Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Litter Packaging in the Lateral Position: Effects of Position and Vacuum Mattress Packaging on Pulmonary Function

2026. június 8. frissítette: University of California, San Francisco
This is a study to look at the effect on breathing of various ways to package a person in a rescue litter. We will measure lung function in a litter, lying down, lying down in a vacuum mattress, one the side in a vaccum mattress, and vertical in a vacuum mattress.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

After acknowledging informed consent, each subject will do baseline sitting pulse oximetry (device) and forced vital capacity (FVC) and 1-second forced expiratory volume (FEV1) three times. After obtaining a baseline, the subject will be secured with a MedTech-VSB 6 foot vacuum mattress (MedTechSweden, Geneseo, IL) in a Ferno-Washington Model 71 litter (Ferno-Washington, Wilmington, OH) using 1-inch tubular webbing, following the methodology of the National Cave Rescue Commission but with no padding and no blankets, see figure 1 .8 The mattress will be deflated (stiffened) to start after securing into the litter with webbing. The litter will be rigged for suspension in the horizontal supine and horizontal lateral positions. We will measure FEV1 and FVC will be repeated in each of 4 positions; supine on a non-stiffened mattress in a horizontal litter (see figure 1), supine on a stiffened mattress in a horizontal litter, in lateral decubitus position in a stiffened mattress in a horizontal litter (see figure 2), and supine, with a stiffened mattress in a vertical litter. The order will be randomly assigned to eliminate any learning effect. The calculated sample size is 10, which should be easily enough to see a difference between baseline and just lying flat. The anticipated change in pulmonary function in the mattress will be in addition to lying down, but not as big as this. So to find this smaller change we anticipate needing 24, this allows for doing all 24 potiential orders of 4 procedures. We will do a preliminary analysis after 12 person, but will continue to 24 if there is no demonstrated difference with the mattress at 12, (see Table 1). In each case, the patient will stay in the position for 1 minute after completing spirometry to measure oxygen saturation again.

1,2,3,4 2,1,3,4 3,1,2,4 4,1,2,3 1,2,4,3 2,1,4,3 3,1,4,2 4,1,3,2 1,3,2,4 2,3,1,4 3,2,1,4 4,2,1,3 1,3,4,2 2,3,4,1 3,2,4,1 4,2,3,1 1,4,2,3 2,4,1,3 3,4,1,2 4,3,1,2 1,4,3,2 2,4,3,1 3,4,2,1 4,3,2,1 Table 1, orders of testing

The litter will be raised 6 inches off of the ground prior to measurement. Anchors to support his will be the patio sun structure at UCSF which has been approved by local building supervisors and used for several other trials, or using trees at other sites. The PI and co-PIs have extensive training and experience evaluating anchors for life support in technical rope exercises. We will not use a crash pad in this set of experiments as the subject will be no more than 6 inches off of the ground and a six inch thick pad will make it harder to quickly intervene even if something did go wrong.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be 18 to 65 years old. Per the harness manufacturer's recommendation, participants must weigh between 130 and 300 pounds and have a waist between 32 and 42 inches.

Exclusion Criteria:

  • Weight greater than 300 pounds or less than 130 pounds, pregnancy, any known heart condition or murmur or lower extremity edema or wheezing detected on pre-participation exam, or a waist size <32" or >42". Prior to suspension, female participants of childbearing potential will self-administer an FDA approved urine pregnancy test supplied by the investigator. Results will be verified by the investigator.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Comparison of pulmonary function by litter packaging
Order of packaging
Different packaging paradigms in a rescue litter done in a random order.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forced Vital Capacity
Időkeret: 1 hour
Forced Vital Capacity
1 hour
1 second forced vital capacity
Időkeret: 1 hour
1 second forced vital capacity
1 hour

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26-46885

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel