- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05160935
A koszorúér angiográfiát alkalmazó betegek oktatásának hatása
A szorongás szintje és a koszorúér angiográfiát alkalmazó betegek oktatásának életjeleire gyakorolt hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkoszorúér-betegség az érelmeszesedés kategóriájába tartozó érrendszeri betegség, amelyre az artériák teljes vagy részleges elzáródása jellemző, ami oxigénben gazdag vért biztosít a szív metabolikus szükségleteinek kielégítésére. Az Egészségügyi Világszervezet 2017-ben világszerte a 10 leggyakoribb halálok között szerepelt. A Török Statisztikai Intézet (TUIK) 2018-as adatai szerint Törökországban a keringési rendszer által okozott halálozások 39,7%-a szívbetegségek következménye. Koszorúér angiográfia, amely a koszorúér-betegség diagnosztikai módszerei közé tartozik; Ez a koszorúerek értékelésének folyamata úgy, hogy láthatóvá teszik azokat a femorális, brachialis, radiális és axilláris artériákba szívkatéterezés során radiopaque anyag beadásával. Az ápolás egyik alapvető feladata az egyén gyógyulására, egészségének megőrzésére nevelés. Ebben az összefüggésben úgy gondolják, hogy az ápolók törődése a betegellátásban betöltött oktatói szerep iránt hozzájárul a beteg szorongásának csökkentéséhez.
Kutatás; Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a műtét előtti oktatás hatását a koszorúér-angiográfián átesett betegek szorongásos szintjére és életjeleire.
A kutatást kvázi-kísérleti vizsgálatnak tervezték, előteszt-után kontrollcsoportos tervezéssel 2021 novembere és 2022 júniusa között. Az Eskişehiri Városi Kórház Kardiológiai Szolgálatában koszorúér-angiográfián átesett összes beteg populációja, a mintát a G-Powr 3.1 programmal számítottuk ki, és minden csoportba 79 embert találtunk megfelelőnek 95%-os CI 90%-os teljesítménnyel. Az "Egyszerű Randomizációs Módszer" segítségével kísérleti és kontrollcsoportokra osztják fel azokat a személyeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban. Mivel a mintacsoportba tartozó egyedek azonos környezetben élnek, a kísérleti csoport páros napokon, a kontrollcsoport pedig páratlan napon kerül be az adatgyűjtésbe. A mintában szereplő összes beteg esetében ki kell tölteni egy "Diagnosztikai űrlapot", értékelni fogják az életfunkcióikat, és elkészítik az "Állapot-vonás szorongás-leltárt". A kísérleti csoportba tartozó betegek számára; A koszorúér angiográfiás beavatkozás előtt a szakirodalom és a szakorvos véleményének megfelelően a kutatók által összeállított "Oktatófüzet" segítségével történik az oktatás. A szívkoszorúér angiográfiás eljárást követően ismételten beadják a betegeknek az "Állapot-Trait Anxiety Inventory"-t és nyomon követik életjeleiket. A kontrollcsoportban; A szívkoszorúér angiográfiás eljárás előtt szóbeli tájékoztatást adunk a klinikai rutin eljárás keretében a koszorúér angiográfiás eljáráshoz, a beteg beleegyező nyilatkozatában foglaltaknak megfelelően. Az eljárás után ismét alkalmazzák az állapot-vonás szorongás leltárt. A vitális jeleket ellenőrizni fogják. A kapott adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékeljük.
A kutatás eredményeként azt gondoljuk, hogy választ kapunk arra a kérdésre, hogy a koszorúér-angiográfián áteső betegek oktatása hatással van-e a betegek szorongási szintjének csökkentésére, illetve pozitívan befolyásolja az életjelek értékeit. .
Kulcsszavak: Coronaria angiográfia, szorongás, életjelek, oktatás, ápolás, ápolás
Ez a kutatás; A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a koszorúér-angiográfián átesett betegek műtét előtti oktatásának hatását a betegek szorongásos szintjére és életjeleire.
Kutatási kérdések;
- A koszorúér angiográfián áteső betegek képzése hatással van-e a betegek szorongásos szintjére?
- A koszorúér-angiográfián áteső betegek képzése pozitív hatással van-e a betegek életfunkcióira?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka, 26020
- Eskisehir Sehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább írástudó végzettséggel,
- 18 éves vagy idősebb,
- Nincs kommunikációs probléma,
- nincs mentális vagy pszichiátriai betegsége,
- beleegyezik abba, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban,
- Egyének, akik először esnek át koszorúér-angiográfián.
Kizárási kritériumok:
- Analfabéta lévén
- 18 éven alulinak lenni
- Bármilyen kommunikációs problémája van,
- mentális vagy pszichiátriai betegsége van,
- Nem akar részt venni a vizsgálatban,
- Olyan személyek, akik korábban már átestek koszorúér-angiográfián.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Koszorúér angiográfia képzési kézikönyv
A kutatók által elkészített formanyomtatvány a szakirodalmi információk és a szakorvos véleményének alapján készült.
Információkat tartalmaz a koszorúér-betegségről, arról, hogy mit kell tenni a koszorúér angiográfiás beavatkozás előtt, és milyen helyzetek várnak az egyénre a beavatkozás után.
|
Minden beteget tájékoztatnak a vizsgálatról, és írásos beleegyezést kapnak azoktól a betegektől, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, elmagyarázva a vizsgálat célját és időtartamát. Ki kell tölteni egy betegazonosító űrlapot, kiértékelik a beteg életjeleit, és beadják a betegnek az állapot-vonás szorongásos leltárt. A koszorúér angiográfiás eljárás előtt a kísérleti csoportba tartozó betegeket a kutatók az oktatófüzet segítségével képezik ki. A Trait Anxiety Inventory-t az eljárás után újra beadják a betegeknek. A betegek életjeleit ellenőrizni fogják. A kontrollcsoportban; A szívkoszorúér angiográfiás beavatkozást megelőzően a beteg beleegyező nyilatkozatában foglaltaknak megfelelően szóbeli tájékoztatást adunk a szívkoszorúér angiográfiás eljárásról a rendelőben folyó rutin eljárás keretében. Az eljárás után ismét alkalmazzák az állapot-vonás szorongás leltárt. Az életjeleket veszik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadni azt a hipotézist, hogy "a koszorúér angiográfián áteső betegek oktatása a betegek szorongásos szintjét csökkenti".
Időkeret: 8 hét
|
A koszorúér-angiográfiás eljárás előtt a kísérleti csoportban lévő páciensre az "állapot-jellemzők szorongásos leltárát" alkalmazzák.
Ezután koszorúér angiográfiás információs képzést tartanak a Coronary Angiography Training Guide eszköz segítségével.
Az angiográfiás eljárás után ismét alkalmazzák az "állapot-jellemzők szorongásos leltárát".
Állapot-vonás szorongás-leltár: A leltár két külön skálát tartalmaz, amelyek összesen negyven tételből állnak (minden skálán húsz tétel).
Mindkét mérleghez; A 0-19 pont (hiányzik), a 20-39 pont (enyhe), a 40-59 pont (közepes), a 60-79 pont (súlyos), a 80 pont és a felett nagyon súlyos pániknak számít.
Mindkét skála rendelkezik közvetlen és fordított állításokkal.
Az állami szorongásos leltárban összesen tíz (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20), a vonások szorongásos leltárában pedig hét (21, 26, 27, 30, 33, 36, 39) Vannak fordított állítások.
|
8 hét
|
Elfogadni azt a hipotézist, hogy "a koszorúér-angiográfián áteső betegek oktatása pozitív hatással van a vérnyomás (Hgmm) szintjére, a betegek egyik létfontosságú értékére".
Időkeret: 8 hét
|
A kísérleti csoportba tartozó páciens vérnyomását (Hgmm) a koszorúér angiográfiás eljárás előtt megméri és rögzíti a nővér.
Ezt követően a koszorúér angiográfiás tájékoztató képzést audiovizuálisan tartjuk a Coronary Angiography Training Guide eszköz segítségével.
A pácienst fel kell készíteni a koszorúér angiográfiás eljárásra.
A szívkoszorúér angiográfiás eljárás után a beteg vérnyomását (Hgmm) a nővér megméri és rögzíti.
Az eljárás előtti és utáni pontszámokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékelik.
A normálisnak tekinthető vérnyomás 120/80 Hgmm, felső határa 139/89 Hgmm.
|
8 hét
|
Elfogadni azt a hipotézist, hogy "a koszorúér-angiográfián áteső betegek oktatása pozitív hatással van a pulzusszám (ütés/perc) szintjére, amely a betegek egyik életjel-értéke".
Időkeret: 8 hét
|
A kísérleti csoportba tartozó beteg szívkoszorúér-angiográfiás eljárása előtt a nővér megméri és rögzíti a pulzusszámot (ütés/perc).
Ezt követően a koszorúér angiográfiával kapcsolatos információs képzés audiovizuális formában kerül megrendezésre a Coronary Angiography Training Guide eszköz segítségével.
A pácienst fel kell készíteni a koszorúér angiográfiás eljárásra.
A szívkoszorúér angiográfiás beavatkozás után a beteg szívverését (ütés/perc) megméri és rögzíti a nővér.
Az eljárás előtti és utáni pontszámokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékelik.
A pulzusszám normál tartománya; 60-100 ütés/perc.
|
8 hét
|
Elfogadni azt a hipotézist, hogy "a koszorúér angiográfián áteső betegek oktatása pozitív hatással van a betegek életjeleire, a légzésszámra (légzésszám/perc)".
Időkeret: 8 hét
|
A kísérleti csoportba tartozó páciens légzésszámát (légzésszám/perc) a koszorúér angiográfia előtt méri és rögzíti a nővér.
Később a koszorúér angiográfiás információs képzést audiovizuálisan tartjuk a Coronary Angiography Training Guide eszköz segítségével.
A pácienst fel kell készíteni a koszorúér angiográfiás eljárásra.
A koszorúér angiográfiás eljárás után a beteg légzésszámát (légzésszám/perc) megméri és rögzíti a nővér.
Az eljárás előtti és utáni pontszámokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékelik.
A légzésszám normál tartománya; 12-20 szellőztetés/perc.
|
8 hét
|
Elfogadni azt a hipotézist, hogy "a koszorúér angiográfián áteső betegek oktatása pozitív hatással van a betegek életfunkcióira és a testhőmérséklet (°C) szintjére".
Időkeret: 8 hét
|
A kísérleti csoportba tartozó páciens koszorúér angiográfiás eljárása előtt a nővér megméri és rögzíti a testhőmérsékletet (°C).
Ezt követően a koszorúér angiográfiával kapcsolatos információs képzés audiovizuális formában kerül megrendezésre a Coronary Angiography Training Guide eszköz segítségével.
A pácienst fel kell készíteni a koszorúér angiográfiás eljárásra.
A koszorúér angiográfiás eljárás után a beteg testhőmérsékletét (°C) a nővér megméri és rögzíti.
Az eljárás előtti és utáni pontszámokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékelik.
A testhőmérséklet normálisnak tekinthető tartománya; 36-38 °C
|
8 hét
|
Elfogadni azt a hipotézist, hogy "a koszorúér-angiográfián áteső betegek oktatása pozitívan befolyásolja az oxigénszaturáció (SpO2) szintjét, amely a betegek egyik életjel-értéke".
Időkeret: 8 hét
|
A kísérleti csoportba tartozó beteg koszorúér angiográfiás eljárása előtt az ápolónő megméri és rögzíti az oxigén szaturációt (SpO2).
Ezt követően a koszorúér angiográfiával kapcsolatos információs képzés audiovizuális formában kerül megrendezésre a Coronary Angiography Training Guide eszköz segítségével.
A pácienst fel kell készíteni a koszorúér angiográfiás eljárásra.
A beteg koszorúér angiográfiás eljárása után a nővér megméri és rögzíti az oxigén szaturációt (SpO2).
Az eljárás előtti és utáni pontszámokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékelik.
Az oxigéntelítettség (SpO2) a normál tartományon belül van; 93-100 SpO2.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .