- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07667686
French Validation of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR) (VAL-RAS-FR)
Cross-Cultural Adaptation, French Validation, and Development of Derived Versions of the Recovery Assessment Scale (RAS) for the Assessment of Subjective Recovery in Mental Health
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recovery in mental health extends beyond symptom reduction and includes hope, self-confidence, autonomy, meaning, and continuity of self. As described by Anthony (1993) and further developed through the CHIME framework, recovery is a deeply personal process involving connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. Although French translations of the Recovery Assessment Scale (RAS) have been used previously, no comprehensive psychometric validation of a French version is currently available for routine use in French-speaking psychiatric settings.
VAL-RAS-FR is a monocentric, prospective, observational study designed to cross-culturally adapt, validate, and develop derived versions of the 41-item Recovery Assessment Scale (RAS) for use in French-speaking mental health settings. The study will enroll 260 adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury, including patients from inpatient units, day hospital settings, community mental health centers (CMP), and EPSIAD follow-up services. Participants will complete self-report questionnaires including the French version of the RAS (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires exploring factors associated with subjective recovery. A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.
The study has three complementary objectives. First, it aims to evaluate the psychometric properties of the French version of the RAS, including validity, internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability. Second, it will explore an existential dimension of recovery through the development of the RAS-FR-EX (Existential Extension), an exploratory extension designed to assess aspects such as continuity of self, reconstruction of meaning, and the experience of existing after psychological crisis. Third, it will support the exploratory development of a shorter version of the scale, the RAS-FR-SF (Short Form), intended to facilitate future clinical use while preserving the core dimensions of subjective recovery.
The study does not involve any modification of usual care, invasive procedures, or additional medical examinations. By combining psychometric validation with exploratory clinical development, VAL-RAS-FR aims to provide a validated French-language measure of subjective recovery, improve the assessment of recovery-oriented outcomes in psychiatric care, and contribute to the development of clinically useful tools for French-speaking mental health services.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey WILLIG, Psychologist
- Telefonní číslo: +33695082545
- E-mail: audrey.willig@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire GARIOT, PhD
- Telefonní číslo: +33387561234
- E-mail: claire.gariot@epsm-metz-jury.fr
Studijní místa
-
-
Moselle
-
Jury, Moselle, Francie, 57245
- EPSM Metz-Jury
-
Kontakt:
- Claire GARIOT, Project Manager
- Telefonní číslo: +33387561234
- E-mail: claire.gariot@epsm-metz-jury.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patient (18 years or older)
- Receiving psychiatric care at EPSM Metz-Jury (inpatient unit, day hospital, community mental health center [CMP], or intensive home-based psychiatric care service [EPSIAD]/post-EPSIAD follow-up)
- Able to understand French
- Able to complete a self-report questionnaire independently or with assistance if needed
- Patients under legal protection measures (guardianship or curatorship) may participate with the agreement of their legal representative, when applicable
Exclusion Criteria:
- Major cognitive impairment
- Severe clinical condition preventing questionnaire completion or understanding of French
- Refusal to participate
- Prisoner or person deprived of liberty by judicial or administrative decision
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adult psychiatric patients
Adult psychiatric patients receiving care at EPSM Metz-Jury (inpatient units, day hospital, community mental health centers [CMP], and intensive home-based psychiatric care services [EPSIAD]) who are able to complete self-report questionnaires in French.
|
Participants complete self-report questionnaires including the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR), the WHOQOL-BREF, and complementary questionnaires related to subjective recovery.
The study also includes the exploratory assessment of six additional existential items.
A subgroup of 50 participants will complete the RAS-FR again after one month to assess test-retest reliability.
No therapeutic intervention, modification of usual care, invasive procedure, or additional medical examination is involved.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR): Total Score, Internal Consistency, Factor Structure, and Test-Retest Reliability
Časové okno: Baseline and 1 month
|
The Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) is a 41-item self-report questionnaire assessing subjective recovery in mental health.
Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery.
Psychometric analyses will include internal consistency, dimensional structure, and test-retest reliability.
|
Baseline and 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) and WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life - Brief Version) scores
Časové okno: Baseline
|
Assessment of convergent validity through correlations between the Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR) total score and WHOQOL-BREF domain scores in adult psychiatric patients, with particular attention to the psychological and social relationship domains.
The RAS-FR total score ranges from 41 to 205, with higher scores indicating a higher level of subjective recovery.
WHOQOL-BREF domain scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived quality of life.
Pearson or Spearman correlation coefficients will be calculated.
|
Baseline
|
|
Existential dimension of recovery (RAS-FR-EX) composite score
Časové okno: Baseline
|
Exploratory assessment of the existential dimension of recovery using six additional items integrated into the French version of the Recovery Assessment Scale (RAS-FR-EX).
A composite score ranging from 6 to 30 will be calculated, with higher scores indicating a stronger endorsement of existential recovery processes.
|
Baseline
|
|
Development of a short-form Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR-SF)
Časové okno: Baseline
|
Exploratory item reduction analyses based on responses to the 41-item Recovery Assessment Scale - French Version (RAS-FR).
The objective is to identify a shorter version of the instrument while preserving its psychometric properties and conceptual coverage of subjective recovery.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey WILLIG, Psychologist, Clinical Research Unit (URC), EPSM Metz-Jury
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPSM-VAL-RAS-FR
- 2026-A00601-50 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Self-report questionnaires
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Lehigh UniversityDokončeno
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Centre Leon BerardUniversity of Paris 5 - Rene Descartes; Institut d'Hématologie et d'Oncologie...DokončenoSolidní nádor nebo lymfomFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno