Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of Post-Cesarean Abdomino-Pelvic Training on Diastasis Recti and Sexual Function (APPT-S)

2026. május 2. frissítette: Mehmet Incebıyik, Harran University

The Impact of Structured Postoperative Abdomino-Pelvic Power-Training on Diastasis Recti Abdominis, Pelvic Hemodynamics, and Sexual Function Following Cesarean Section: A Prospective, Randomized Controlled, Doppler Morphometric Analysis Study

This study aims to investigate the effects of a specific exercise program on physical recovery and sexual health in women who have had a cesarean section. Pregnancy and abdominal surgery can lead to a separation of the abdominal muscles, known as Diastasis Recti Abdominis (DRA), and may affect pelvic health and sexual function. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in a 6-week "Structured Abdomino-Pelvic Power-Training" program starting at the 6th week after surgery. This program includes specific exercises to strengthen the core and pelvic floor muscles. The control group will follow the standard routine postpartum care. The researchers will use ultrasound and Doppler imaging to measure the distance between the abdominal muscles and the blood flow in the pelvic area at the beginning of the study and after 6 weeks of training. Participants will also complete a validated questionnaire (FSFI) to evaluate their sexual function. The goal of the research is to determine if this structured exercise program helps close the abdominal gap more effectively and improves pelvic blood flow and sexual well-being compared to standard care.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Background and Rationale:

Cesarean section (C-section) is a major surgical procedure that alters the integrity of the abdominal wall. Even if it avoids direct pelvic floor trauma associated with vaginal delivery, the combination of pregnancy-related mechanical stress and surgical incision often leads to Diastasis Recti Abdominis (DRA) and pelvic floor dysfunction. These conditions are frequently associated with reduced sexual function and lower quality of life in the postpartum period. While pelvic floor muscle training (PFMT) is well-studied, there is a lack of objective evidence regarding the impact of structured "Abdomino-Pelvic Power-Training" on tissue-level recovery and vascular perfusion. Study Objectives:

The primary objective of this prospective, randomized controlled study is to evaluate the efficacy of a 6-week structured rehabilitation program on inter-recti distance (IRD), pelvic hemodynamics, and sexual function in primiparous women following elective C-section. Methodology and Intervention:

A total of 160 participants will be recruited at their 6th-week postpartum visit at Harran University Hospital. Eligible participants will be randomized into two groups: Intervention Group: Participants will receive a 6-week structured abdomino-pelvic power-training protocol (including PFMT and core stabilization exercises). The program consists of weekly clinical visits and a prescribed home exercise regimen. Control Group: Participants will receive standard routine postpartum follow-up care without specific exercise training. Outcome Measures and Evaluation:

Assessments will be performed at baseline (6th week postpartum) and at the end of the intervention (3rd month postpartum). Morphometric Analysis: Inter-recti distance (IRD) will be measured using linear probe ultrasonography. Hemodynamic Assessment: Pelvic blood flow will be evaluated via Doppler ultrasonography, measuring Pulsatility Index (PI) and Resistance Index (RI) of the Uterine Artery and Vaginal Artery, as well as perfusion of the surgical scar tissue. Functional Assessment: Sexual function will be measured using the validated Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire. Statistical Analysis:

Data will be analyzed using SPSS software. Continuous variables will be compared using Independent Samples t-test or Mann-Whitney U test between groups, and Paired Samples t-test or Wilcoxon Signed-Rank test for within-group changes over time. Correlation between objective Doppler parameters and subjective FSFI scores will be evaluated.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • HALİLİYE
      • Sanliurfa, HALİLİYE, Törökország (Türkiye), 63300
      • Şanliurfa, HALİLİYE, Törökország (Türkiye), 63300
        • Harran University Research and Application Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:Primiparous women (first-time mothers).

Women who have undergone an elective cesarean section.

Participants who are at their 6th week postpartum at the start of the study.

Aged between 18 and 45 years.

Volunteering to participate and capable of signing the informed consent form.

-

Exclusion Criteria:

  • Multiparous women (those with more than one delivery).

Women with a history of previous abdominal or pelvic surgery (other than the current C-section).

Presence of chronic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, hypertension, or connective tissue disorders).

Any musculoskeletal or neurological condition that prevents participation in an exercise program.

History of pelvic organ prolapse or severe urinary incontinence prior to pregnancy.

Active pelvic or abdominal infection.

Participants who have already started a structured postpartum exercise program elsewhere.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group: Abdomino-Pelvic Power-Training

Participants in this arm will participate in a 6-week "Structured Abdomino-Pelvic Power-Training" program, starting at the 6th week postpartum. The intervention consists of:

Clinical Sessions: Once-a-week supervised training sessions conducted at the hospital to ensure correct technique.

Home Exercise Program: Prescribed daily exercises to be performed by the participant at home for the remaining 6 days of the week.

Core Stabilization: Specific exercises targeting the rectus abdominis, obliques, and transversus abdominis muscles to reduce inter-recti distance (IRD).

Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): Structured contractions aimed at improving pelvic floor strength and hemodynamics.

Monitoring: Progress will be monitored during weekly clinical visits, and the intensity will be adjusted based on participant tolerance.

A 6-week structured exercise program including one weekly supervised clinical session and daily home exercises. It focuses on core stabilization (rectus abdominis, obliques, transversus abdominis) to reduce inter-recti distance and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) to improve strength and hemodynamics.
Aktív összehasonlító: Control Group: Standard Postpartum Care
Participants in this arm will follow the standard routine postpartum care and follow-up protocol provided by the clinic. They will not participate in the structured abdomino-pelvic or pelvic floor exercise program during the 6-week study period. All clinical assessments, including ultrasound measurements for inter-recti distance, pelvic Doppler imaging, and the Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaires, will be performed at the same time intervals as the intervention group (at the 6th week and 3rd month postpartum) to provide a comparative baseline for the study.
Participants will follow the routine clinical postpartum follow-up protocol. This includes standard medical advice and assessments at the 6th week and 3rd month postpartum, without participation in the structured exercise program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Inter-recti Distance (IRD)
Időkeret: From baseline (6th week postpartum) to the completion of the exercise program (3rd month postpartum).
The distance between the medial borders of the two rectus abdominis muscles, measured in centimeters (cm) using linear probe ultrasonography to evaluate the severity of Diastasis Recti Abdominis (DRA).
From baseline (6th week postpartum) to the completion of the exercise program (3rd month postpartum).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

To protect the privacy of the participants and ensure data confidentiality in accordance with the institutional ethical guidelines, individual participant data (IPD) will not be made publicly available. The study involves sensitive clinical measurements and personal health information that were collected under the condition of strict anonymity. Results will be disseminated through aggregated data in peer-reviewed publications.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel