- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304574
CheckED Yourself Study
CheckED Yourself: Using Emergency Department Screening to Impact Adolescent Risk Behavior
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adolescents and their parents (if participant is under the age of 18 years) will be approached and invited to participate in the study during their Emergency Department (ED) visit. Following consent, adolescents will be randomized to the intervention or control group. A tablet computer will be provided to the participants for use during their baseline assessment in the ED. The CheckED Yourself App will be pre-loaded on the tablet. The CheckED Yourself App (eHA-IPF) is an innovative electronic health screening tool with integrated personalized feedback about risk behaviors. The CheckED Yourself App (eHA-IPF) will be divided into an assessment about risk behaviors and a personalized feedback portion. Participants will be randomized to a control or intervention group at the time of consent. Those in the intervention group will receive both parts of the CheckED Yourself App, while the control group will receive only the assessment with no feedback.
Those in the Intervention arm will complete the health risk behavior assessment and receive integrated personalized feedback from the CheckED Yourself App (eHA-IPF), and those in the control group will complete the health risk behavior assessment only. Participants will complete the questionnaire at some point during their ED visit and prior to discharge.
Follow-up assessments will be completed at 1-day and 3 months post ED visit via an online survey. Reminders for the 1-day and 3-month follow-ups will be sent via email or text message. The 1-day assessment will focus on adolescent-reported motivation to make a health behavior change, the content of the ED visit including what, if any, risk behaviors their ED provider discussed with the participant, and satisfaction with care in the ED. The 3-month assessment will include a re-assessment of risk behaviors.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Johnson
- Puhelinnumero: 206-884-1075
- Sähköposti: lindsey.johnson@seattlechildrens.org
-
Päätutkija:
- Taraneh Shafii, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Eileen Klein, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Siobhan Thomas-Smith, MD
-
Alatutkija:
- Stephanie Richling, MD
-
Alatutkija:
- Laura Richardson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 13-18 years of age
- Ability of patient and parent of patient <18 years old to fluently speak and read English
- Has email address and/or cell phone
Exclusion Criteria:
- Inability to independently complete the assessment due to intellectual disability
- Acute cognitive impairment due to injury and/or intoxication
- Administration of IV sedation or pain medications during Emergency Department visit
- Presenting to the Emergency Department due to a psychiatric or mental health complaint
- Emergency Department visit results in hospital admission
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants will complete the electronic health assessment only and will not receive integrated personalized feedback
|
|
|
Kokeellinen: Intervention
Participants will complete the electronic health assessment and will receive integrated personalized feedback
|
Integrated personalized feedback about self-reported risk behaviors will be generated and shown to participants as they complete their baseline health risk assessment using the CheckED Yourself app.
The integrated personalized feedback is based on motivational feedback strategies such as normative feedback (comparison to peer behaviors and age-based health guidelines), increasing knowledge regarding potential consequences of behaviors, and providing practical tips for changing behavior.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivation to change
Aikaikkuna: We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
To evaluate if adolescents who received integrated personalized feedback had higher levels of motivation to change their risk behaviors post-Emergency Department visit compared to adolescents who completed the electronic health assessment only and did not receive personalized feedback
|
We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
|
Decreased risk behaviors
Aikaikkuna: We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
To evaluate if adolescents who received integrated personalized feedback reported decreased risk behaviors 3 months post-Emergency Department visit compared to adolescents who completed the electronic health assessment only and did not receive personalized feedback.
|
We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
|
Prevalence of risk behaviors
Aikaikkuna: We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
To describe the prevalence of risk behaviors among adolescents who present to the Emergency Department for care.
|
We anticipate measuring this outcome by September 30, 2018, 6 months after recruitment has closed.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Integrated personalized feedback
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada