Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment of Female Sexual Function Index (FSFI) Scores at 1 Month After Endometrial Sampling Performed Under Sedo-Analgesia or Local Anesthesia (FSFI-ENDO)

Evaluation of One-Month Female Sexual Function Index (FSFI) Scores in Women Undergoing Endometrial Sampling Under Sedo-Analgesia Versus Local Anesthesia

Endometrial sampling is a commonly performed gynecological procedure used for the diagnosis of abnormal uterine bleeding and endometrial abnormalities. Different anesthetic techniques may be used during the procedure, including sedo-analgesia and local anesthesia.

The purpose of this prospective observational study is to evaluate whether the anesthetic technique used during endometrial sampling affects female sexual function one month after the procedure. Female sexual function will be assessed using the validated Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire.

A total of 210 women undergoing endometrial sampling at Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital will be enrolled. Participants will be assigned to groups according to the anesthetic technique used during their routine clinical care. FSFI scores obtained at the one-month follow-up visit will be compared between women who underwent the procedure under sedo-analgesia and those who received local anesthesia.

Secondary analyses will include comparison of FSFI scores according to symptom status and histopathological diagnosis.

The findings of this study may contribute to a better understanding of the impact of anesthetic techniques on postoperative sexual health and quality of life in women undergoing gynecological procedures.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Endometrial sampling is a widely used gynecological procedure for the diagnosis and management of abnormal uterine bleeding and suspected endometrial pathology. The procedure may be performed under different anesthetic techniques, including sedo-analgesia and local anesthesia. Sedo-analgesia provides patient comfort through the administration of short-acting sedative and analgesic agents, whereas local anesthesia reduces procedural pain by blocking cervical nerve transmission. Both techniques are routinely used in clinical practice.

Sexual health is an important component of physical and psychological well-being. Procedure-related pain, anxiety, and postoperative discomfort may influence female sexual function and quality of life. However, limited data are available regarding the potential impact of anesthetic technique during endometrial sampling on subsequent sexual function.

The aim of this prospective observational cohort study is to evaluate whether undergoing endometrial sampling under sedo-analgesia or local anesthesia affects Female Sexual Function Index (FSFI) scores at one month after the procedure.

The study will be conducted at the Department of Obstetrics and Gynecology, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital, between April 2026 and April 2027. A total of 210 women aged 18 to 60 years undergoing endometrial sampling will be enrolled. Participants will be allocated into two cohorts according to the anesthetic technique used during routine clinical care:

Sedo-analgesia group (n=105) Local anesthesia group (n=105) Female sexual function will be evaluated at the one-month follow-up visit using the validated Female Sexual Function Index (FSFI), a 19-item questionnaire assessing six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.

Demographic and clinical characteristics, including age, gravidity, parity, and abortion history, will also be recorded. FSFI scores will be compared between the two groups to determine whether anesthetic technique is associated with differences in postoperative sexual function.

Secondary analyses will include comparison of FSFI scores according to symptom status and histopathological diagnosis.

The results of this study may provide evidence regarding the influence of anesthetic management during gynecological procedures on female sexual health and may contribute to improving patient-centered perioperative care.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population consists of women aged 18-60 years undergoing endometrial sampling for various gynecological indications at the Department of Obstetrics and Gynecology, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital. Participants receiving sedo-analgesia or local anesthesia as part of routine clinical care will be included. Female sexual function will be assessed one month after the procedure using the Female Sexual Function Index (FSFI), and subgroup analyses may be performed according to symptom status and histopathological diagnosis.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 60 years
  • Undergoing endometrial sampling at the Department of Obstetrics and Gynecology, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Undergoing the procedure under sedo-analgesia or local anesthesia as part of routine clinical practice
  • Attendance at the 1-month follow-up visit
  • Ability to complete the Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 60 years
  • Presence of known chronic systemic disease
  • Incomplete clinical or follow-up data
  • Failure to attend the 1-month follow-up visit
  • Inability or unwillingness to complete the FSFI questionnaire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sedo-Analgesia Group
Patients undergoing endometrial sampling under intravenous sedo-analgesia as part of routine clinical care.
Local Anesthesia Group
Patients undergoing endometrial sampling under local anesthesia as part of routine clinical care.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Female Sexual Function Index (FSFI) Score at 1 Month
Időkeret: 1 Month After Endometrial Sampling
Assessment of female sexual function one month after endometrial sampling using the validated Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire. Total FSFI scores will be compared between patients undergoing endometrial sampling under sedo-analgesia and those undergoing the procedure under local anesthesia.
1 Month After Endometrial Sampling

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FSFI Subdomain Scores at 1 Month
Időkeret: 1 Month After Endometrial Sampling
Assessment of FSFI subdomain scores, including desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, one month after endometrial sampling.
1 Month After Endometrial Sampling

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FSFI Scores According to Histopathological Diagnosis
Időkeret: 1 Month After Endometrial Sampling
Comparison of total FSFI scores between patients with benign and malignant histopathological results after endometrial sampling.
1 Month After Endometrial Sampling
FSFI Scores According to Symptom Status
Időkeret: 1 Month After Endometrial Sampling
Comparison of total FSFI scores between symptomatic and asymptomatic patients undergoing endometrial sampling.
1 Month After Endometrial Sampling

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality and in accordance with institutional and ethical regulations governing clinical research data.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel