- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757699
Ocena różnych biomarkerów chrząstki surowicy w ostrej reakcji na chodzenie i jazdę na rowerze u zdrowych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biomarkery można stosować do monitorowania metabolizmu chrząstki i służyć jako markery prognostyczne lub diagnostyczne do wykrywania zmian w strukturze stawów (8). Większość z tych biomarkerów to istotne składniki macierzy zewnątrzkomórkowej chrząstki (ECM). Pomiar biomarkerów chrząstki opiera się na zasadzie, że obciążenie osmotyczne i mechaniczne powoduje wypływ proteolitycznie wytworzonych fragmentów ECM do płynu stawowego, a następnie z torebki stawowej. Zatem stężenia biomarkerów można mierzyć za pomocą testów immunologicznych w płynie stawowym, krwi i moczu. Podobnie stężenia biomarkerów wykorzystano do zbadania ostrego i długoterminowego wpływu ćwiczeń na zdrowie chrząstki stawowej i metabolizm.
Najlepiej zbadanym biomarkerem chrząstki surowicy jest oligomeryczne białko macierzy chrząstki (COMP). COMP, znana również jako trombospondyna-5, jest pentameryczną glikoproteiną złożoną z pięciu identycznych podjednostek. C-końcowy koniec każdego monomeru oddziałuje z wieloma białkami KDHM, takimi jak kolagen II, kolagen IX, matryliny i proteoglikany (9). Ponadto COMP wpływa na wydzielanie kolagenu i fibrylogenezę, wpływając w ten sposób na szybkość tworzenia, organizację i średnicę włókienek (10). Dzięki tym interakcjom z innymi białkami KDHM COMP odgrywa ważną rolę w składaniu i strukturze macierzy chrząstki, determinując jej właściwości mechaniczne.
W oparciu o te właściwości, COMP był szeroko badany pod kątem obciążenia ostrego i wykazano, że jest on wrażliwy na czynniki mechaniczne (11). Stwierdzono, że poziom COMP w surowicy waha się od -16% do +39% po 30 minutach umiarkowanego biegania (12). Jednakże nie wykryto wzrostu stężenia w surowicy w odpowiedzi na inne ostre ćwiczenia, takie jak zgięcie kolana lub wielokrotne zgięcie/prost odcinka lędźwiowego (13). Sugeruje to, że ostra odpowiedź COMP w surowicy zależy od charakterystyki obciążenia stawów.
Innymi interesującymi biomarkerami są enzymy proteolityczne zaangażowane w degradację składników KDHM chrząstki. Metaloproteinazy macierzy (MMP) to rodzina enzymów różniących się specyficznością substratową i strukturą pierwszorzędową.
Niektórzy członkowie rodziny MMP odgrywają rolę zarówno w przebudowie KDHM, jak i patologicznej degradacji. Na przykład MMP-3 (stromelizyna) rozkłada większość składników KDHM i aktywuje inne MMP, takie jak MMP-9 (żelatynaza B), która sama odgrywa ważną rolę w rozwoju OA (14).
YKL-40 to kolejne białko KDHM zaangażowane w patogenezę chrząstki. Chociaż funkcja YKL-40 nie została szczegółowo zdefiniowana, wykazano, że jako glikozylaza bierze ona udział w ogólnej przebudowie tkanek i procesach zapalnych (15). Poziom YKL-40 wzrasta podczas zapalenia stawów, a poziom rezystyny jest również podwyższony przez bodźce zapalne. Rezystyna jest adipokiną, którą początkowo łączono z otyłością i insulinoopornością u gryzoni.
Reakcję MMP, YKL-40 i rezystyny na wysiłek badano już wcześniej. Wykazano, że bieganie maratońskie bezpośrednio po maratonie zwiększa stężenie MMP-3 (+142%), YKL-40 (+56%) i rezystyny (+107%) w surowicy w porównaniu z wartościami wyjściowymi (16).
Kolagen typu II jest głównym składnikiem chrząstki stawowej. Degradacja kolagenu typu II następuje poprzez działanie kolagenaz i MMP-9. Coll2-1 jest specyficznym epitopem peptydowym zlokalizowanym na potrójnej helisie cząsteczek kolagenu typu II i jest markerem zwyrodnienia chrząstki.
Nitrowana forma Coll2-1 nazywana jest Coll2-1 NO2 i odzwierciedla związaną z utlenianiem degradację macierzy chrząstki. Wykazano, że stężenie Coll2-1 (-13%) i Coll2-1 NO2 (-19%) w surowicy zmniejsza się po biegu maratońskim (17).
Nagaoka i in. (18) oceniali metabolizm kolagenu w chrząstce sportowców narażonych na intensywne obciążenie stawów. Zmierzyli zarówno syntezę kolagenu typu II, jak i biomarkery degradacji w moczu. Wyniki wykazały, że degradacja kolagenu typu II wzrosła w odpowiedzi na ćwiczenia wytrzymałościowe, które obejmowały intensywne obciążenie stawów, szczególnie u sportowców wykonujących częste ruchy skokowe, takich jak siatkówka, koszykówka i piłka ręczna.
Celem naszego badania było zbadanie ostrego wpływu dwóch powszechnie stosowanych ćwiczeń fizycznych (chodzenie i jazda na rowerze) na korelację biomarkerów w surowicy odzwierciedlających metabolizm macierzy zewnątrzkomórkowej chrząstki, COMP, YKL-40 i MMP3.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Do dyspozycji
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Indyk
- Do dyspozycji
- Sakarya University Applied Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 20–35 lat
- Ci, którzy wykonują aktywność fizyczną przez co najmniej 30 minut dwa do trzech dni w tygodniu
- Uwzględnionych zostanie 17 zdrowych mężczyzn bez żadnych problemów zdrowotnych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ostrymi lub przewlekłymi urazami kończyn dolnych
- Osoby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
- Osoby, które przeszły operację biodra i/lub kolana
- Osoby z problemami krążeniowo-oddechowymi, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spacerowa
Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 20–35 lat. Angażujący się w aktywność fizyczną przez co najmniej 30 minut, dwa do trzech dni w tygodniu. Osoby bez żadnych problemów zdrowotnych.
|
Uczestnicy wykonają 30 minut ćwiczeń pieszych i rowerowych. Podczas ćwiczeń związanych z jazdą na rowerze i chodzeniem tętno będzie obliczane przy użyciu wzoru Karvonena w oparciu o rezerwę tętna. HRmax (tętno maksymalne)=220-wiek HRR (%)(rezerwa tętna)= (HR-HRspoczynek)/(HRmax-HRspoczynek)*100 Próbki krwi będą pobierane od uczestników przed rozpoczęciem ćwiczeń, na koniec 30-minutowej sesji ćwiczeń i jeszcze dwukrotnie w odstępach 30-minutowych. Pół godziny później ci sami uczestnicy wykonają ćwiczenie na rowerze, stosując te same procedury.
Kolarstwo
|
|
Grupa rowerowa
Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 20–35 lat. Angażujący się w aktywność fizyczną przez co najmniej 30 minut, dwa do trzech dni w tygodniu. Osoby bez żadnych problemów zdrowotnych.
|
Uczestnicy wykonają 30 minut ćwiczeń pieszych i rowerowych. Podczas ćwiczeń związanych z jazdą na rowerze i chodzeniem tętno będzie obliczane przy użyciu wzoru Karvonena w oparciu o rezerwę tętna. HRmax (tętno maksymalne)=220-wiek HRR (%)(rezerwa tętna)= (HR-HRspoczynek)/(HRmax-HRspoczynek)*100 Próbki krwi będą pobierane od uczestników przed rozpoczęciem ćwiczeń, na koniec 30-minutowej sesji ćwiczeń i jeszcze dwukrotnie w odstępach 30-minutowych. Pół godziny później ci sami uczestnicy wykonają ćwiczenie na rowerze, stosując te same procedury.
Kolarstwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery chrząstki surowicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Oligomeryczne białko macierzy chrząstki (COMP) Matriks metaloproteinaz YKL-40 Rezystyna
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sakarya University of Applied
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieszy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia