- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04805658
A 11-es típusú retinitis pigmentosa természetrajzi tanulmánya (ReSa)
2023. március 23. frissítette: Ragnheidur Bragadottir, Oslo University Hospital
11-es típusú retinitis pigmentosa betegek megfigyelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Természetrajzi tanulmány klinikai vizsgálattal 6 havonta.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josephine P Holtan, MD
- Telefonszám: +22118589
- E-mail: jospre@ous-hf.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0450
- Toborzás
- Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Josephine P Holtan, MD
- Telefonszám: +4722118589
- E-mail: jospre@ous-hf.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti beteg, akinek klinikai diagnózisa 11-es típusú retinitis pigmentosa vagy a betegség tünetmentes hordozója.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PRPF31 gént érintő betegséget okozó mutáció által okozott retinitis pigmentosa klinikai diagnózisa
- Vagy betegséget okozó mutáció, amely magában foglalja a PRPF31 gént a retinitis pigmentosa klinikai diagnózisa nélkül
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Más típusú retinitis pigmentosa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegség előrehaladása
Időkeret: 24 hónap
|
Funkcionális és szerkezeti vizsgálattal mért retinafunkció
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragnheidur Bragadottir, MD, PHD, Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 179417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasBefejezveX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Királyság, Egyesült Államok
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township Lahore... és más munkatársakToborzásRetinitis Pigmentosa (RP)Pakisztán
-
AbbVieAktív, nem toborzóElőrehaladott retinitis pigmentosaEgyesült Államok
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)BefejezveRetinitis Pigmentosa (RP)Egyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaBelgium, Kanada, Egyesült Államok, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Dánia, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Janssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
GenSight BiologicsToborzásNem szindrómás retinitis PigmentosaEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Dánia, Franciaország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
BiogenBefejezveX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
4D Molecular TherapeuticsAktív, nem toborzóX-kapcsolt retinitis pigmentosaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Klinikai vizsgálatok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóvalPitvarfibrillációEgyesült Államok