- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07667686
French Validation of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR) (VAL-RAS-FR)
Cross-Cultural Adaptation, French Validation, and Development of Derived Versions of the Recovery Assessment Scale (RAS) for the Assessment of Subjective Recovery in Mental Health
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Recovery in mental health extends beyond symptom reduction and includes hope, self-confidence, autonomy, meaning, and continuity of self. As described by Anthony (1993) and further developed through the CHIME framework, recovery is a deeply personal process involving connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. Although French translations of the Recovery Assessment Scale (RAS) have been used previously, no comprehensive psychometric validation of a French version is currently available for routine use in French-speaking psychiatric settings.
VAL-RAS-FR is a monocentric, prospective, observational study designed to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the 41-item Recovery Assessment Scale (RAS) for use in French-speaking mental health settings. The study will enroll 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury, including patients from inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), and EPSIAD follow-up services. Participants will complete self-report questionnaires including the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires exploring factors associated with subjective recovery. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.
The study has three complementary objectives. First, it aims to evaluate the psychometric properties of the French version of the RAS, including validity, internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability. Second, it will explore an existential dimension of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension), an exploratory extension designed to assess aspects such as continuity of self, reconstruction of meaning, and the experience of existing after psychological crisis. Third, it will support the exploratory development of a shorter version of the scale, the RAS-FR-SF (Short Form), intended to facilitate future clinical use while preserving the core dimensions of subjective recovery.
The study does not involve any modification of usual care, invasive procedures, or additional medical examinations. By combining psychometric validation with exploratory clinical development, VAL-RAS-FR aims to provide a validated French-language measure of subjective recovery, improve the assessment of recovery-oriented outcomes in psychiatric care, and contribute to the development of clinically useful tools for French-speaking mental health services.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Audrey WILLIG, Psychologist
- Telefonszám: +33695082545
- E-mail: audrey.willig@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire GARIOT, PhD
- Telefonszám: +33387561234
- E-mail: claire.gariot@epsm-metz-jury.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Moselle
-
Jury, Moselle, Franciaország, 57245
- Toborzás
- EPSM Metz-Jury
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire GARIOT, Project Manager
- Telefonszám: +33387561234
- E-mail: claire.gariot@epsm-metz-jury.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patient (18 years or older)
- Receiving psychiatric care at EPSM Metz-Jury (inpatient unit, day hospital, community mental health center [CMP], or intensive home-based psychiatric care service [EPSIAD]/post-EPSIAD follow-up)
- Able to understand French
- Able to complete a self-report questionnaire independently or with assistance if needed
- Patients under legal protection measures (guardianship or curatorship) may participate with the agreement of their legal representative, when applicable
Exclusion Criteria:
- Major cognitive impairment
- Severe clinical condition preventing questionnaire completion or understanding of French
- Refusal to participate
- Prisoner or person deprived of liberty by judicial or administrative decision
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Adult psychiatric patients
Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury (inpatient units, day hospital, community mental health centers [CMP], and intensive home-based psychiatric care services [EPSIAD]) who are able to complete self-report questionnaires in French.
|
Participants complete self-report questionnaires including the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires related to subjective recovery.
The study also includes the exploratory assessment of six additional existential items.
A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.
No therapeutic intervention, modification of usual care, invasive procedure, or additional medical examination is involved.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR): Total Score, Internal Consistency, Factor Structure, and Test-Retest Reliability
Időkeret: Baseline and 1 month
|
The Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) is a 41-item self-report questionnaire assessing subjective recovery in mental health.
Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery.
Psychometric analyses will include internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability.
|
Baseline and 1 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation between Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) and WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief Version) scores
Időkeret: Baseline
|
Assessment of convergent validity through correlations between the Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) total score and WHOQOL-BREF domain scores in adult psychiatric patients, with particular attention to the psychological and social relationship domains.
The RAS-FR total score ranges from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery.
WHOQOL-BREF domain scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived quality of life.
Pearson or Spearman correlation coefficients will be calculated.
|
Baseline
|
|
Existential dimension of recovery (RAS-FR-EX) composite score
Időkeret: Baseline
|
Exploratory assessment of the existential dimension of recovery using six additional items integrated into the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR-EX).
A composite score ranging from 6 to 30 will be calculated, with higher scores indicating a stronger endorsement of existential recovery processes.
|
Baseline
|
|
Development of a short-form Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR-SF)
Időkeret: Baseline
|
Exploratory item reduction analyses based on responses to the 41-item Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR).
The objective is to identify a shorter version of the instrument while preserving its psychometric properties and conceptual coverage of subjective recovery.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audrey WILLIG, Psychologist, Clinical Research Unit (URC), EPSM Metz-Jury
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- életminőség
- mentális egészség
- beteg által jelentett eredmény
- pszichometriai validáció
- RAS
- mentális egészség helyreállítása
- WHOQOL-BREF
- pszichiátriai ellátás
- kultúrák közötti alkalmazkodás
- subjective recovery
- Recovery Assessment Scale
- recovery-oriented care
- existential recovery
- RAS-FR
- French validation
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPSM-VAL-RAS-FR
- 2026-A00601-50 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .