My MS Toolkit: An Internet-Based Depression Self-Management Program for Adults Living With Multiple Sclerosis
2026. június 2. frissítette: Dawn Ehde, University of Washington
We are conducting this study to test if the new Toolkit depression module is accessible and helpful for people with multiple sclerosis (MS) in decreasing depression severity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
First, we will modify My MS Toolkit to make it more helpful and relevant to adults with MS and depressive symptoms. We plan to add:
- a depression-specific step with robust content about depressive symptoms, disorders, and treatments specific to MS
- a depression quiz to help participants understand their depression symptoms and what Toolkit skills will be most helpful to them based on the quiz
- more resources specific to depression self-management and care, including resources within the MS community
- information on how to get mental health treatment if needed.
Second, we will evaluate the ease, convenience, and effectiveness of the improved My MS Toolkit. We will compare how well the Toolkit reduces people's feelings of depression compared to those who don't have access to the Toolkit. We will use website data to assess participant engagement and treatment ease, and explore factors like age, initial feelings of depression, and other symptoms that may impact outcomes. Understanding these factors will help determine who benefits most from My MS Toolkit and who might need different depression treatments.
Participants will either have access or no access to the Toolkit for 4 months and complete 3 online surveys over that time period.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susan Robles
- Telefonszám: 206-598-0501
- E-mail: msstudy@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
- University of Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan R Robles, BS
- Telefonszám: 206-668-7754
- E-mail: msstudy@uw.edu
-
Kutatásvezető:
- Dawn M Ehde, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Self-reported diagnosis of MS (with screening questions such as current disease modifying therapy)
- At least 18 years of age
- Can read, write, and speak in English
- Score of >4 on the Patient Health Questionnaire, indicating at least mild depressive symptoms
- Have access to an internet-connected device for accessing the intervention
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of bipolar disorder or schizophrenia
- Started medication for depression or anxiety in the past 2 months
- Currently undergoing psychotherapy for depression
- Are of moderate or high risk for suicide on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Participating in another clinical trial
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: My MS Toolkit
Participants will be given access to the My MS Toolkit and encouraged to start their participation via a "Getting Started" page that provides guidance on how best to use the program's modules.
This is accessed online via the Internet.
|
The My MS Toolkit is an online self-management intervention created for and in partner with people living with multiple sclerosis.
With an approach based in cognitive behavioral therapy, this program guides users in building skills to help manage common symptoms of MS, such as fatigue, pain, and depression.
|
|
Nincs beavatkozás: Usual Care
Participants will be notified of their assignment to the waitlist and told that they can continue to receive or seek care as they normally would, including care from their MS health care provider.
After completion of the final 4-month assessment, usual care participants will obtain access to My MS Toolkit and will be encouraged to use it.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressive Symptom Severity
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week and 4-month
|
This will be measured using the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 Depression 8a.
Change from pre- to post-treatment will be measured and compared between My MS Toolkit and usual care participants.
Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 4-20.
Higher scores indicate higher self-reported levels of depressive symptoms.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week and 4-month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sleep Disturbance
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Change in sleep quality will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 4a, version 1.0.
Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 4-20.
Higher scores indicate higher self-reported levels of sleep disturbance.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Fatigue Severity
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Change in fatigue severity will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue-MS Short Form 8a, version 1.0.
Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 8-40.
Higher scores indicate higher self-reported levels of fatigue.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Fatigue Impact
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Change in fatigue impact will be measured using the Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
In the 21-item MFIS, participants rate their agreement with each statement on a 5-point Likert scale, from 0 = 'Never' to 4 = 'Almost always'.. Responses can add up to a total score (0-84) and subscales for physical (0-36), cognitive (0-40) and psychosocial functioning (0-8).
Higher numbers indicate greater impact of fatigue on a person's activities.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Pain Intensity
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Participant-rated pain intensity assessed via the 3-item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity scale.
Raw scores range from 3-15.
Higher scores indicate higher self-reported levels of pain intensity.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Anxiety
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Change in symptoms of anxiety will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form 7a, version 1.0.
Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 7-35.
Higher scores indicate higher self-reported levels of anxiety symptoms.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Pain Interference
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Change in pain interference will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form 6a, version 1.1.
Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 6-30.
Higher scores indicate higher self-reported levels of pain interference.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Social Participation
Időkeret: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
Change in pain interference will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form 6a, version 1.1.
Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 8-40.
Higher scores indicate greater self-reported satisfaction and a higher quality of life regarding ability to engage with family, friends, and daily responsibilities.
|
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
|
|
Treatment Engagement
Időkeret: 12-week and 4-month
|
Treatment engagement will be assessed through examination of website analytic data such as number and duration of page visits.
|
12-week and 4-month
|
|
Treatment Satisfaction
Időkeret: 12-week and 4-month
|
Global assessment of treatment satisfaction will be measured by participant self-report on a scale of 0 (very dissatisfied) - 4 (very satisfied).
|
12-week and 4-month
|
|
Treatment Recommendation
Időkeret: 12-week and 4-month
|
Treatment recommendation will be measured using an adapted version of the NET Promoter Score.
Participations will be asked how likely they are to recommend the treatment to a friend or colleague with MS and depression on a scale of 0 (Not at all likely) to 10 (Extremely likely).
|
12-week and 4-month
|
|
Perception of Change
Időkeret: 12-week and 4-month
|
Global impression of change will be measured by participant self-report.
Participants will report, since the start of the study, how much they think their overall depression or depressive symptom severity has changed on a scale of 1 (no change) - 7 (A great deal better and a considerable improvement that has made all the difference).
|
12-week and 4-month
|
|
Self-Efficacy
Időkeret: Baseline (prior to treatment),12-week, and 4-month
|
Self-efficacy will be measured using the University of Washington Self-Efficacy Scale(UW-SES) 6a Short Form v1.0.
Raw scores range from 6-30.
Higher scores indicate greater belief in ability to manage challenges and achieve desired outcomes.
|
Baseline (prior to treatment),12-week, and 4-month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn M Ehde, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00023270
- RFA-2411-44095 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Multiple Sclerosis Society)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Study data may be shared in de-identified form with outside researchers and collaborators as requested and deemed acceptable by study investigators.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .