete the electronic health assessment and will receive integrated personalized feedback
|
Integrated personalized feedback about self-reported risk behaviors will be generated and shown to participants as they complete their baseline health risk assessment using the CheckED Yourself app.
The integrated personalized feedback is based on motivational feedback strategies such as normative feedback (comparison to peer behaviors and age-based health guidelines), increasing knowledge regarding potential consequences of behaviors, and providing practical tips for changing behavior.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motivation to change
Időkeret: We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
To evaluate if adolescents who received integrated personalized feedback had higher levels of motivation to change their risk behaviors post-Emergency Department visit compared to adolescents who completed the electronic health assessment only and did not receive personalized feedback
|
We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
|
Decreased risk behaviors
Időkeret: We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
To evaluate if adolescents who received integrated personalized feedback reported decreased risk behaviors 3 months post-Emergency Department visit compared to adolescents who completed the electronic health assessment only and did not receive personalized feedback.
|
We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
|
Prevalence of risk behaviors
Időkeret: We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
To describe the prevalence of risk behaviors among adolescents who present to the Emergency Department for care.
|
We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázati magatartás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország