- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06757699
Különböző szérumporc biomarkerek értékelése a gyaloglásra és kerékpározásra adott akut reakcióban egészséges férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A biomarkerek a porc anyagcseréjének nyomon követésére használhatók, és prognosztikai vagy diagnosztikai markerekként szolgálhatnak az ízületi szerkezet változásainak kimutatására (8). Ezeknek a biomarkereknek a többsége a porc extracelluláris mátrixának (ECM) alapvető összetevője. A porc biomarkerek mérése azon az elven alapul, hogy az ozmotikus és mechanikai terhelés hatására a proteolitikusan előállított ECM-fragmensek az ízületi folyadékba, majd az ízületi tokból kiáramlanak. Így a biomarker-koncentrációk immunológiai vizsgálatokkal mérhetők ízületi folyadékban, vérben és vizeletben. Hasonlóképpen, biomarker-koncentrációkat alkalmaztak az edzésnek az ízületi porcok egészségére és anyagcseréjére gyakorolt akut vagy hosszú távú hatásainak vizsgálatára.
A legtöbbet vizsgált szérum porc biomarker a porc oligomer mátrix fehérje (COMP). A COMP, más néven trombospondin-5, egy pentamer glikoprotein, amely öt azonos alegységből áll. Az egyes monomerek C-terminális vége számos KDHM-fehérjével kölcsönhatásba lép, mint például a II. kollagénnel, a IX. kollagénnel, a matrilinekkel és a proteoglikánokkal (9). Ezenkívül a COMP befolyásolja a kollagénszekréciót és a fibrillogenezist, ezáltal befolyásolja a rostok képződésének sebességét, szerveződését és átmérőjét (10). Ezen más KDHM fehérjékkel való kölcsönhatások miatt a COMP fontos szerepet játszik a porcmátrix felépítésében és szerkezetében, meghatározva annak mechanikai tulajdonságait.
Ezen tulajdonságok alapján a COMP-t széles körben tanulmányozták az akut terhelés szempontjából, és bebizonyosodott, hogy mechanikailag érzékeny (11). Azt találták, hogy a szérum COMP szintje -16% és +39% között változott 30 perces mérsékelt futás után (12). A szérumkoncentráció növekedését azonban nem észlelték más akut gyakorlatokra, például térdhajlításra vagy ismételt ágyéki hajlításra/nyújtásra (13). Ez arra utal, hogy az akut szérum COMP válasz az ízületi terhelési jellemzőktől függ.
További érdekes biomarkerek a proteolitikus enzimek, amelyek részt vesznek a porc KDHM komponenseinek lebontásában. A mátrix metalloproteinázok (MMP-k) olyan enzimcsaládot alkotnak, amelyek szubsztrátspecifitása és elsődleges szerkezete eltérő.
Egyes MMP családtagok szerepet játszanak mind a KDHM átalakulásában, mind a kóros leépülésben. Például az MMP-3 (stromelizin) lebontja a KDHM legtöbb komponensét, és aktivál más MMP-ket, például az MMP-9-et (zselatináz B), amely maga is fontos szerepet játszik az OA kialakulásában (14).
Az YKL-40 egy másik KDHM fehérje, amely részt vesz a porc patogenezisében. Bár az YKL-40 funkcióját nem határozták meg részletesen, kimutatták, hogy glikozilázként részt vesz az általános szöveti átépülésben és a gyulladásos folyamatokban (15). Az ízületi gyulladások során az YKL-40 szintje megemelkedik, és a rezisztin szintet is emelik a gyulladásos ingerek. A rezisztin egy adipokin, amelyet kezdetben a rágcsálók elhízásával és inzulinrezisztenciájával hoztak összefüggésbe.
Az MMP-k, az YKL-40 és a rezisztin koncentrációk edzésre adott válaszát korábban vizsgálták. A maratoni futásról kimutatták, hogy közvetlenül a maraton után növeli a szérum MMP-3 (+142%), YKL-40 (+56%) és rezisztin (+107%) koncentrációját az alapértékekhez képest (16).
A II-es típusú kollagén az ízületi porcok fő alkotóeleme. A II-es típusú kollagén lebontása a kollagenázok és az MMP-9 aktivitásán keresztül megy végbe. A Coll2-1 egy specifikus peptidepitóp, amely a II-es típusú kollagénmolekulák hármas hélixén található, és a porcdegeneráció markere.
A Coll2-1 nitrált formáját Coll2-1 NO2-nak nevezik, és az oxidációval összefüggő porcmátrix lebomlását tükrözi. Kimutatták, hogy a Coll2-1 (-13%) és a Coll2-1 NO2 (-19%) szérumkoncentrációja csökken a maratoni futás után (17).
Nagaoka et al. (18) intenzív ízületi terhelésnek kitett sportolók porc kollagén anyagcseréjét értékelték. Megmérték a II-es típusú kollagénszintézist és a degradációs biomarkereket a vizeletben. Az eredmények azt mutatták, hogy a II-es típusú kollagén lebomlása megnőtt az intenzív ízületi terhelést magukban foglaló állóképességi gyakorlatok hatására, különösen azoknál a sportolóknál, akik gyakori ugráló mozdulatokat végeztek, mint például röplabda, kosárlabda és kézilabda.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk két gyakran alkalmazott gyakorlati beavatkozás (séta és kerékpározás) akut hatását a porc extracelluláris mátrix anyagcseréjét tükröző szérum biomarkerek, a COMP, YKL-40 és MMP3 összefüggésére.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye)
- Elérhető
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Törökország (Türkiye)
- Elérhető
- Sakarya University Applied Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek 20-35 év között
- Azok, akik legalább 30 percet végeznek fizikai aktivitást heti két-három napon
- 17 egészséges, egészségi problémáktól mentes férfit vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek az alsó végtagjaik akut vagy krónikus sérülései vannak
- Azok, akiknek mozgásszervi betegségei vannak az alsó végtagjaikban
- Akik csípő- és/vagy térdműtéten estek át
- Akik szív- és tüdőproblémákkal küzdenek, amelyek akadályozzák őket az edzésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyalogos csoport
Egészséges, 20-35 éves férfi önkéntesek, akik legalább 30 percig fizikai tevékenységet folytatnak, heti két-három napon, egészségügyi problémák nélkül
|
A résztvevők 30 perces gyalogos és kerékpáros gyakorlatokat hajtanak végre. A kerékpáros és gyalogos gyakorlatok során a pulzusszámot a pulzustartalékon alapuló Karvonen-képlet segítségével számítják ki. HRmax (maximális pulzusszám) = 220 éves HRR (%) (pulzustartalék) = (HR-HR-pihenés)/(HRmax-HRpihenés)*100 Vérmintát vesznek a résztvevőktől a gyakorlat megkezdése előtt, a 30 perces edzés végén, és még kétszer 30 perces időközönként. Ugyanezek a résztvevők fél órával később hajtják végre a kerékpáros gyakorlatot, és ugyanazokat az eljárásokat alkalmazzák.
Kerékpározás
|
|
Kerékpáros csoport
Egészséges, 20-35 éves férfi önkéntesek, akik legalább 30 percig fizikai tevékenységet folytatnak, heti két-három napon, egészségügyi problémák nélkül
|
A résztvevők 30 perces gyalogos és kerékpáros gyakorlatokat hajtanak végre. A kerékpáros és gyalogos gyakorlatok során a pulzusszámot a pulzustartalékon alapuló Karvonen-képlet segítségével számítják ki. HRmax (maximális pulzusszám) = 220 éves HRR (%) (pulzustartalék) = (HR-HR-pihenés)/(HRmax-HRpihenés)*100 Vérmintát vesznek a résztvevőktől a gyakorlat megkezdése előtt, a 30 perces edzés végén, és még kétszer 30 perces időközönként. Ugyanezek a résztvevők fél órával később hajtják végre a kerékpáros gyakorlatot, és ugyanazokat az eljárásokat alkalmazzák.
Kerékpározás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum porc biomarkerek
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hét
|
porc oligomer mátrix fehérje (COMP) Matriks metaloproteinaz YKL-40 Rezistin
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sakarya University of Applied
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .