- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04274205
Influence of Brief Supportive Psychotherapy on Major Adverse Cardiovascular Events, Neutrophil-lymphocytes Ratio and Psychological Symptoms in Acute Coronary Syndrome in Intensive Cardiac Care Unit (Supportive)
2020. február 18. frissítette: Hamzah Shatri, Indonesia University
Influence of Brief Supportive Psychotherapy on Major Adverse Cardiovascular Events, Neutrophil-lymphocytes Ratio and Psychological Symptoms in Acute Coronary Syndrome Patients in Intensive Cardiac Care Unit
There was no MACE in both groups, but there was stroke-major adverse vascular event lower in brief supportive psychotherapy group.
There was neutrophil-lymphocytes ratio change better in brief supportive psychotherapy group and significantly in acute coronary syndrome patients without chronic heart failure or coronary arterial disease, also there was psychological symptom (depression) change better in brief supportive psychotherapy and significantly in acute coronary syndrome patients with chronic heart failure or coronary arterial disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Medical faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome
- 》 18 years old
- have got pharmacological treatment in cardiology standard with or without anxiolytic drug and had got or had not yet got PCI
- be able to communicate and ready to have interview, fill the questioners and psychotherapy
Exclusion Criteria:
- stroke
- cardiogenic shock at admission time
- psychosis
- reject to involve in study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Influence on brief supportive psychotherapy
Intervention group
|
Brief supportive psychotherapy
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Influence of brief supportive psychotherapy
Control group
|
Brief supportive psychotherapy
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events
Időkeret: 5 days
|
Fatal arrhytmia, recurrent myocardial infarction, cardiogenic shock, death
|
5 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrophil-lymphocytes ratio
Időkeret: 5 days
|
Pre-post measure
|
5 days
|
|
Psychological symptoms (Hospital anxiety depression scale)
Időkeret: 5 days
|
Pre-post measure
|
5 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KET-177/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .