Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UCLA Magnesium Formulation Athlete Study (Mg-Form)

2026. június 5. frissítette: Jeremy Swisher, MD, University of California, Los Angeles

Effects of Magnesium Glycinate and Magnesium L-Threonate on Sleep, Recovery, and Performance in Collegiate Athletes

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will compare magnesium glycinate, magnesium L-threonate, and placebo in UCLA varsity athletes. Participants will complete a baseline monitoring period followed by 4 weeks of blinded nightly supplementation. WHOOP or study-approved wearable data will be used to evaluate sleep efficiency, total sleep time, sleep consistency, heart rate variability, resting heart rate, and recovery metrics. Baseline and final testing will assess selected reaction and physical performance outcomes. The primary outcome is change in WHOOP-derived sleep efficiency from baseline week to final treatment week.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Magnesium is involved in neuromuscular signaling, cellular energy metabolism, autonomic regulation, and sleep-related physiology. Competitive athletes often experience sleep restriction, training stress, travel, soreness, and recovery demands. Magnesium glycinate and magnesium L-threonate are commonly used athlete-facing magnesium formulations, but they are not interchangeable. Glycinate is commonly positioned as a well-tolerated sleep-oriented formulation, whereas L-threonate is of interest because of prior signals related to sleep, cognition, reaction performance, and central nervous system magnesium biology. This single-site UCLA study will enroll adult varsity athletes aged 18 to 35 years. Participants will complete screening, informed consent, baseline assessments, wearable monitoring, a baseline monitoring period, randomization in a 1:1:1 ratio, 4 weeks of blinded nightly capsules, brief daily REDCap morning surveys, weekly adherence and safety check-ins, and final performance-adjacent testing. The primary outcome is change in average WHOOP-derived sleep efficiency from baseline week to final treatment week. Prespecified primary contrasts will compare magnesium glycinate versus placebo and magnesium L-threonate versus placebo. Total sleep time, sleep consistency, resting heart rate, heart rate variability, WHOOP Recovery Score, reaction-time performance, grip strength, countermovement jump height, adherence, tolerability, and adverse events will be analyzed as secondary or exploratory outcomes according to the final statistical analysis plan. The magnesium glycinate versus magnesium L-threonate contrast will be treated as exploratory unless the final statistical analysis plan preserves alpha for that comparison.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 35 years.
  • Current UCLA varsity athlete.
  • Actively training or competing during the study period.
  • Willing to wear WHOOP or a study-approved wearable device continuously during baseline and treatment periods if wearable data are used.
  • Willing to take assigned study capsules nightly for 28 days.
  • Willing to complete brief daily REDCap surveys and weekly adherence/safety check-ins.
  • Able to provide informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Current magnesium supplementation without completion of an appropriate washout before baseline.
  • Current investigational drug or investigational supplement use.
  • Current use of prescription or over-the-counter sleep medications unless reviewed and permitted by the study clinician.
  • Diagnosed sleep disorder that, in the investigator's judgment, would confound outcomes or increase risk.
  • Significant kidney disease or another medical condition that may increase risk with magnesium supplementation.
  • Known intolerance or allergy to magnesium glycinate, magnesium L-threonate, placebo, or inactive study ingredients.
  • Use of medications with clinically relevant magnesium interactions unless reviewed and permitted by the study clinician.
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe, compromise voluntary consent, or prevent valid outcome assessment.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnesium Glycinate
Participants randomized to this arm will take blinded magnesium glycinate capsules nightly for 4 weeks. The current planning dose is approximately 240 mg elemental magnesium nightly, with final capsule count and label language based on the selected blinded formulation.
Étrend-kiegészítő: Magnesium glycinate
Blinded oral magnesium glycinate capsules taken nightly for 28 days.
Kísérleti: Magnesium L-Threonate
Participants randomized to this arm will take blinded magnesium L-threonate capsules nightly for 4 weeks. The current planning target is approximately 2 g/day total magnesium L-threonate, with elemental magnesium content, capsule count, and label language confirmed before activation.
Étrend-kiegészítő: Magnesium L-threonate
Blinded oral magnesium L-threonate capsules taken nightly for 28 days.
Placebo Comparator: Placebo
Participants randomized to this arm will take matching placebo capsules nightly for 4 weeks on the same blinded schedule.
Egyéb: Placebo
Matching placebo capsules taken nightly for 28 days.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in WHOOP-derived sleep efficiency percentage from baseline week to final treatment week
Időkeret: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Average nightly WHOOP-derived sleep efficiency, expressed as a percentage, will be calculated for the baseline week and final treatment week. A valid week requires at least 5 usable nights in the 7-day window. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average; higher values indicate improved sleep efficiency.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in BlazePod RIW Challenge reaction time in milliseconds from baseline to final visit
Időkeret: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Reaction performance will be measured using the prespecified BlazePod RIW Challenge protocol. The outcome is change in reaction time in milliseconds from baseline to final visit. Lower reaction time indicates better performance.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Change in BlazePod Speed Tap reaction time in milliseconds from baseline to final visit
Időkeret: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Reaction performance will be measured using the prespecified BlazePod Speed Tap protocol. The outcome is change in reaction time in milliseconds from baseline to final visit. Lower reaction time indicates better performance.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Change in WHOOP-derived sleep consistency score from baseline week to final treatment week
Időkeret: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
WHOOP-derived sleep consistency score, or an equivalent prespecified wearable-derived sleep timing regularity metric, will be summarized for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP-derived total sleep time in minutes from baseline week to final treatment week
Időkeret: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Average nightly total sleep time captured by WHOOP, expressed in minutes, will be calculated for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP-derived resting heart rate in beats per minute from baseline week to final treatment week
Időkeret: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Nightly resting heart rate captured by WHOOP, expressed in beats per minute, will be summarized as weekly averages for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP-derived heart rate variability in milliseconds from baseline week to final treatment week
Időkeret: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Nightly heart rate variability captured by WHOOP, expressed in milliseconds, will be summarized as weekly averages for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP Recovery Score from baseline week to final treatment week
Időkeret: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
WHOOP Recovery Score, reported on a 0 to 100 scale where higher scores indicate better recovery, will be summarized as weekly averages for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in VALD dynamometer bilateral average handgrip strength from baseline to final visit
Időkeret: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Bilateral average handgrip strength will be measured with the prespecified VALD handgrip dynamometer protocol. The outcome is final-visit bilateral average handgrip strength minus baseline bilateral average handgrip strength.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Change in VALD force plate countermovement jump height from baseline to final visit
Időkeret: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Countermovement jump height will be measured with the prespecified VALD force plate protocol. The outcome is final-visit jump height minus baseline jump height.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Number of participants with adverse events and supplement tolerability concerns
Időkeret: From first dose through final visit, approximately 4 weeks
The number of participants with adverse events, tolerability concerns, dose interruptions, and study-product discontinuations will be summarized by study arm. Events of interest include gastrointestinal symptoms, sedation, dizziness, headache, allergic reaction, skin irritation from wearable use, and study-product discontinuation.
From first dose through final visit, approximately 4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy Swisher, MD, University of California, Los Angeles
  • Tanulmányi igazgató: Joshua Goldman, MD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-26-1185

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

No individual participant data sharing is planned because the study involves a relatively small cohort of collegiate athletes and individual-level sleep, recovery, performance, and sport-related data may create re-identification risk. Aggregate results may be disseminated through presentations, manuscripts, and ClinicalTrials.gov summaries as applicable.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel