Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness and Safety of an Electronic Medical Record-Integrated Glucose Management System for Inpatient Diabetes Care: A Randomized Controlled Trial (FEMH-eGMS)

2026. június 17. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

Comparison of the Safety and Efficacy of the Far Eastern Memorial Hospital Electronic Glucose Management System (eGMS) With Conventional Subcutaneous Basal-Bolus Insulin Protocol in Ordinary Ward Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the eGMS designed by FEMH with the usual insulin ordering protocol in the safety and efficacy of subcutaneous insulin therapy in ordinary ward.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Both inpatient hyperglycemia and hypoglycemia increase the adverse effects of ordinary ward patients, including mortality rate, so the American Diabetes Association recommends that the blood glucose target for inpatients is 140 to 180 mg/dL. Previous studies found that the use of electronic glucose management system (eGMS) could increase the achievement of the goal. Currently, there are several eGMS on the market, such as Glucommander（Glytec，Greenville，SC）、EndoTool System（MD Scientific LLC，Charlotte，NC） and GlucoStabilizer（Medical Decision Network，Charlottesville，VA）, although they were proved to improve in blood glucose management in hospitals, nurses still need to manually enter clinical parameters and each blood glucose data, causing a burden on medical staff.

Neither Glucommander nor EndoTool system considered vital signs, intravenous and partial intravenous nutrition infusion, diagnosis of hepatic, renal and heart failure, which would also affect the level of blood glucose. To our best knowledge, no similar eGMS has been developed in Asia or Taiwan. Our hospital is about to develop an easy-to-operate eGMS. This system can automatically obtain the patient's demographic characteristics, vital signs, daily diet and intake status, usage of anti-diabetic agents or other medications that affect the level of blood glucose, the ICD codes of hypoglycemia risk factors, and laboratory test results from the electronic medical records of the hospital. There is no need to manually input by the medical staff, and the recommended insulin dose will be updated and calculated continuously. The FEMH eGMS study will be developed in Feb. 2022.

The purpose of this study is to compare the eGMS designed by FEMH with the usual insulin ordering protocol in the safety and efficacy of subcutaneous insulin therapy in ordinary ward.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Far Eastern Memory Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 20 years
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Required four-times-daily subcutaneous basal-bolus insulin during admission
  • At least two point-of-care glucose readings >180 mg/dL during admission

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Pregnancy
  • Gestational diabetes
  • Hyperosmolar hyperglycemic state or diabetic ketoacidosis at admission
  • Total parenteral nutrition
  • Treatment with intravenous insulin infusion (insulin pump)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FEMH Electronic Glucose Management System (FEMH-eGMS)

An EMR-integrated clinical decision support tool that automatically retrieves demographic, dietary, antidiabetic medication, comorbidity (ICD-coded hypoglycemia risk factors), laboratory, and glucose data directly from the hospital electronic medical record without manual entry. The system computes a recommended total daily subcutaneous insulin dose using a weight- and HbA1c-adjusted algorithm, partitioned into 50% basal (long-acting) and 50% prandial (rapid-acting, divided across three meals), with a correction-dose component for premeal hyperglycemia.

Dose recommendations are continuously updated as new clinical data become available. The treating physician reviews each recommendation before order entry.
Eszköz: FEMH Electronic Glucose Management System (FEMH-eGMS)
Inpatient blood glucose control of patients in the interventional group received the dose of insulin injection therapy by suggestion of eGMS.
Aktív összehasonlító: Conventional Basal-Bolus Subcutaneous Insulin Protocol
Patients in the control group received insulin injection therapy according to the usual insulin ordering protocol;
Eljárás: Control group
Patients in the control group received insulin injection therapy according to the usual insulin ordering protocol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
the mean percent of glucose readings between 140 and 180 mg/dL per patient
Időkeret: through study completion, an average of 7 days
Calculated for each patient and averaged across all eligible patients in each study arm
through study completion, an average of 7 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glycemic control: patient day weighted mean glucose
Időkeret: through study completion, an average of 7 days
mean glucose level for each patient day
through study completion, an average of 7 days
Patient safety: proportion of patient-days with any glucose reading <70 mg/dL, <54 mg/dL, and >300 mg/dL
Időkeret: through study completion, an average of 7 days
<70 mg/dL (hypoglycemia), <54 mg/dL (severe hypoglycemia), and >300 mg/dL (severe hyperglycemia)
through study completion, an average of 7 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eGMS_2022
  • FEMH -2022 -C-014;FEMH-2025-C- (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Far Eastern Memorial Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

all IPD that underlie results in a publication

IPD megosztási időkeret

starting in January 2027

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel