Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

My MS Toolkit: An Internet-Based Depression Self-Management Program for Adults Living With Multiple Sclerosis

2. června 2026 aktualizováno: Dawn Ehde, University of Washington
We are conducting this study to test if the new Toolkit depression module is accessible and helpful for people with multiple sclerosis (MS) in decreasing depression severity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

First, we will modify My MS Toolkit to make it more helpful and relevant to adults with MS and depressive symptoms. We plan to add:

  1. a depression-specific step with robust content about depressive symptoms, disorders, and treatments specific to MS
  2. a depression quiz to help participants understand their depression symptoms and what Toolkit skills will be most helpful to them based on the quiz
  3. more resources specific to depression self-management and care, including resources within the MS community
  4. information on how to get mental health treatment if needed.

Second, we will evaluate the ease, convenience, and effectiveness of the improved My MS Toolkit. We will compare how well the Toolkit reduces people's feelings of depression compared to those who don't have access to the Toolkit. We will use website data to assess participant engagement and treatment ease, and explore factors like age, initial feelings of depression, and other symptoms that may impact outcomes. Understanding these factors will help determine who benefits most from My MS Toolkit and who might need different depression treatments.

Participants will either have access or no access to the Toolkit for 4 months and complete 3 online surveys over that time period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susan Robles
  • Telefonní číslo: 206-598-0501
  • E-mail: msstudy@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Susan R Robles, BS
          • Telefonní číslo: 206-668-7754
          • E-mail: msstudy@uw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawn M Ehde, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Self-reported diagnosis of MS (with screening questions such as current disease modifying therapy)
  • At least 18 years of age
  • Can read, write, and speak in English
  • Score of >4 on the Patient Health Questionnaire, indicating at least mild depressive symptoms
  • Have access to an internet-connected device for accessing the intervention

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of bipolar disorder or schizophrenia
  • Started medication for depression or anxiety in the past 2 months
  • Currently undergoing psychotherapy for depression
  • Are of moderate or high risk for suicide on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Participating in another clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: My MS Toolkit
Participants will be given access to the My MS Toolkit and encouraged to start their participation via a "Getting Started" page that provides guidance on how best to use the program's modules. This is accessed online via the Internet.
Přístroj: My MS Toolkit
The My MS Toolkit is an online self-management intervention created for and in partner with people living with multiple sclerosis. With an approach based in cognitive behavioral therapy, this program guides users in building skills to help manage common symptoms of MS, such as fatigue, pain, and depression.
Žádný zásah: Usual Care
Participants will be notified of their assignment to the waitlist and told that they can continue to receive or seek care as they normally would, including care from their MS health care provider. After completion of the final 4-month assessment, usual care participants will obtain access to My MS Toolkit and will be encouraged to use it.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depressive Symptom Severity
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week and 4-month
This will be measured using the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 Depression 8a. Change from pre- to post-treatment will be measured and compared between My MS Toolkit and usual care participants. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 4-20. Higher scores indicate higher self-reported levels of depressive symptoms.
Baseline (prior to treatment), 12-week and 4-month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep Disturbance
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Change in sleep quality will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 4a, version 1.0. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 4-20. Higher scores indicate higher self-reported levels of sleep disturbance.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Fatigue Severity
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Change in fatigue severity will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue-MS Short Form 8a, version 1.0. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 8-40. Higher scores indicate higher self-reported levels of fatigue.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Fatigue Impact
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Change in fatigue impact will be measured using the Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). In the 21-item MFIS, participants rate their agreement with each statement on a 5-point Likert scale, from 0 = 'Never' to 4 = 'Almost always'.. Responses can add up to a total score (0-84) and subscales for physical (0-36), cognitive (0-40) and psychosocial functioning (0-8). Higher numbers indicate greater impact of fatigue on a person's activities.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Pain Intensity
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Participant-rated pain intensity assessed via the 3-item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity scale. Raw scores range from 3-15. Higher scores indicate higher self-reported levels of pain intensity.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Anxiety
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Change in symptoms of anxiety will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form 7a, version 1.0. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 7-35. Higher scores indicate higher self-reported levels of anxiety symptoms.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Pain Interference
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Change in pain interference will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form 6a, version 1.1. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 6-30. Higher scores indicate higher self-reported levels of pain interference.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Social Participation
Časové okno: Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Change in pain interference will be measured with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form 6a, version 1.1. Responses from each item will be summed to form a total raw score ranging from 8-40. Higher scores indicate greater self-reported satisfaction and a higher quality of life regarding ability to engage with family, friends, and daily responsibilities.
Baseline (prior to treatment), 12-week, and 4-month
Treatment Engagement
Časové okno: 12-week and 4-month
Treatment engagement will be assessed through examination of website analytic data such as number and duration of page visits.
12-week and 4-month
Treatment Satisfaction
Časové okno: 12-week and 4-month
Global assessment of treatment satisfaction will be measured by participant self-report on a scale of 0 (very dissatisfied) - 4 (very satisfied).
12-week and 4-month
Treatment Recommendation
Časové okno: 12-week and 4-month
Treatment recommendation will be measured using an adapted version of the NET Promoter Score. Participations will be asked how likely they are to recommend the treatment to a friend or colleague with MS and depression on a scale of 0 (Not at all likely) to 10 (Extremely likely).
12-week and 4-month
Perception of Change
Časové okno: 12-week and 4-month
Global impression of change will be measured by participant self-report. Participants will report, since the start of the study, how much they think their overall depression or depressive symptom severity has changed on a scale of 1 (no change) - 7 (A great deal better and a considerable improvement that has made all the difference).
12-week and 4-month
Self-Efficacy
Časové okno: Baseline (prior to treatment),12-week, and 4-month
Self-efficacy will be measured using the University of Washington Self-Efficacy Scale(UW-SES) 6a Short Form v1.0. Raw scores range from 6-30. Higher scores indicate greater belief in ability to manage challenges and achieve desired outcomes.
Baseline (prior to treatment),12-week, and 4-month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn M Ehde, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00023270
  • RFA-2411-44095 (Jiné číslo grantu/financování: National Multiple Sclerosis Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study data may be shared in de-identified form with outside researchers and collaborators as requested and deemed acceptable by study investigators.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na My MS Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit