- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05930652
Kumulatív stressz és mentális egészség fiatal felnőtteknél
A kumulatív stressz hatása a fiatal felnőttek mentális egészségére
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a 2020-2023-ban kumulatív stressznek kitett fiatal felnőttek – „polikrízisgeneráció” – szükségleteinek megismerése a mentális egészség minősége, a pszichoszociális erőforrások, a kumulatív stresszhatás védőfaktorai, ill. a hatékony megelőzés szabványait. A megválaszolandó fő kérdések a következők:
- Hogyan hat a halmozott stressz a fiatal felnőttekre?
- Van-e leírható specifikus kumulatív stressz szindróma?
- Melyek a kumulatív stressz kockázati és védőfaktorai?
- Hogyan kezeli a „polikrízisgeneráció” azt a halmozott stresszt, amelynek ki voltak téve? A résztvevők pszichológiai kérdőíveket töltenek ki
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A járványügyi adatok nem elegendőek a 2020–2023-as kumulatív stressznek való kitettség mentális egészségügyi következményeinek meghatározásához. A halmozott stressz körülmények között (világjárvány, háború, menekültvándorlás, gazdasági válság) élő generáció számára szükséges a kockázati és védőfaktorok, a tünetekhez vezető utak (még nem megfigyelt) és a stresszkezelési stratégiák holisztikus ismerete.
Résztvevők: 400 fiatal felnőtt, egyetemisták körében rekrutált.
Kutatási módszertan: Szűrőkérdőívekkel, pszichológiai skálákkal, kérdőívekkel gyűjtött, mentális egészségi állapotokkal kapcsolatos adatok elemzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 30-060
- Behaviour in Crisis Lab, Impact of cumulative stress on the mental health of young people project, Jagiellonian University in Krakow
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 19 és 25 év között
- Standard oktatási lehetőségek
- Az egyetemi kurzuscikluson való részvétel
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti kor
- Értelmi fogyatékosság
- A kutatási kérdőívek önkitöltésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatal felnőttek
A középiskolát végzett / érettségi vizsgát tett, egyetemi tanulmányokat 2020 és 2023 között megkezdett lengyel diákok populációja ebben az időszakban Lengyelországban élt (2020-2023: COVID-19, bezárás, gazdasági válság, politikai változások, klíma) változások és az ukrajnai háború).
|
A pszichológiai működés (beleértve a jólétet, a mentális egészségi állapotokat, a megküzdési készségeket) és a szocio-demográfia, a tanulmányi teljesítmény, az otthon, a kapcsolatok, az általános egészségi állapot, a szokások és az attitűdök értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános jólét
Időkeret: 2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Globális virágzó tanulmány kérdőív fejlesztési jelentés (GFS).
A GFS 12 kérdést tartalmaz, amelyek a válaszadók „virágzási” szintjét mérik hat területen: (1) boldogság és élettel való elégedettség, (2) mentális és fizikai egészség, (3) jelentés és cél, (4) jellem és erény, (5) ) szoros társadalmi kapcsolatok és (6) pénzügyi és anyagi stabilitás.
|
2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
|
Személyiségjegyek
Időkeret: 2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Személyiségleltár az ICD-11-hez (PiCD).
A PiCD lengyel változatának négytényezős szerkezete három unipoláris faktorból áll: negatív affektivitás, leválás és diszszocialitás, valamint egy bipoláris anankastia vs. disinhibition faktor.
|
2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: 2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Az érzelmek szabályozásának nehézségei skála (DERS).
A következő dimenziókat foglalja magában: (1) az érzelmi reakciók elfogadásának hiánya, (2) nehézségek a célirányos viselkedés megvalósításában, (3) nehézségek az impulzusok kontrollálásában, (4) az érzelmi tudatosság hiánya, (5) az érzelmekhez való korlátozott hozzáférés szabályozási stratégiák, (6) az érzelmi tisztaság hiánya
|
2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
|
Jelentés az életben
Időkeret: 2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Meaning in Life Questionnaire (MLQ).
Egy 10 elemből álló kérdőív az élet értelmének két dimenziójának mérésére: (1) Jelentés jelenléte (mennyire érzik a válaszadók jelentését az életüknek) és (2) Jelentés keresése (mennyire törekednek a válaszadók értelmet és megértést találni az életük).
|
2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerzői felmérés
Időkeret: 2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Társadalmi-demográfiai adatok felmérése (nem, életkor, szexuális irányultság, családi állapot, család, kapcsolatok, társadalmi-gazdasági állapot, lakóhely, iskolai végzettség, szokások, attitűdök stb.)
|
2023. április 12-től 2023. június 15-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernadetta Izydorczyk, Prof, Institute of Psychology, Jagiellonian University in Krakow, 30-060 Krakow, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221.0042.26_2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .