Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparing Inpatient COVID-19 Outcomes in 2 Different PT Dosing Groups (CCPT)

2022. február 3. frissítette: Montefiore Medical Center

Comparing COVID-19 Inpatient Outcomes When Treated With a Twice-a-day 15- Minute PT Program Versus a Once-a-day-30-minute PT Program

The objective of this study is to compare the effects of twice-a-day 15-minute sessions of inpatient physical therapy (PT) to the standard daily 30 minute sessions. The patient outcomes that will be evaluated will be length of stay, change in functional status, and disposition (home/acute rehab vs. subacute/LTAC/death) in patients admitted with COVID-19.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The 2019 pandemic struck New York City hospitals early and aggressively. In rehabilitating inpatients during the early part of the pandemic, we learned that many of them were too affected by the COVID-19 illness to be able to tolerate the typical 30-minute daily session of physical therapy. At that time, the physical therapy (PT) staff often accommodated patients by dividing the typical 30 minute daily session into two 15 minute sessions in an effort to increase patient tolerance and participation. However, it was discovered at that time that literature was scarce on whether these divided PT sessions were equal or superior to the typical sessions. Nor was there any substantial literature on whether shorter duration higher frequency sessions were better tolerated by the inpatient. The purpose of this prospective randomized non-blinded controlled study is to compare outcomes of COVID inpatients receiving one 30 minute daily session of PT to patients receiving two 15 minute daily sessions of PT.

In order to obtain high quality data on level of mobility during hospitalization, two separate scoring systems will be used: The AMPAC and JH-HLM scores. These two scoring systems have been selected for their wide acceptance in both the physiatry and physical therapy communities, and due to having confirmed inter-rater reliability and validity. These scores will be calculated by the physical therapist on initial evaluation, and then again on every session up until discharge. The physical therapy team at this community hospital have already received extensive education on the utilization of both of these scoring tools.

The rationale for this study is to determine whether shorter duration (15 minute) higher frequency sessions (2x a day) are better tolerated than the standard 30-minute session. We hypothesize that shorter duration higher frequency sessions are superior to standard inpatient PT sessions in terms of patient tolerance and change in mobility scores from admission to discharge. Supporting evidence is based on previous observation and from a recent survey given to 19 physical therapists actively working with COVID-19 inpatients at White plains Hospital: Healthier patients have a higher tolerance of the 30 minute sessions, and sicker patients have a poor tolerance of the 30 minute sessions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-89.
  • positive COVID19 status as confirmed by at least one positive nasopharyngeal/oropharyngeal swab or chest CT.
  • PT referral placed and patient seen by PT within 72 hours of admission.

Exclusion Criteria:

  • Patients who were deemed unable to actively participate in therapy due to poor cognitive status or being medically unstable.
  • Patients who are unable to give consent.
  • Patient who are bedbound at baseline.
  • Patient who are not fluent in English or Spanish (a Spanish version of consent form will be made available)?

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard PT group
The standard PT group (control) will be receiving the standard 30 minute PT sessions 5 days a week. There will be no variations from standard inpatient PT treatment except that subjects may receive more days of PT than patients who are not participating in study.
The standard PT session is 30 minutes once daily. It routinely involves exercises designed to strengthen and increase mobility of the patient such as bed mobility, transfers, and ambulation. In this study group there will be no variation from this standard treatment.
Kísérleti: Divided session PT group
The divided session PT group (experimental) will be receiving 15 minute sessions twice a day, five days a week. The total number of minutes of PT time per day/week will be identical to the standard PT group, but divided into shorter and more frequent sessions.
The standard PT session (30 mins) will be divided into two 15 minute sessions spread out during the day. Therefore, the total number of minutes of PT will not vary from the standard.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient tolerance
Időkeret: Through completion of study, an average of 1 year
Patient tolerance will be recorded in minutes at end of each PT session in each group.
Through completion of study, an average of 1 year
Change in mobility scores from admission to discharge
Időkeret: Through completion of study, an average of 1 year
Mobility scores including Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) and Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) will be recorded at end of each PT session. The change in scores from admission to discharge will be determined and recorded once patient is discharged.
Through completion of study, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Disposition
Időkeret: Through completion of study, an average of 1 year
Disposition possibilities include home, home with services, acute rehab, subacute rehab or skilled nursing facility, LTACH, transfer to another acute care hospital, hospice/home with hospice, expired.
Through completion of study, an average of 1 year
Hospital Length of Stay
Időkeret: Through completion of study, an average of 1 year
Total length of stay in the hospital will be determined based on date of admission and date of discharge from acute care hospital.
Through completion of study, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anupama Kurra, MD, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel