- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805658
Naturhistorisk studie av retinitis Pigmentosa typ 11 (ReSa)
23 mars 2023 uppdaterad av: Ragnheidur Bragadottir, Oslo University Hospital
Observationsstudie av patienter med retinitis pigmentosa typ 11
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Naturhistorisk studie med klinisk undersökning var 6:e månad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josephine P Holtan, MD
- Telefonnummer: +22118589
- E-post: jospre@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Josephine P Holtan, MD
- Telefonnummer: +4722118589
- E-post: jospre@ous-hf.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter över 18 år med den kliniska diagnosen retinitis pigmentosa typ 11 eller asymtomatiska bärare av sjukdomen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av retinitis pigmentosa orsakad av en sjukdomsalstrande mutation som involverar genen PRPF31
- Eller sjukdomsframkallande mutation som involverar PRPF31-genen utan den kliniska diagnosen retinitis pigmentosa
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Andra typer av retinitis pigmentosa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progression av sjukdom
Tidsram: 24 månader
|
Näthinnans funktion mätt genom funktions- och strukturtestning
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragnheidur Bragadottir, MD, PHD, Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 179417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasAvslutadX-Linked Retinitis PigmentosaStorbritannien, Förenta staterna
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... och andra samarbetspartnersRekryteringRetinitis Pigmentosa (RP)Pakistan
-
AbbVieAktiv, inte rekryterandeAvancerad Retinitis PigmentosaFörenta staterna
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)AvslutadRetinitis Pigmentosa (RP)Förenta staterna
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaBelgien, Kanada, Förenta staterna, Israel, Storbritannien, Spanien, Danmark, Frankrike, Italien, Nederländerna, Schweiz
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Storbritannien
-
GenSight BiologicsRekryteringIcke-syndromisk Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Frankrike, Storbritannien
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Kanada, Israel, Storbritannien, Spanien, Danmark, Frankrike, Belgien, Italien, Nederländerna, Schweiz
-
BiogenAvslutadX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna, Storbritannien
-
4D Molecular TherapeuticsAktiv, inte rekryterandeX-Linked Retinitis PigmentosaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kliniska undersökningar
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation FriedlanderAvslutadMedicinska studenters inlärningsprocess i relationsutbildning mellan läkare och patientFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd