Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hybrid Dialectical Behavior Therapy for Veterans to Further Reduce Emotion Regulation Problems and Trauma Symptoms (REFRESH)

2026. június 11. frissítette: Arkin

REfreshment of Dialectical Behaviour Therapy for Veterans to Further Reduce Symptoms and Prevent Relapse of Post-traumatic Stress Disorder and Emotion Regulation Symptoms by Guided Self-Help

Around 10% of post-active veterans experience post-traumatic stress disorder (PTSD) many years post-mission. PTSD in veterans is frequently associated with challenges in emotion regulation, aggression, suicidality, and financial and psychosocial stress. In 2018, a 12-week clinical treatment programme, the Veterans Intensive Treatment Unit (VIBU), was developed for veterans experiencing these psychiatric symptoms, for whom conventional treatments had proven ineffective. The VIBU provides patients with trauma-focused and dialectical behaviour therapy (DBT). A recent study revealed that the VIBU was effective in reducing psychiatric symptoms. However, a recurrence of symptoms was observed in patients a few months after discharge. Consequently, an aftercare programme consisting of hybrid DBT is offered to consolidate and repeat the DBT skills and apply them in daily life.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult veteran (18 years or older), treated at Sinai Center, with knowledge of DBT
  • Primairy diagnosis of PTSD, determined with CAPS-5, resulting from war-related traumas
  • Stable for four weeks on their medication (type and doses)
  • Able to to do online homework assignments and communicate with their therapist via an eHealth platform
  • Dutch speaking

Exclusion Criteria:

  • Chronic psychosis (psychotic features as comorbidity from PTSD is allowed) or bipolar disorder type 1
  • IQ below 80 or cognitive disorders
  • Severe self-harming behaviour, such as auto-mutilation or suicidal ideations as main problem
  • Following day treatments or other intensive treatment for residual symptoms

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hybrid DBT
All participants will follow the same hybrid DBT program (i.e., group sessions, individual sessions and online homework assignments). Randomization will determine the length of the waiting period between baseline and start of the intervention (i.e., hybrid DBT).
Viselkedési: Hybrid dialectical behavior therapy
Hybrid DBT will be provided to veterans who have followed a 3-month inpatient DBT treatment. The hybrid DBT will include face-to-face skill groups, online individual sessions and online homework assignements.
Más nevek:
  • DBT
  • Dialectical behavior therapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD Checklist for the DSM-5 (PCL-5)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
One of the two main outcomes of this study is PTSD symptom score. The self-report questionnaire contains 20 questions with answer options ranging from '0 = Not at all' to '4 = Extremely', resulting in a score between 0-80. A higher score indicates more likelyhood of having PTSD.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
One of the two main outcomes of this study is emotion dysregulation severity. The self-report questionnaire contains 18 questions with answer options from '1 = Almost never' to '5 = Almost always', resulting in a score between 18-90. A higher score indicates more difficulties with regulation emotions.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
REFRESH - monitoring
Időkeret: From enrollment to (favourably) the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Weekly short questionnaire (i.e., 10 questions) specifically tailored to this population to monitore PTSD, emotion regulation, substance use and DBT skills. Answer options range from '1 = Totally disagree' to '10 = Totally agree', resulting in a score between 10-100. A higher score means a worse outcome.
From enrollment to (favourably) the end of the follow-up period (between 12-17 months)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Outcome Questionnaire (OQ-30.2)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This self-report questionnaire gives an indication of overall psychiatric symptoms and entails 30 items. Answers options go from '0 = almost never' to '4 = almost alywas'. The score ranges between 0-120, with a higher score indicating a worse outcome.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This self-report questionnaire contains 10 items with answer options from '0 = never' to '4 = high usage', resulting in a score between 0-40. A higher score indicates having alcohol problems.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This self-report questionnaire contains 11 items with answer options from '0 = never' to '4 = high usage', resulting in a score between 0-40. A higher score indicates having drug problems.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Individual Recovery Outcome Counter (i-ROC)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaires measures wellbeing outcomes. This self-report questionnaire of 12 items uses answer options from '1 = Never' to '6 = Always', resulting in a score ranging between 12-72. A higher score indicates a better outcome.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire measures self-efficacy. This self-report questionnaire of 10 items, with answer options from '1 = Not at all true' to '4 = Exactly true', with scores ranging from 10-40. A higher score indicates more self-efficacy.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Dialectical behavioral therapy skills (DBT-skills)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire asks participants about their use of DBT skills. This self-report questionnaire of 17 items has answer options from '1 = never' to '5 = often', giving a score rangen between 17-85. A higher score indicates a positive outcome.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Level of Personality Functioning Scale (LPFS 2.0)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire measures the level of personality functioning. This self-report questionnaire contains 12 items, with answers ranging from '1 = not often true' to '4 = often true', resulting in a score between 12-48. A higher score indicates a worse outcome.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Inventarisatielijst Sociale Betrokkenheid (ISB)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire is about social wellbeing. This self-report questions contains 11 items, with results from '1 = almost never' to '4 = almost always', resulting in a score between 11-44. A higher score indicates a positive outcome.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Aggression questionnaire (AGQ)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire measures different forms of aggression. This self-report questionnaire contains 29 items, with answer from '1 = Extremely uncharacteristic' to '5 = Extremely characteristic', resulting in a score between 29-145. A higher score indicates a worse outcome.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire measures suicidal ideation. This self-report questionnaire contains 5 items, with answer from '0 = Not at all' to '10 = Completely', resulting in a score between 0-50. A higher score indicates a higher level of suicidal ideation.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Non-Suicidal Self-Injury Assement Tool screener (NSSI-AT screener)
Időkeret: From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
This questionnaire measures self-injurious behavior. This self-report questionnaire contains 7 items asking about the frequency and severity of self-injurious behaviour. There is no scoring.
From the baseline to the end of the follow-up period (between 12-17 months)
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Időkeret: At baseline
This questionnaire assess childhood maltreatment. This self-report questionnaire contains 28 items, with answers from '1 = Never true' to '5 = Very often true', resulting in a score between 28-140. A higher score indicate a worse outcome.
At baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arkin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REFRESH
  • NL-010470 (Registry Identifier: METC Amsterdam)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Very sensitive personal information.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel