Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Female Sexual Function Index (FSFI) Scores at 1 Month After Endometrial Sampling Performed Under Sedo-Analgesia or Local Anesthesia (FSFI-ENDO)

1 июня 2026 г. обновлено: Yağmur ÖZKAN, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluation of One-Month Female Sexual Function Index (FSFI) Scores in Women Undergoing Endometrial Sampling Under Sedo-Analgesia Versus Local Anesthesia

Endometrial sampling is a commonly performed gynecological procedure used for the diagnosis of abnormal uterine bleeding and endometrial abnormalities. Different anesthetic techniques may be used during the procedure, including sedo-analgesia and local anesthesia.

The purpose of this prospective observational study is to evaluate whether the anesthetic technique used during endometrial sampling affects female sexual function one month after the procedure. Female sexual function will be assessed using the validated Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire.

A total of 210 women undergoing endometrial sampling at Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital will be enrolled. Participants will be assigned to groups according to the anesthetic technique used during their routine clinical care. FSFI scores obtained at the one-month follow-up visit will be compared between women who underwent the procedure under sedo-analgesia and those who received local anesthesia.

Secondary analyses will include comparison of FSFI scores according to symptom status and histopathological diagnosis.

The findings of this study may contribute to a better understanding of the impact of anesthetic techniques on postoperative sexual health and quality of life in women undergoing gynecological procedures.

Обзор исследования

Подробное описание

Endometrial sampling is a widely used gynecological procedure for the diagnosis and management of abnormal uterine bleeding and suspected endometrial pathology. The procedure may be performed under different anesthetic techniques, including sedo-analgesia and local anesthesia. Sedo-analgesia provides patient comfort through the administration of short-acting sedative and analgesic agents, whereas local anesthesia reduces procedural pain by blocking cervical nerve transmission. Both techniques are routinely used in clinical practice.

Sexual health is an important component of physical and psychological well-being. Procedure-related pain, anxiety, and postoperative discomfort may influence female sexual function and quality of life. However, limited data are available regarding the potential impact of anesthetic technique during endometrial sampling on subsequent sexual function.

The aim of this prospective observational cohort study is to evaluate whether undergoing endometrial sampling under sedo-analgesia or local anesthesia affects Female Sexual Function Index (FSFI) scores at one month after the procedure.

The study will be conducted at the Department of Obstetrics and Gynecology, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital, between April 2026 and April 2027. A total of 210 women aged 18 to 60 years undergoing endometrial sampling will be enrolled. Participants will be allocated into two cohorts according to the anesthetic technique used during routine clinical care:

Sedo-analgesia group (n=105) Local anesthesia group (n=105) Female sexual function will be evaluated at the one-month follow-up visit using the validated Female Sexual Function Index (FSFI), a 19-item questionnaire assessing six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain.

Demographic and clinical characteristics, including age, gravidity, parity, and abortion history, will also be recorded. FSFI scores will be compared between the two groups to determine whether anesthetic technique is associated with differences in postoperative sexual function.

Secondary analyses will include comparison of FSFI scores according to symptom status and histopathological diagnosis.

The results of this study may provide evidence regarding the influence of anesthetic management during gynecological procedures on female sexual health and may contribute to improving patient-centered perioperative care.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yağmur ÖZKAN, M.D.
  • Номер телефона: +90 5374318241
  • Электронная почта: yagmurolmez92@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие), 34384
        • Рекрутинг
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu City Hospital
        • Контакт:
          • Yağmur ÖZKAN, M.D.
          • Номер телефона: +90 5374318241
          • Электронная почта: yagmurolmez92@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of women aged 18-60 years undergoing endometrial sampling for various gynecological indications at the Department of Obstetrics and Gynecology, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital. Participants receiving sedo-analgesia or local anesthesia as part of routine clinical care will be included. Female sexual function will be assessed one month after the procedure using the Female Sexual Function Index (FSFI), and subgroup analyses may be performed according to symptom status and histopathological diagnosis.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 60 years
  • Undergoing endometrial sampling at the Department of Obstetrics and Gynecology, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Undergoing the procedure under sedo-analgesia or local anesthesia as part of routine clinical practice
  • Attendance at the 1-month follow-up visit
  • Ability to complete the Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 60 years
  • Presence of known chronic systemic disease
  • Incomplete clinical or follow-up data
  • Failure to attend the 1-month follow-up visit
  • Inability or unwillingness to complete the FSFI questionnaire

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Sedo-Analgesia Group
Patients undergoing endometrial sampling under intravenous sedo-analgesia as part of routine clinical care.
Local Anesthesia Group
Patients undergoing endometrial sampling under local anesthesia as part of routine clinical care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Female Sexual Function Index (FSFI) Score at 1 Month
Временное ограничение: 1 Month After Endometrial Sampling
Assessment of female sexual function one month after endometrial sampling using the validated Female Sexual Function Index (FSFI) questionnaire. Total FSFI scores will be compared between patients undergoing endometrial sampling under sedo-analgesia and those undergoing the procedure under local anesthesia.
1 Month After Endometrial Sampling

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FSFI Subdomain Scores at 1 Month
Временное ограничение: 1 Month After Endometrial Sampling
Assessment of FSFI subdomain scores, including desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain, one month after endometrial sampling.
1 Month After Endometrial Sampling

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FSFI Scores According to Histopathological Diagnosis
Временное ограничение: 1 Month After Endometrial Sampling
Comparison of total FSFI scores between patients with benign and malignant histopathological results after endometrial sampling.
1 Month After Endometrial Sampling
FSFI Scores According to Symptom Status
Временное ограничение: 1 Month After Endometrial Sampling
Comparison of total FSFI scores between symptomatic and asymptomatic patients undergoing endometrial sampling.
1 Month After Endometrial Sampling

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality and in accordance with institutional and ethical regulations governing clinical research data.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться