Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of a Multicomponent Exercise Program in Older Adults Undergoing Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial

2026. április 27. frissítette: Eduardo Lusa Cadore, Federal University of Rio Grande do Sul

Effects of a Multicomponent Exercise Program on Functional Capacity, Neuromuscular Parameters, Quality of Life, and Disease-Related Symptoms in Older Adults Undergoing Cancer Treatment: A Randomized, Controlled Clinical Trial

This study aims to understand how a home-based exercise program can help improve strength, mobility, and quality of life in older adults receiving cancer treatment.

Participants will be randomly divided into two groups:

One group will follow a one-year multicomponent exercise program based on the ViviFrail model, done safely at home.

The other group will continue with usual care.

We will include men and women aged 60 or older treated at Hospital Conceição in Porto Alegre. Assessments will take place at the beginning and after 12, 24, and 48 weeks.

We will measure walking speed, balance, muscle strength, and ask about quality of life, symptoms, and daily activity.

The goal is to see whether home-based exercise can help older adults with cancer stay stronger, more independent, and feel better during treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The main objective of this study is to identify and compare the effects of a one-year physical exercise program based on the ViviFrail model versus usual care on functional capacity, neuromuscular parameters, quality of life, and disease-related symptoms in older adults undergoing cancer treatment.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Porto Alegre, Brazília, 91350-200
        • Toborzás
        • Hospital Conceição
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90690-200
        • Még nincs toborzás
        • Escola de Educação Física Fisioterapia e Dança - UFRGS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria: Men and women aged 60 years or older who are undergoing cancer treatment at Hospital Conceição in Porto Alegre, who have the cognitive ability to understand the exercises, are able to walk (even with assistance), and have medical clearance to participate in physical exercise will be included in the study.

-

Exclusion Criteria: Participants who miss more than two assessments will be excluded.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multicomponent Training
Multicomponent exercise
Viselkedési: Multicomponent exercise
Participants randomized to the intervention group will receive educational material about exercising during cancer treatment. In addition, they will receive a physical exercise passport based on the ViviFrail program (A, B, C, or D) according to their baseline assessment. The passport includes instructions and illustrations of each exercise, as well as details on the number of sets and repetitions, required equipment, and a training log. Furthermore, participants in the intervention group will have access to online materials, including videos demonstrating each exercise, and will attend a pre-scheduled in-person session at Hospital Conceição in Porto Alegre to address any questions.
Nincs beavatkozás: Control
Patients randomized to the control group will receive general health guidance and instructions to continue with their usual care. To monitor participants in both groups over time, monthly contacts will be made via phone or messaging app.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gait ability
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Timed Up and Go test and the 6-meter gait speed test, following the recommendations of Izquierdo (2019)
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Hand grip strength
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Will be measured using a Jamar Hydraulic Hand Dynamometer, following the guidelines of the American Society of Hand Therapists (MacDermid et al., 2015).
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
SPPB Battery
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
SPPB tests: the five-times sit-to-stand test from a standard chair, 4-meter gait speed test, and balance tests in bipodal, semi-tandem, and tandem positions. (Izquierdo, 2019)
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Peak power on seat to standing movement
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
using a linear displacement transducer (encoder) during the three-times sit-to-stand test from a standard chair. The participant will start seated, with their hands resting on their knees, and the encoder will be attached to the right wrist using a Velcro strap. At the command "go," the participant will be instructed to stand up from the chair as quickly as possible and sit back down, repeating the movement three times.
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
number of hospitalizations
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Standardized questionnaire
From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Treatment toxicity
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
NCI-PRO-CTCAE ITEMS - Portuguese for Brazil, following the recommendations of Pires et al. (2022).
From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Mortality rate
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Standardized questionnaire
From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Number of falls
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Standardized questionnaire
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Physical activity level
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Physical activity level will be assessed using the Baecke Physical Activity Questionnaire (Simões, 2009), which refers to the 12 months prior to the study and is divided into questions related to daily living activities, sports activities, and leisure activities. Participants will be classified as low physical activity (≤ 9.11 points), moderately active (9.12 to 16.17 points), or highly active (≥ 16.18 points).
From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Vastus lateralis muscle thickness
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Muscle thickness will be assessed using ultrasonography (Nemio XG, Toshiba, Japan) of the vastus lateralis of the participants' right leg, following the recommendations of Pinto et al. (2015). Three images of the vastus lateralis will be collected at 30% of the distance from the lateral femoral epicondyle to the greater trochanter, along the patella. A tracing map on acetate will be produced to ensure greater precision in repeated measurements.
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Vastus intermedius muscle thickness
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Muscle thickness will be assessed using ultrasonography (Nemio XG, Toshiba, Japan) of the vastus intermedius of the participants' right leg, following the recommendations of Pinto et al. (2015). Three images of the vastus intermedius will be collected at 50% of the distance from the lateral femoral epicondyle to the greater trochanter, along the midline of the patella. A tracing map on acetate will be produced to ensure greater precision in repeated measurements.
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Rectus femoralis muscle thickness
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Muscle thickness will be assessed using ultrasonography (Nemio XG, Toshiba, Japan) of the rectus femoralis of the participants' right leg, following the recommendations of Pinto et al. (2015). Three images of the vastus intermedius will be collected at 50% of the distance from the lateral femoral epicondyle to the greater trochanter, along the midline of the patella. A tracing map on acetate will be produced to ensure greater precision in repeated measurements.
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Quality of Life Questionnarie
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Will be assessed using the Nottingham Health Profile (NHP), which contains 38 items related to overall quality of life and produces a score ranging from 0 (best quality of life) to 38 (worst quality of life) (Teixeira-Salmela et al., 2004).
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Fatigue related symptons
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Brief Fatigue Inventory for fatigue assessment (Mendoza et al., 1999)
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Sleep quality
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index - BR for sleep quality assessment (Buysse et al., 1989)
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Disease prognosis
Időkeret: From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks
Karnofsky Performance Scale Index for disease prognosis (Schag et al., 1984)
From enrollment and at 4, 12, 24 and 48 weeks

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sociodemographic characteristics
Időkeret: At the enrollment
Standardized questionnaire
At the enrollment
Comorbidities
Időkeret: At the enrollment
Standardized questionnaire
At the enrollment
Stage of the tumor
Időkeret: At the enrollment
Standardized questionnaire
At the enrollment
Type of tumor
Időkeret: At the enrollment
Standardized questionnaire
At the enrollment
Adherence to the exercise program
Időkeret: After 4, 12, 24 and 48 weeks of intervention
Exercise adherence will be assessed through monitoring of training logs.
After 4, 12, 24 and 48 weeks of intervention
Total body mass
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Will be measured using a digital scale
From enrollment and at the end of the study, in 48 weeks
Body height
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, at 48 weeks
Will be measured using a measuring tape with 1 mm resolution.
From enrollment and at the end of the study, at 48 weeks
Waist circunference
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, at 48 weeks
Will be measured using a measuring tape with 1 mm resolution.
From enrollment and at the end of the study, at 48 weeks
Nutritional assessment
Időkeret: From enrollment and at the end of the study, at 48 weeks
Nutritional status will be evaluated using a three-day dietary recall.
From enrollment and at the end of the study, at 48 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo L Cadore, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URioGrandeCancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Data will be provided only upon request, after the study is completed and published in a scientific journal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel